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Risultati della PCR respiratoria multiplex nei casi di polmonite diabetica (PCR)

31 maggio 2024 aggiornato da: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

L'uso del test di reazione a catena della polimerasi respiratoria multiplex in pazienti con diabete mellito a cui è stata recentemente diagnosticata una polmonite acquisita in comunità

Il test Multiplex della reazione a catena della polimerasi respiratoria (PCR) ha ottenuto un ampio consenso come alternativa ai metodi di coltura convenzionali per il rilevamento dell'agente eziologico della polmonite acquisita in comunità (CAP). Lo scopo di questo studio è valutare la positività e determinare l'agente eziologico della CAP utilizzando il test PCR respiratorio multiplex in pazienti con diabete mellito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati un totale di 151 adulti con diagnosi di CAP. Il gruppo 1 composto da pazienti che avevano il diabete (n=42) e il gruppo 2 era costituito da pazienti che non avevano il diabete (n=109). I dati demografici e clinici dei soggetti sono stati raccolti e confrontati statisticamente.

La positività al test PCR respiratorio multiplex del gruppo 1 era statisticamente superiore a quella del gruppo 2 (p=0,004). L’agente patogeno nasofaringeo più identificato era il SARSCoV2 nel gruppo 1, mentre nel gruppo 2 l’agente più diffuso era lo Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Inoltre, la quantità di procalcitonina, CRP, conta dei neutrofili e il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e rapporto CRP/linfociti (CLR) al momento del ricovero erano statisticamente più elevati nel gruppo 1 rispetto ai gruppi 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).

I pazienti diabetici corrono un rischio maggiore di sviluppare la CAP. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento tempestivo sono cruciali per i pazienti diabetici con CAP per evitare morbilità e mortalità. Il test PCR respiratorio multiplex è un metodo importante per identificare rapidamente l'agente eziologico della CAP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo aver applicato i criteri di esclusione, i restanti 151 pazienti sono stati arruolati nello studio. Dei 151 soggetti, 42 (27,8%) che sono stati seguiti con la diagnosi confermata di diabete mellito di tipo 2 costituivano il gruppo 1 e 109 (72,2%) quelli che non avevano una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 denominato gruppo 2. -

Descrizione

Criterio di inclusione:

In questo studio, è stata esaminata una popolazione di 190 persone di età superiore ai 18 anni in termini di idoneità a questo lavoro, a cui è stata diagnosticata una CAP dopo il ricovero presso il Dipartimento di Malattie Toraciche utilizzando un test PCR respiratorio multiplex.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i soggetti con un'infezione diversa dalla polmonite e con una diagnosi di tumore maligno, trasferiti in unità di terapia intensiva e le donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risultati dei test PCR respiratori multiplex dei gruppi
Questo studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro è stato condotto presso l'Hisar Hospital Intercontinental tra settembre 2021 e giugno 2023
Secondo la nostra politica ospedaliera, i campioni di tampone nasofaringeo vengono raccolti dai medici e trasportati al Laboratorio di Microbiologia Clinica dell'ospedale in 10 minuti. I campioni vengono analizzati in 2 ore e misurati mediante Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 per il test della reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) per rilevare agenti respiratori multiplex
abbiamo valutato l'importanza della PCR respiratoria nella CAP
Sono stati esclusi i soggetti con un'infezione diversa dalla polmonite e con una diagnosi di tumore maligno, trasferiti in unità di terapia intensiva e le donne in gravidanza.
Secondo la nostra politica ospedaliera, i campioni di tampone nasofaringeo vengono raccolti dai medici e trasportati al Laboratorio di Microbiologia Clinica dell'ospedale in 10 minuti. I campioni vengono analizzati in 2 ore e misurati mediante Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 per il test della reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) per rilevare agenti respiratori multiplex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I pazienti diabetici corrono un rischio maggiore di sviluppare la CAP. Il test PCR respiratorio multiplex è un metodo importante per identificare rapidamente l'agente eziologico della CAP.
Lasso di tempo: Settembre 2021 e giugno 2023
Settembre 2021 e giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HisarOD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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