- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06459713
Risultati della PCR respiratoria multiplex nei casi di polmonite diabetica (PCR)
L'uso del test di reazione a catena della polimerasi respiratoria multiplex in pazienti con diabete mellito a cui è stata recentemente diagnosticata una polmonite acquisita in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati un totale di 151 adulti con diagnosi di CAP. Il gruppo 1 composto da pazienti che avevano il diabete (n=42) e il gruppo 2 era costituito da pazienti che non avevano il diabete (n=109). I dati demografici e clinici dei soggetti sono stati raccolti e confrontati statisticamente.
La positività al test PCR respiratorio multiplex del gruppo 1 era statisticamente superiore a quella del gruppo 2 (p=0,004). L’agente patogeno nasofaringeo più identificato era il SARSCoV2 nel gruppo 1, mentre nel gruppo 2 l’agente più diffuso era lo Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Inoltre, la quantità di procalcitonina, CRP, conta dei neutrofili e il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e rapporto CRP/linfociti (CLR) al momento del ricovero erano statisticamente più elevati nel gruppo 1 rispetto ai gruppi 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
I pazienti diabetici corrono un rischio maggiore di sviluppare la CAP. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento tempestivo sono cruciali per i pazienti diabetici con CAP per evitare morbilità e mortalità. Il test PCR respiratorio multiplex è un metodo importante per identificare rapidamente l'agente eziologico della CAP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
In questo studio, è stata esaminata una popolazione di 190 persone di età superiore ai 18 anni in termini di idoneità a questo lavoro, a cui è stata diagnosticata una CAP dopo il ricovero presso il Dipartimento di Malattie Toraciche utilizzando un test PCR respiratorio multiplex.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i soggetti con un'infezione diversa dalla polmonite e con una diagnosi di tumore maligno, trasferiti in unità di terapia intensiva e le donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Risultati dei test PCR respiratori multiplex dei gruppi
Questo studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro è stato condotto presso l'Hisar Hospital Intercontinental tra settembre 2021 e giugno 2023
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Secondo la nostra politica ospedaliera, i campioni di tampone nasofaringeo vengono raccolti dai medici e trasportati al Laboratorio di Microbiologia Clinica dell'ospedale in 10 minuti.
I campioni vengono analizzati in 2 ore e misurati mediante Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 per il test della reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) per rilevare agenti respiratori multiplex
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abbiamo valutato l'importanza della PCR respiratoria nella CAP
Sono stati esclusi i soggetti con un'infezione diversa dalla polmonite e con una diagnosi di tumore maligno, trasferiti in unità di terapia intensiva e le donne in gravidanza.
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Secondo la nostra politica ospedaliera, i campioni di tampone nasofaringeo vengono raccolti dai medici e trasportati al Laboratorio di Microbiologia Clinica dell'ospedale in 10 minuti.
I campioni vengono analizzati in 2 ore e misurati mediante Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 per il test della reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) per rilevare agenti respiratori multiplex
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I pazienti diabetici corrono un rischio maggiore di sviluppare la CAP. Il test PCR respiratorio multiplex è un metodo importante per identificare rapidamente l'agente eziologico della CAP.
Lasso di tempo: Settembre 2021 e giugno 2023
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Settembre 2021 e giugno 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HisarOD
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