- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459713
Multipleks respiratorisk PCR-resultater i tilfeller av diabetisk lungebetennelse (PCR)
Bruken av multipleks respiratorisk polymerase-kjedereaksjonstest hos pasienter med diabetes mellitus som har en nylig diagnostisert lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 151 voksne diagnostisert med CAP ble registrert. Gruppe 1 sammensatt av pasienter som hadde diabetes (n=42) og gruppe 2 besto av pasienter som ikke hadde diabetes (n=109). Demografiske og kliniske data fra forsøkspersonene ble samlet inn og sammenlignet statistisk.
Positiviteten til multipleks respiratorisk PCR-test for gruppe 1 var statistisk høyere enn gruppe 2 (p=0,004). Det mest identifiserte nasofaryngeale patogenet var SARSCoV2 i gruppe 1, mens i gruppe 2 var det mest utbredte middelet Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Videre var mengden av prokalsitonin, CRP, nøytrofiltall og forholdet mellom nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR) og CRP-til-lymfocytt (CLR)-forhold ved innleggelse statistisk høyere i gruppe 1 enn gruppe 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Diabetespasienter har større risiko for å utvikle CAP. Derfor er tidlig oppdagelse og rask behandling avgjørende for diabetespasienter med CAP for å unngå sykelighet og dødelighet. Multiplex respiratorisk PCR-test er en viktig metode for å identifisere årsaken til CAP raskt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I denne studien ble en populasjon på 190 personer over 18 år søkt med tanke på egnethet for dette arbeidet, som diagnostiserte med CAP etter innleggelse til Institutt for brystsykdommer ved å bruke en multipleks respiratorisk PCR-test.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde en annen infeksjon enn lungebetennelse, og hadde diagnosen malignitet, overført til intensivavdeling og gravide ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Multiplex respiratorisk PCR-testresultater av gruppene
Denne retrospektive observasjonsstudien med enkeltsenter ble utført på Hisar Hospital Intercontinental mellom september 2021 og juni 2023
|
I henhold til retningslinjene våre for sykehuset, samles prøver fra nasofaryngeale vattpinner inn av klinikerne og transporteres til det kliniske mikrobiologilaboratoriet på sykehuset på 10 minutter.
Prøvene analyseres på 2 timer og prøvene ble målt av Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 for revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) testing for å oppdage multiplekse respirasjonsmidler
|
vi evaluerte viktigheten av respiratorisk PCR i CAP
Pasienter som hadde en annen infeksjon enn lungebetennelse, og hadde diagnosen malignitet, overført til intensivavdeling og gravide ble ekskludert.
|
I henhold til retningslinjene våre for sykehuset, samles prøver fra nasofaryngeale vattpinner inn av klinikerne og transporteres til det kliniske mikrobiologilaboratoriet på sykehuset på 10 minutter.
Prøvene analyseres på 2 timer og prøvene ble målt av Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 for revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) testing for å oppdage multiplekse respirasjonsmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diabetespasienter har større risiko for å utvikle CAP. Multiplex respiratorisk PCR-test er en viktig metode for å identifisere årsaken til CAP raskt.
Tidsramme: September 2021 og juni 2023
|
September 2021 og juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HisarOD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på multipleks respiratorisk polymerasekjedereaksjonstest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåNyretransplantasjon; Komplikasjoner | Diaré; Akutt | Diaré Smittsom