- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459713
Результаты мультиплексной респираторной ПЦР в случаях диабетической пневмонии (PCR)
Использование мультиплексного респираторного теста полимеразной цепной реакции у пациентов с сахарным диабетом, у которых впервые диагностирована внебольничная пневмония
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование был включен 151 взрослый человек с диагнозом ВП. 1-ю группу составили пациенты, страдающие сахарным диабетом (n=42), 2-ю группу составили пациенты, не страдавшие сахарным диабетом (n=109). Демографические и клинические данные субъектов были собраны и статистически сопоставлены.
Положительность мультиплексного респираторного ПЦР-теста в группе 1 была статистически выше, чем в группе 2 (р=0,004). В 1-й группе наиболее идентифицированным носоглоточным возбудителем был SARSCoV2, тогда как во 2-й группе наиболее распространенным возбудителем был Streptococcus pneumoniae (p=0,002, р=0,628). Кроме того, количество прокальцитонина, СРБ, количество нейтрофилов и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (НЛР) и отношение СРБ к лимфоцитам (CLR) при поступлении были статистически выше в группе 1, чем в группе 2 (р=0,012, р=0,002, р<<0,001, р=0,001, р=0,001).
Пациенты с диабетом подвергаются большему риску развития ВП. Таким образом, раннее выявление и быстрое лечение имеют решающее значение для пациентов с диабетом и ВП, чтобы избежать заболеваемости и смертности. Мультиплексная респираторная ПЦР-тест является важным методом быстрой идентификации возбудителя ВП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В данном исследовании на предмет пригодности к данной работе была проверена популяция из 190 человек старше 18 лет, у которых после поступления в отделение заболеваний органов грудной клетки с помощью мультиплексного респираторного ПЦР-теста была диагностирована ВП.
Критерий исключения:
Субъекты, у которых была инфекция, отличная от пневмонии, и с диагнозом злокачественного новообразования, переведенные в отделение интенсивной терапии, и беременные женщины были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Результаты мультиплексной респираторной ПЦР по группам
Это ретроспективное наблюдательное исследование в одном центре было проведено в межконтинентальной больнице Хисар в период с сентября 2021 года по июнь 2023 года.
|
В соответствии с политикой нашей больницы, врачи собирают образцы мазков из носоглотки и доставляют их в лабораторию клинической микробиологии больницы в течение 10 минут.
Образцы анализируются в течение 2 часов, и образцы измеряются с помощью Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 для тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения множественных респираторных агентов.
|
|
мы оценили важность респираторной ПЦР при ВП
Субъекты, у которых была инфекция, отличная от пневмонии, и с диагнозом злокачественного новообразования, переведенные в отделение интенсивной терапии, и беременные женщины были исключены.
|
В соответствии с политикой нашей больницы, врачи собирают образцы мазков из носоглотки и доставляют их в лабораторию клинической микробиологии больницы в течение 10 минут.
Образцы анализируются в течение 2 часов, и образцы измеряются с помощью Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 для тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения множественных респираторных агентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом подвергаются большему риску развития ВП. Мультиплексная респираторная ПЦР-тест является важным методом быстрой идентификации возбудителя ВП.
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. и июнь 2023 г.
|
Сентябрь 2021 г. и июнь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HisarOD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .