- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459713
Multiplex légúti PCR eredmények diabéteszes tüdőgyulladás esetén (PCR)
A multiplex légúti polimeráz láncreakció teszt alkalmazása olyan cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak közösségben szerzett tüdőgyulladást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 151 CAP-val diagnosztizált felnőttet vettek fel. Az 1. csoportba a cukorbetegek (n=42), a 2. csoportba azok a betegek kerültek, akiknek nem volt cukorbetegségük (n=109). Az alanyok demográfiai és klinikai adatait összegyűjtöttük és statisztikailag összehasonlítottuk.
Az 1. csoport multiplex légzési PCR teszt pozitivitása statisztikailag magasabb volt, mint a 2. csoporté (p=0,004). A legtöbb azonosított nasopharyngealis kórokozó az 1. csoportban a SARSCoV2, míg a 2. csoportban a Streptococcus pneumoniae volt a legelterjedtebb (p=0,002, p=0,628). Továbbá a prokalcitonin, a CRP, a neutrofilszám és a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a CRP-limfocita arány (CLR) aránya a felvételkor statisztikailag magasabb volt az 1. csoportban, mint a 2. csoportban (p=0,012, p=0,002, p<0,001, p=0,001, p=0,001).
A cukorbetegeknél nagyobb a kockázata a CAP kialakulásának. Ezért a CAP-ban szenvedő cukorbetegek korai felismerése és azonnali kezelése kulcsfontosságú a morbiditás és mortalitás elkerülése érdekében. A multiplex légzési PCR teszt fontos módszer a CAP kórokozójának gyors azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ebben a vizsgálatban 190, 18 év feletti emberből álló populációt kerestek a munkára való alkalmasság szempontjából, akiknél a Mellkasi Betegségek Osztályára történő felvételt követően multiplex légzési PCR-teszttel CAP-t diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat az alanyokat, akiknél a tüdőgyulladáson kívül más fertőzés is volt, és rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, intenzív osztályra szállítottak, valamint terhes nőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoportok multiplex légzési PCR vizsgálati eredményei
Ezt az egyközpontú retrospektív megfigyeléses vizsgálatot a Hisar Hospital Intercontinentalban végezték 2021 szeptembere és 2023 júniusa között.
|
Kórházi szabályzatunk szerint a nasopharyngealis tamponmintákat a klinikusok 10 perc alatt a kórház Klinikai Mikrobiológiai Laboratóriumába szállítják.
A mintákat 2 óra alatt elemezzük, és a mintákat a Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 mérte reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálat céljából a multiplex légzési ágensek kimutatására.
|
|
értékeltük a légúti PCR jelentőségét a CAP-ban
Kizárták azokat az alanyokat, akiknél a tüdőgyulladáson kívül más fertőzés is volt, és rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, intenzív osztályra szállítottak, valamint terhes nőket.
|
Kórházi szabályzatunk szerint a nasopharyngealis tamponmintákat a klinikusok 10 perc alatt a kórház Klinikai Mikrobiológiai Laboratóriumába szállítják.
A mintákat 2 óra alatt elemezzük, és a mintákat a Thermo Fisher/Applied Biosystems Quant Studio-5 mérte reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálat céljából a multiplex légzési ágensek kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cukorbetegeknél nagyobb a kockázata a CAP kialakulásának. A multiplex légzési PCR teszt fontos módszer a CAP kórokozójának gyors azonosítására.
Időkeret: 2021 szeptembere és 2023 júniusa
|
2021 szeptembere és 2023 júniusa
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yakup Tomak, Hisar Intercontinental Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HisarOD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .