- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459713
Multiplex respiratorisk PCR-resultater i tilfælde af diabetisk lungebetændelse (PCR)
Brugen af multipleks respiratorisk polymerase-kædereaktionstest hos patienter med diabetes mellitus, som har en nyligt diagnosticeret samfundserhvervet lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 151 voksne diagnosticeret med CAP blev tilmeldt. Gruppe 1 bestod af patienter med diabetes (n=42) og gruppe 2 bestod af patienter, der ikke havde diabetes (n=109). Demografiske og kliniske data for forsøgspersonerne blev indsamlet og sammenlignet statistisk.
Den multiplekse respiratoriske PCR-testpositivitet for gruppe 1 var statistisk højere end gruppe 2 (p=0,004). Det mest identificerede nasopharyngeale patogen var SARSCoV2 i gruppe 1, hvorimod det mest udbredte middel i gruppe 2 var Streptococcus pneumoniae (p=0,002, p=0,628). Endvidere var mængden af procalcitonin, CRP, neutrofiltal og forholdet mellem neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og CRP-til-lymfocyt-forhold (CLR) ved indlæggelse statistisk højere i gruppe 1 end i gruppe 2 (p=0,012, p=0,002, p<<0,001, p=0,001, p=0,001).
Diabetikere har større risiko for at udvikle CAP. Derfor er tidlig opdagelse og hurtig behandling afgørende for diabetespatienter med CAP for at undgå morbiditet og dødelighed. Multiplex respiratorisk PCR-test er en vigtig metode til hurtigt at identificere årsagen til CAP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I denne undersøgelse blev en befolkning på 190 personer over 18 år søgt med hensyn til egnethed til dette arbejde, som diagnosticerede med CAP efter indlæggelse på Department of Chest Diseases ved hjælp af en multipleks respiratorisk PCR-test.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner, der havde en anden infektion end lungebetændelse og havde en malignitetsdiagnose, overført til intensivafdeling og gravide kvinder blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multiplex respiratorisk PCR-testresultater af grupperne
Denne retrospektive observationsundersøgelse med et enkelt center blev udført på Hisar Hospital Intercontinental mellem september 2021 og juni 2023
|
I henhold til vores hospitalspolitik bliver prøver fra nasopharyngeale podninger indsamlet af klinikerne og transporteret til det kliniske mikrobiologiske laboratorium på hospitalet på 10 minutter.
Prøverne analyseres på 2 timer, og prøverne blev målt af Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 til revers transkription-polymerase kædereaktion (RT-PCR) test for at påvise multiplekse respiratoriske midler
|
|
vi evaluerede vigtigheden af respiratorisk PCR i CAP
Forsøgspersoner, der havde en anden infektion end lungebetændelse og havde en malignitetsdiagnose, overført til intensivafdeling og gravide kvinder blev udelukket.
|
I henhold til vores hospitalspolitik bliver prøver fra nasopharyngeale podninger indsamlet af klinikerne og transporteret til det kliniske mikrobiologiske laboratorium på hospitalet på 10 minutter.
Prøverne analyseres på 2 timer, og prøverne blev målt af Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 til revers transkription-polymerase kædereaktion (RT-PCR) test for at påvise multiplekse respiratoriske midler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetikere har større risiko for at udvikle CAP. Multiplex respiratorisk PCR-test er en vigtig metode til hurtigt at identificere årsagen til CAP.
Tidsramme: September 2021 og juni 2023
|
September 2021 og juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HisarOD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med multiplex respiratorisk polymerase-kædereaktionstest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs