- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459713
Multiplex Respiratoire PCR-resultaten bij gevallen van diabetische longontsteking (PCR)
Het gebruik van multiplex respiratoire polymerasekettingreactietest bij patiënten met diabetes mellitus bij wie onlangs de diagnose door de gemeenschap opgelopen longontsteking is gesteld
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 151 volwassenen met de diagnose CAP deel. Groep 1 bestond uit patiënten die diabetes hadden (n=42) en groep 2 bestond uit patiënten die geen diabetes hadden (n=109). Demografische en klinische gegevens van de proefpersonen werden verzameld en statistisch vergeleken.
De positiviteit van de multiplex respiratoire PCR-test van groep 1 was statistisch hoger dan die van groep 2 (p=0,004). De meest geïdentificeerde nasofaryngeale ziekteverwekker was SARSCoV2 in groep 1, terwijl in groep 2 Streptococcus pneumoniae de meest voorkomende ziekteverwekker was (p=0,002, p=0,628). Bovendien waren de hoeveelheid procalcitonine, CRP, neutrofielenaantallen en de verhouding tussen neutrofielen-lymfocyten (NLR) en CRP-lymfocyten (CLR)-ratio bij opname statistisch hoger in groep 1 dan in groep 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Diabetespatiënten lopen een groter risico om CAP te ontwikkelen. Daarom is vroege detectie en snelle behandeling van cruciaal belang voor diabetespatiënten met CAP om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen. Multiplex respiratoire PCR-test is een belangrijke methode om de veroorzaker van CAP snel te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In deze studie werd een populatie van 190 mensen ouder dan 18 jaar doorzocht op geschiktheid voor dit werk, die de diagnose CAP stelden na opname op de afdeling Borstziekten met behulp van een multiplex respiratoire PCR-test.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die een andere infectie dan longontsteking hadden en de diagnose maligniteit hadden, werden overgebracht naar de intensive care-afdeling en zwangere vrouwen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiplex respiratoire PCR-testresultaten van de groepen
Dit retrospectieve observationele onderzoek in één centrum werd tussen september 2021 en juni 2023 uitgevoerd in het Hisar Hospital Intercontinental.
|
Volgens ons ziekenhuisbeleid worden nasofaryngeale uitstrijkjes door de artsen verzameld en binnen 10 minuten naar het laboratorium voor klinische microbiologie van het ziekenhuis vervoerd.
De monsters worden binnen 2 uur geanalyseerd en de monsters werden gemeten door Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 voor testen met omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) om multiplex-respiratoire agentia te detecteren
|
|
we evalueerden het belang van respiratoire PCR bij CAP
Proefpersonen die een andere infectie dan longontsteking hadden en de diagnose maligniteit hadden, werden overgebracht naar de intensive care-afdeling en zwangere vrouwen werden uitgesloten.
|
Volgens ons ziekenhuisbeleid worden nasofaryngeale uitstrijkjes door de artsen verzameld en binnen 10 minuten naar het laboratorium voor klinische microbiologie van het ziekenhuis vervoerd.
De monsters worden binnen 2 uur geanalyseerd en de monsters werden gemeten door Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 voor testen met omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) om multiplex-respiratoire agentia te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diabetespatiënten lopen een groter risico om CAP te ontwikkelen. Multiplex respiratoire PCR-test is een belangrijke methode om de veroorzaker van CAP snel te identificeren.
Tijdsspanne: September 2021 en juni 2023
|
September 2021 en juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HisarOD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .