- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459713
Výsledky multiplexní respirační PCR u případů diabetické pneumonie (PCR)
Použití multiplexního testu respirační polymerázové řetězové reakce u pacientů s diabetem mellitus, kteří mají nově diagnostikovanou komunitní pneumonii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bylo zařazeno 151 dospělých s diagnózou CAP. Skupina 1 složená z pacientů s diabetem (n=42) a skupina 2 se skládala z pacientů, kteří diabetes neměli (n=109). Demografické a klinické údaje subjektů byly shromážděny a statisticky porovnány.
Pozitivita multiplexního respiračního PCR testu u skupiny 1 byla statisticky vyšší než u skupiny 2 (p=0,004). Nejvíce identifikovaným nazofaryngeálním patogenem byl SARSCoV2 ve skupině 1, zatímco ve skupině 2 byl nejčastějším agens Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Dále množství prokalcitoninu, CRP, počty neutrofilů a poměr poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru CRP k lymfocytům (CLR) při přijetí byly statisticky vyšší ve skupině 1 než ve skupině 2 (p=0,012, p=0,002, p<0,001, p=0,001, p=0,001).
Diabetičtí pacienti jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CAP. Proto je včasná detekce a rychlá léčba u diabetických pacientů s CAP zásadní, aby se zabránilo morbiditě a mortalitě. Multiplexní respirační PCR test je důležitou metodou pro rychlou identifikaci původce CAP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
V této studii byla z hlediska vhodnosti pro tuto práci vyhledána populace 190 lidí starších 18 let, kteří po přijetí na Kliniku nemocí hrudníku diagnostikovali CAP pomocí multiplexního respiračního PCR testu.
Kritéria vyloučení:
Vyloučeni byli jedinci, kteří měli jinou infekci než zápal plic a měli diagnózu malignity, převedeni na jednotku intenzivní péče a těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výsledky multiplexního respiračního PCR testu skupin
Tato retrospektivní observační studie v jediném centru byla provedena v Hisar Hospital Intercontinental mezi zářím 2021 a červnem 2023.
|
V souladu s naší nemocniční politikou jsou vzorky z nosohltanových výtěrů odebírány lékaři a přepravovány do laboratoře klinické mikrobiologie nemocnice za 10 minut.
Vzorky jsou analyzovány za 2 hodiny a vzorky byly měřeny pomocí Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 pro testování reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro detekci multiplexních respiračních agens.
|
|
hodnotili jsme význam respirační PCR v CAP
Vyloučeni byli jedinci, kteří měli jinou infekci než zápal plic a měli diagnózu malignity, převedeni na jednotku intenzivní péče a těhotné ženy.
|
V souladu s naší nemocniční politikou jsou vzorky z nosohltanových výtěrů odebírány lékaři a přepravovány do laboratoře klinické mikrobiologie nemocnice za 10 minut.
Vzorky jsou analyzovány za 2 hodiny a vzorky byly měřeny pomocí Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 pro testování reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro detekci multiplexních respiračních agens.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CAP. Multiplexní respirační PCR test je důležitou metodou pro rychlou identifikaci původce CAP.
Časové okno: Září 2021 a červen 2023
|
Září 2021 a červen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HisarOD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .