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Resultados de PCR respiratoria múltiple en casos de neumonía diabética (PCR)

31 de mayo de 2024 actualizado por: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

El uso de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa respiratoria múltiple en pacientes con diabetes mellitus a los que se les acaba de diagnosticar neumonía adquirida en la comunidad

La prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) respiratoria múltiple ha ganado una amplia aceptación como alternativa a los métodos de cultivo convencionales para la detección del agente causante de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC). El objetivo de este estudio es evaluar la positividad y determinar el agente causal de NAC mediante prueba de PCR respiratoria múltiple en pacientes con diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se inscribieron un total de 151 adultos diagnosticados con NAC. El grupo 1 estuvo compuesto por pacientes que tenían diabetes (n=42) y el grupo 2 estuvo compuesto por pacientes que no tenían diabetes (n=109). Se recogieron y compararon estadísticamente datos demográficos y clínicos de los sujetos.

La positividad de la prueba de PCR respiratoria múltiple del grupo 1 fue estadísticamente mayor que la del grupo 2 (p=0,004). El patógeno nasofaríngeo más identificado fue el SARSCoV2 en el grupo 1, mientras que en el grupo 2 el agente más prevalente fue Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Además, la cantidad de procalcitonina, PCR, recuentos de neutrófilos y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y de PCR a linfocitos (CLR) al ingreso fueron estadísticamente mayores en el grupo 1 que en el grupo 2 (p = 0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).

Los pacientes diabéticos tienen mayor riesgo de desarrollar NAC. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento oportuno son cruciales para que los pacientes diabéticos con NAC eviten la morbilidad y la mortalidad. La prueba de PCR respiratoria múltiple es un método importante para identificar rápidamente el agente causante de la NAC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Después de aplicar los criterios de exclusión, se inscribieron en el estudio los 151 pacientes restantes. De los 151 sujetos, 42 (27,8%) los que fueron seguidos con el diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2 constituyeron el grupo 1 y 109 (72,2%) los que no tenían diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 denominados como grupo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

En este estudio se buscó en una población de 190 personas mayores de 18 años con idoneidad para este trabajo, quienes diagnosticaron NAC luego de su ingreso al Departamento de Enfermedades del Tórax mediante la utilización de una prueba de PCR respiratoria múltiple.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los sujetos que presentaban una infección distinta a la neumonía y tenían diagnóstico de malignidad, transferidos a unidad de cuidados intensivos y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resultados de las pruebas de PCR respiratoria multiplex de los grupos.
Este estudio observacional retrospectivo de un solo centro se realizó en el Hospital Intercontinental de Hisar entre septiembre de 2021 y junio de 2023.
De acuerdo con nuestra política hospitalaria, los médicos recolectan muestras de hisopos nasofaríngeos y las transportan al Laboratorio de Microbiología Clínica del hospital en 10 minutos. Las muestras se analizan en 2 horas y se midieron mediante Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para realizar pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para detectar agentes respiratorios múltiples.
evaluamos la importancia de la PCR respiratoria en NAC
Se excluyeron los sujetos que presentaban una infección distinta a la neumonía y tenían diagnóstico de malignidad, transferidos a unidad de cuidados intensivos y mujeres embarazadas.
De acuerdo con nuestra política hospitalaria, los médicos recolectan muestras de hisopos nasofaríngeos y las transportan al Laboratorio de Microbiología Clínica del hospital en 10 minutos. Las muestras se analizan en 2 horas y se midieron mediante Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para realizar pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para detectar agentes respiratorios múltiples.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los pacientes diabéticos tienen mayor riesgo de desarrollar NAC. La prueba de PCR respiratoria múltiple es un método importante para identificar rápidamente el agente causante de la NAC.
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 y junio 2023
Septiembre 2021 y junio 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HisarOD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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