- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459713
Resultados de PCR respiratoria múltiple en casos de neumonía diabética (PCR)
El uso de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa respiratoria múltiple en pacientes con diabetes mellitus a los que se les acaba de diagnosticar neumonía adquirida en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron un total de 151 adultos diagnosticados con NAC. El grupo 1 estuvo compuesto por pacientes que tenían diabetes (n=42) y el grupo 2 estuvo compuesto por pacientes que no tenían diabetes (n=109). Se recogieron y compararon estadísticamente datos demográficos y clínicos de los sujetos.
La positividad de la prueba de PCR respiratoria múltiple del grupo 1 fue estadísticamente mayor que la del grupo 2 (p=0,004). El patógeno nasofaríngeo más identificado fue el SARSCoV2 en el grupo 1, mientras que en el grupo 2 el agente más prevalente fue Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Además, la cantidad de procalcitonina, PCR, recuentos de neutrófilos y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y de PCR a linfocitos (CLR) al ingreso fueron estadísticamente mayores en el grupo 1 que en el grupo 2 (p = 0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Los pacientes diabéticos tienen mayor riesgo de desarrollar NAC. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento oportuno son cruciales para que los pacientes diabéticos con NAC eviten la morbilidad y la mortalidad. La prueba de PCR respiratoria múltiple es un método importante para identificar rápidamente el agente causante de la NAC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio se buscó en una población de 190 personas mayores de 18 años con idoneidad para este trabajo, quienes diagnosticaron NAC luego de su ingreso al Departamento de Enfermedades del Tórax mediante la utilización de una prueba de PCR respiratoria múltiple.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los sujetos que presentaban una infección distinta a la neumonía y tenían diagnóstico de malignidad, transferidos a unidad de cuidados intensivos y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resultados de las pruebas de PCR respiratoria multiplex de los grupos.
Este estudio observacional retrospectivo de un solo centro se realizó en el Hospital Intercontinental de Hisar entre septiembre de 2021 y junio de 2023.
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De acuerdo con nuestra política hospitalaria, los médicos recolectan muestras de hisopos nasofaríngeos y las transportan al Laboratorio de Microbiología Clínica del hospital en 10 minutos.
Las muestras se analizan en 2 horas y se midieron mediante Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para realizar pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para detectar agentes respiratorios múltiples.
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evaluamos la importancia de la PCR respiratoria en NAC
Se excluyeron los sujetos que presentaban una infección distinta a la neumonía y tenían diagnóstico de malignidad, transferidos a unidad de cuidados intensivos y mujeres embarazadas.
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De acuerdo con nuestra política hospitalaria, los médicos recolectan muestras de hisopos nasofaríngeos y las transportan al Laboratorio de Microbiología Clínica del hospital en 10 minutos.
Las muestras se analizan en 2 horas y se midieron mediante Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para realizar pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para detectar agentes respiratorios múltiples.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes diabéticos tienen mayor riesgo de desarrollar NAC. La prueba de PCR respiratoria múltiple es un método importante para identificar rápidamente el agente causante de la NAC.
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 y junio 2023
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Septiembre 2021 y junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HisarOD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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