- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459713
Resultados de PCR respiratória multiplex em casos de pneumonia diabética (PCR)
O uso do teste multiplex de reação em cadeia da polimerase respiratória em pacientes com diabetes mellitus que foram recentemente diagnosticados com pneumonia adquirida na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 151 adultos com diagnóstico de PAC foram inscritos. O Grupo 1 composto por pacientes que tinham diabetes (n=42) e o grupo 2 composto por pacientes que não tinham diabetes (n=109). Dados demográficos e clínicos dos sujeitos foram coletados e comparados estatisticamente.
A positividade do teste PCR respiratório multiplex do grupo 1 foi estatisticamente superior à do grupo 2 (p=0,004). O patógeno nasofaríngeo mais identificado foi o SARSCoV2 no grupo 1, enquanto no grupo 2 o agente mais prevalente foi o Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Além disso, a quantidade de procalcitonina, PCR, contagens de neutrófilos e a proporção entre a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) e a proporção de PCR para linfócitos (CLR) na admissão foram estatisticamente maiores no grupo 1 do que nos grupos 2 (p = 0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Pacientes diabéticos correm maior risco de desenvolver PAC. Portanto, a detecção precoce e o tratamento imediato são cruciais para pacientes diabéticos com PAC, para evitar morbidade e mortalidade. O teste PCR respiratório multiplex é um método importante para identificar rapidamente o agente causador da PAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Neste estudo, foi pesquisada uma população de 190 pessoas maiores de 18 anos em termos de aptidão para este trabalho, que diagnosticaram PAC após admissão no Departamento de Doenças Torácicas por meio de teste PCR respiratório multiplex.
Critério de exclusão:
Foram excluídos os indivíduos que apresentavam outra infecção que não pneumonia e diagnóstico de malignidade, transferidos para unidade de terapia intensiva e gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Resultados do teste PCR respiratório multiplex dos grupos
Este estudo observacional retrospectivo de centro único foi realizado no Hisar Hospital Intercontinental entre setembro de 2021 e junho de 2023
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De acordo com a política do nosso hospital, as amostras de esfregaço nasofaríngeo são coletadas pelos médicos e transportadas para o Laboratório de Microbiologia Clínica do hospital em 10 minutos.
As amostras são analisadas em 2 horas e as amostras foram medidas por Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para teste de transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) para detectar agentes respiratórios multiplex
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avaliamos a importância da PCR respiratória na PAC
Foram excluídos os indivíduos que apresentavam outra infecção que não pneumonia e diagnóstico de malignidade, transferidos para unidade de terapia intensiva e gestantes.
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De acordo com a política do nosso hospital, as amostras de esfregaço nasofaríngeo são coletadas pelos médicos e transportadas para o Laboratório de Microbiologia Clínica do hospital em 10 minutos.
As amostras são analisadas em 2 horas e as amostras foram medidas por Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 para teste de transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) para detectar agentes respiratórios multiplex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pacientes diabéticos correm maior risco de desenvolver PAC. O teste PCR respiratório multiplex é um método importante para identificar rapidamente o agente causador da PAC.
Prazo: Setembro de 2021 e junho de 2023
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Setembro de 2021 e junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HisarOD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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