Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты мультиплексной респираторной ПЦР в случаях диабетической пневмонии (PCR)

31 мая 2024 г. обновлено: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Использование мультиплексного респираторного теста полимеразной цепной реакции у пациентов с сахарным диабетом, у которых впервые диагностирована внебольничная пневмония

Мультиплексная респираторная полимеразная цепная реакция (ПЦР) получила широкое признание в качестве альтернативы традиционным культуральным методам выявления возбудителя внебольничной пневмонии (ВП). Целью данного исследования является оценка положительности и определение возбудителя ВП с помощью мультиплексного респираторного ПЦР-теста у больных сахарным диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в исследование был включен 151 взрослый человек с диагнозом ВП. 1-ю группу составили пациенты, страдающие сахарным диабетом (n=42), 2-ю группу составили пациенты, не страдавшие сахарным диабетом (n=109). Демографические и клинические данные субъектов были собраны и статистически сопоставлены.

Положительность мультиплексного респираторного ПЦР-теста в группе 1 была статистически выше, чем в группе 2 (р=0,004). В 1-й группе наиболее идентифицированным носоглоточным возбудителем был SARSCoV2, тогда как во 2-й группе наиболее распространенным возбудителем был Streptococcus pneumoniae (p=0,002, р=0,628). Кроме того, количество прокальцитонина, СРБ, количество нейтрофилов и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (НЛР) и отношение СРБ к лимфоцитам (CLR) при поступлении были статистически выше в группе 1, чем в группе 2 (р=0,012, р=0,002, р<<0,001, р=0,001, р=0,001).

Пациенты с диабетом подвергаются большему риску развития ВП. Таким образом, раннее выявление и быстрое лечение имеют решающее значение для пациентов с диабетом и ВП, чтобы избежать заболеваемости и смертности. Мультиплексная респираторная ПЦР-тест является важным методом быстрой идентификации возбудителя ВП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После применения критериев исключения в исследование был включен оставшийся 151 пациент. Из 151 субъекта 42 (27,8%) находившихся под наблюдением с подтвержденным диагнозом сахарного диабета 2 типа, составили 1 группу, а 109 (72,2%) лиц, у которых не было диагноза сахарного диабета 2 типа, - 2 группу. -

Описание

Критерии включения:

В данном исследовании на предмет пригодности к данной работе была проверена популяция из 190 человек старше 18 лет, у которых после поступления в отделение заболеваний органов грудной клетки с помощью мультиплексного респираторного ПЦР-теста была диагностирована ВП.

Критерий исключения:

Субъекты, у которых была инфекция, отличная от пневмонии, и с диагнозом злокачественного новообразования, переведенные в отделение интенсивной терапии, и беременные женщины были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Результаты мультиплексной респираторной ПЦР по группам
Это ретроспективное наблюдательное исследование в одном центре было проведено в межконтинентальной больнице Хисар в период с сентября 2021 года по июнь 2023 года.
В соответствии с политикой нашей больницы, врачи собирают образцы мазков из носоглотки и доставляют их в лабораторию клинической микробиологии больницы в течение 10 минут. Образцы анализируются в течение 2 часов, и образцы измеряются с помощью Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 для тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения множественных респираторных агентов.
мы оценили важность респираторной ПЦР при ВП
Субъекты, у которых была инфекция, отличная от пневмонии, и с диагнозом злокачественного новообразования, переведенные в отделение интенсивной терапии, и беременные женщины были исключены.
В соответствии с политикой нашей больницы, врачи собирают образцы мазков из носоглотки и доставляют их в лабораторию клинической микробиологии больницы в течение 10 минут. Образцы анализируются в течение 2 часов, и образцы измеряются с помощью Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 для тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения множественных респираторных агентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациенты с диабетом подвергаются большему риску развития ВП. Мультиплексная респираторная ПЦР-тест является важным методом быстрой идентификации возбудителя ВП.
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. и июнь 2023 г.
Сентябрь 2021 г. и июнь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HisarOD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться