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マルチプレックス呼吸器 PCR による糖尿病性肺炎症例の結果 (PCR)

2024年5月31日 更新者:Bekir Sami Uyanık、Hisar Intercontinental Hospital

新たに市中肺炎と診断された糖尿病患者における多重呼吸器ポリメラーゼ連鎖反応検査の使用

マルチプレックス呼吸ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査は、市中肺炎 (CAP) の原因物質を検出するための従来の培養法の代替として広く受け入れられています。 この研究の目的は、糖尿病患者のマルチプレックス呼吸器 PCR 検査を使用して、陽性を評価し、CAP の原因物質を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

CAPと診断された成人計151人が登録された。 グループ 1 は糖尿病を患っている患者 (n=42) で構成され、グループ 2 は糖尿病を患っていない患者 (n=109) で構成されています。 被験者の人口統計データと臨床データが収集され、統計的に比較されました。

グループ 1 のマルチプレックス呼吸器 PCR 検査陽性率は、グループ 2 よりも統計的に高かった (p=0.004)。 最も多く同定された鼻咽頭病原体は、グループ 1 では SARSCoV2 でしたが、グループ 2 では、最も蔓延した病原体は肺炎球菌でした (p=0.002、 p=0.628)。 さらに、入院時のプロカルシトニン、CRP、好中球数、好中球対リンパ球比(NLR)およびCRP対リンパ球比(CLR)の比率は、グループ1の方がグループ2よりも統計的に高かった(p=0.012、 p=0.002、p<<0.001、 p=0.001、p=0.001)。

糖尿病患者はCAPを発症するリスクが高くなります。 したがって、CAP を有する糖尿病患者にとって、罹患率や死亡率を回避するには、早期発見と迅速な治療が極めて重要です。 マルチプレックス呼吸器 PCR 検査は、CAP の原因物質を迅速に特定するための重要な方法です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

除外基準が適用された後、残りの 151 人の患者が研究に登録されました。 被験者 151 名中、42 名 (27.8%) 追跡調査を受けて2型糖尿病と確定診断された人はグループ1を構成し、2型糖尿病の診断を受けなかった109人(72.2%)はグループ2と名付けられた。

説明

包含基準:

この研究では、胸部疾患科への入院後にマルチプレックス呼吸器 PCR 検査を使用して CAP と診断された 18 歳以上の 190 人の母集団が、この研究への適合性に関して調査されました。

除外基準:

肺炎以外の感染症を患い、悪性腫瘍と診断され、集中治療室に搬送された被験者および妊婦は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループのマルチプレックス呼吸器 PCR 検査結果
この単一施設の後ろ向き観察研究は、2021年9月から2023年6月までヒサール病院インターコンチネンタルで実施されました。
当院の方針によれば、鼻咽頭ぬぐい液のサンプルは臨床医によって採取され、10分以内に病院の臨床微生物検査室に運ばれます。 サンプルは 2 時間で分析され、多重呼吸器病原体を検出するための逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査のために Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 によってサンプルが測定されました。
CAPにおける呼吸器PCRの重要性を評価しました
肺炎以外の感染症を患い、悪性腫瘍と診断され、集中治療室に搬送された被験者および妊婦は除外された。
当院の方針によれば、鼻咽頭ぬぐい液のサンプルは臨床医によって採取され、10分以内に病院の臨床微生物検査室に運ばれます。 サンプルは 2 時間で分析され、多重呼吸器病原体を検出するための逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査のために Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 によってサンプルが測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病患者はCAPを発症するリスクが高くなります。マルチプレックス呼吸器 PCR 検査は、CAP の原因物質を迅速に特定するための重要な方法です。
時間枠:2021年9月と2023年6月
2021年9月と2023年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yakup Tomak、Hisar Intercontinental Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HisarOD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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