Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky multiplexní respirační PCR u případů diabetické pneumonie (PCR)

31. května 2024 aktualizováno: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Použití multiplexního testu respirační polymerázové řetězové reakce u pacientů s diabetem mellitus, kteří mají nově diagnostikovanou komunitní pneumonii

Multiplexní test respirační polymerázové řetězové reakce (PCR) získal široké uznání jako alternativa ke konvenčním kultivačním metodám pro detekci původce komunitní pneumonie (CAP). Cílem této studie je vyhodnotit pozitivitu a určit původce CAP pomocí multiplexního respiračního PCR testu u pacientů s diabetes mellitus.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 151 dospělých s diagnózou CAP. Skupina 1 složená z pacientů s diabetem (n=42) a skupina 2 se skládala z pacientů, kteří diabetes neměli (n=109). Demografické a klinické údaje subjektů byly shromážděny a statisticky porovnány.

Pozitivita multiplexního respiračního PCR testu u skupiny 1 byla statisticky vyšší než u skupiny 2 (p=0,004). Nejvíce identifikovaným nazofaryngeálním patogenem byl SARSCoV2 ve skupině 1, zatímco ve skupině 2 byl nejčastějším agens Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Dále množství prokalcitoninu, CRP, počty neutrofilů a poměr poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru CRP k lymfocytům (CLR) při přijetí byly statisticky vyšší ve skupině 1 než ve skupině 2 (p=0,012, p=0,002, p<0,001, p=0,001, p=0,001).

Diabetičtí pacienti jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CAP. Proto je včasná detekce a rychlá léčba u diabetických pacientů s CAP zásadní, aby se zabránilo morbiditě a mortalitě. Multiplexní respirační PCR test je důležitou metodou pro rychlou identifikaci původce CAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po uplatnění vylučovacích kritérií bylo do studie zařazeno zbývajících 151 pacientů. Ze 151 subjektů bylo 42 (27,8 %) kteří byli sledováni s potvrzenou diagnózou diabetes mellitus 2. typu tvořili skupinu 1 a 109 (72,2 %) těch, kteří neměli diagnózu diabetes mellitus 2. typu označenou jako skupina 2. -

Popis

Kritéria pro zařazení:

V této studii byla z hlediska vhodnosti pro tuto práci vyhledána populace 190 lidí starších 18 let, kteří po přijetí na Kliniku nemocí hrudníku diagnostikovali CAP pomocí multiplexního respiračního PCR testu.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli jedinci, kteří měli jinou infekci než zápal plic a měli diagnózu malignity, převedeni na jednotku intenzivní péče a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výsledky multiplexního respiračního PCR testu skupin
Tato retrospektivní observační studie v jediném centru byla provedena v Hisar Hospital Intercontinental mezi zářím 2021 a červnem 2023.
V souladu s naší nemocniční politikou jsou vzorky z nosohltanových výtěrů odebírány lékaři a přepravovány do laboratoře klinické mikrobiologie nemocnice za 10 minut. Vzorky jsou analyzovány za 2 hodiny a vzorky byly měřeny pomocí Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 pro testování reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro detekci multiplexních respiračních agens.
hodnotili jsme význam respirační PCR v CAP
Vyloučeni byli jedinci, kteří měli jinou infekci než zápal plic a měli diagnózu malignity, převedeni na jednotku intenzivní péče a těhotné ženy.
V souladu s naší nemocniční politikou jsou vzorky z nosohltanových výtěrů odebírány lékaři a přepravovány do laboratoře klinické mikrobiologie nemocnice za 10 minut. Vzorky jsou analyzovány za 2 hodiny a vzorky byly měřeny pomocí Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5 pro testování reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro detekci multiplexních respiračních agens.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diabetičtí pacienti jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CAP. Multiplexní respirační PCR test je důležitou metodou pro rychlou identifikaci původce CAP.
Časové okno: Září 2021 a červen 2023
Září 2021 a červen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HisarOD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit