- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459713
Wyniki multipleksowej reakcji PCR układu oddechowego w przypadkach cukrzycowego zapalenia płuc (PCR)
Zastosowanie testu multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy oddechowej u pacjenta z cukrzycą, u którego niedawno zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono ogółem 151 dorosłych, u których zdiagnozowano PZP. Grupa 1 składała się z pacjentów chorych na cukrzycę (n=42), a grupa 2 składała się z pacjentów bez cukrzycy (n=109). Zebrano dane demograficzne i kliniczne uczestników i porównano je statystycznie.
Dodatni wynik testu multipleksowej reakcji oddechowej PCR w grupie 1 był statystycznie wyższy niż w grupie 2 (p=0,004). Najczęściej identyfikowanym patogenem jamy nosowo-gardłowej w grupie 1 był SARSCoV2, natomiast w grupie 2 najczęstszym czynnikiem chorobotwórczym był Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Ponadto stężenie prokalcytoniny, CRP, liczba neutrofili oraz stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i CRP do limfocytów (CLR) przy przyjęciu były statystycznie wyższe w grupie 1 niż w grupie 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Ryzyko rozwoju CAP jest większe u pacjentów z cukrzycą. Dlatego wczesne wykrywanie i szybkie leczenie ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z cukrzycą i PZP, aby uniknąć zachorowalności i śmiertelności. Multipleksowy test oddechowy PCR jest ważną metodą szybkiej identyfikacji czynnika sprawczego PZP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu przeszukano populację 190 osób powyżej 18. roku życia pod kątem przydatności do tej pracy, u których po przyjęciu do Kliniki Chorób Klatki Piersiowej za pomocą multipleksowego testu oddechowego PCR zdiagnozowano PZP.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiła infekcja inna niż zapalenie płuc i u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, przeniesione na oddział intensywnej terapii oraz kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyniki multipleksowego testu oddechowego PCR grup
To jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Hisar Hospital Intercontinental w okresie od września 2021 r. do czerwca 2023 r.
|
Zgodnie z polityką naszego szpitala, wymaz z nosogardzieli pobierany jest przez lekarzy i transportowany do Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej szpitala w ciągu 10 minut.
Próbki są analizowane w ciągu 2 godzin, a próbki zostały zmierzone za pomocą Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 w celu przeprowadzenia testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu wykrycia multipleksowych czynników oddechowych
|
|
oceniliśmy znaczenie oddechowej PCR w CAP
Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiła infekcja inna niż zapalenie płuc i u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy, przeniesione na oddział intensywnej terapii oraz kobiety w ciąży.
|
Zgodnie z polityką naszego szpitala, wymaz z nosogardzieli pobierany jest przez lekarzy i transportowany do Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej szpitala w ciągu 10 minut.
Próbki są analizowane w ciągu 2 godzin, a próbki zostały zmierzone za pomocą Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 w celu przeprowadzenia testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu wykrycia multipleksowych czynników oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzyko rozwoju CAP jest większe u pacjentów z cukrzycą. Multipleksowy test oddechowy PCR jest ważną metodą szybkiej identyfikacji czynnika sprawczego PZP.
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 i czerwiec 2023
|
Wrzesień 2021 i czerwiec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HisarOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .