- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459713
Multiplex hengitysteiden PCR-tulokset diabeettisissa keuhkokuumeissa (PCR)
Multiplexin hengityspolymeraasiketjureaktiotestin käyttö diabetes mellituspotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin yhteensä 151 aikuista, joilla oli diagnosoitu CAP. Ryhmä 1 koostui potilaista, joilla oli diabetes (n=42) ja ryhmä 2 koostui potilaista, joilla ei ollut diabetesta (n=109). Tutkittavien demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin ja niitä verrattiin tilastollisesti.
Ryhmän 1 multipleksi hengitys PCR-testin positiivisuus oli tilastollisesti korkeampi kuin ryhmän 2 (p=0,004). Eniten tunnistettu nenänielun patogeeni oli SARSCoV2 ryhmässä 1, kun taas ryhmässä 2 yleisin taudinaiheuttaja oli Streptococcus pneumoniae (p = 0,002, p = 0,628). Lisäksi prokalsitoniinin määrä, CRP, neutrofiilien määrä sekä neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja CRP-lymfosyyttisuhde (CLR) olivat tilastollisesti korkeammat ryhmässä 1 kuin ryhmissä 2 (p=0,012, p = 0,002, p < < 0,001, p = 0,001, p = 0,001).
Diabeetikoilla on suurempi riski saada CAP. Siksi varhainen havaitseminen ja nopea hoito on ratkaisevan tärkeää CAP-diabeteksen potilaille sairastuvuuden ja kuolleisuuden välttämiseksi. Multiplex hengitysteiden PCR-testi on tärkeä menetelmä CAP:n aiheuttajan nopeaan tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa soveltuvuutta tähän työhön etsittiin 190 yli 18-vuotiaan väestöstä, joilla todettiin CAP rintatautien osastolle päästyään käyttämällä multipleksistä hengitysteiden PCR-testiä.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla oli jokin muu infektio kuin keuhkokuume ja joilla oli pahanlaatuisuusdiagnoosi, jotka on siirretty tehohoitoon, ja raskaana olevat naiset suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmien multipleksi hengitys PCR-testitulokset
Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Hisar Hospital Intercontinentalissa syyskuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
|
Sairaalakäytäntömme mukaisesti kliinikot ottavat nenänielun vanupuikkonäytteet ja kuljettavat ne sairaalan kliinisen mikrobiologian laboratorioon 10 minuutissa.
Näytteet analysoidaan 2 tunnissa ja näytteet mitattiin Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5:llä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) testausta varten multiplex hengitysteiden havaitsemiseksi.
|
|
arvioimme hengitysteiden PCR:n merkitystä CAP:ssa
Koehenkilöt, joilla oli jokin muu infektio kuin keuhkokuume ja joilla oli pahanlaatuisuusdiagnoosi, jotka on siirretty tehohoitoon, ja raskaana olevat naiset suljettiin pois.
|
Sairaalakäytäntömme mukaisesti kliinikot ottavat nenänielun vanupuikkonäytteet ja kuljettavat ne sairaalan kliinisen mikrobiologian laboratorioon 10 minuutissa.
Näytteet analysoidaan 2 tunnissa ja näytteet mitattiin Thermo Fisher / Applied Biosystems Quant Studio-5:llä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) testausta varten multiplex hengitysteiden havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeetikoilla on suurempi riski saada CAP. Multiplex hengitysteiden PCR-testi on tärkeä menetelmä CAP:n aiheuttajan nopeaan tunnistamiseen.
Aikaikkuna: Syyskuu 2021 ja kesäkuu 2023
|
Syyskuu 2021 ja kesäkuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HisarOD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .