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肩甲挙筋症候群におけるエレクトロドライニードリングとドライニードリングの効果

2024年10月10日 更新者:Riphah International University

肩甲挙筋症候群患者の痛み、筋力、可動域に対する電気ドライニードルとドライニードルの効果

機械的頸部痛は、上項部線から始まり第 1 胸椎まで広がる、後方に発生する非特異的な痛みです。 持続的な首の姿勢、首の動き、または頸部の筋肉の触診によって悪化します。 研究の目的は、肩甲挙筋症候群患者の痛み、筋力、障害、可動域に対するエレクトロドライニードリングとドライニードリングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化臨床試験は、シャラマー病院 (SIHS 理学療法クリニック ラホール) で 30 人の患者に対する簡易サンプリング技術を使用して実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループ A とグループ B に割り当てられます。グループ A には電気乾式針が投与されます。従来の理学療法と併用します。この療法では、電気乾式針のパラメータは、30×0.25 mm、50×0.25 mmの針、周波数80〜100 Hz、持続時間10〜20分、および許容される強度であり、グループBは乾式針治療と併用します。パラメータが乾燥針である従来の理学療法は、サイズが 30×0.25 および 50×0.25 mm になります。 標準理学療法には、ホットパック (10 分)、肩甲挙筋のストレッチ (30 秒間保持で 3 回)、および肩甲骨安定化運動 (5 秒間保持で 10 回) が含まれます。セッションは週に 3 回あり、両方のグループでニードリングが行われます。週に2回、合計6回のセッションで構成される治療の第3週目に行われ、第3セッションは標準的な理学療法で構成されます。 治療前後の測定が記録されます。結果の測定は、痛み、*筋力*、障害、および可動域のアンケートを通じて行われます。 データは *SPSS ソフトウェア バージョン 25 で分析されます。Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定とノンパラメトリック検定のどちらを使用するかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Aqsa Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から45歳まで
  • 性別問わず、男性も女性も
  • ポジティブ肩甲挙筋長さテスト (7)
  • 肩甲挙筋に対するサイモンの基準が陽性
  • 首の痛み -NPRS < 7 (8)
  • 首と背中上部の痛みが少なくとも3か月続いています。
  • 検査 - 首と背中上部の筋肉の緊張と圧痛の増加
  • 首のROM側の屈曲と回旋の減少
  • 3か月以上続く非外傷性の片側の機械的頸部痛で、痛みのある側の肩甲挙筋に潜在的なMTrPが存在する

除外基準:

  • 神経障害
  • 腕に向かって広がる痛み
  • 脊椎骨折
  • 外傷性首損傷
  • むち打ち損傷 (9)
  • 頸椎における以前の外科手術
  • 以前の認知障害および機能障害
  • 精神障害(統合失調症、うつ病、不安障害などの気分障害および精神病性障害)、
  • 線維筋痛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: エレクトロドライニードリング
グループ A: 従来の理学療法とともにエレクトロドライニードリングを受けます。 エレクトロドライニードリングのパラメーターは、針のサイズが 30×0.25 mm、サイズが 50×0.25 mm、周波数が 80 ~ 100 Hz、持続時間が 10 ~ 20 分、および許容される強度です。

標準的な理学療法:

ホットパック(10分)、肩甲挙筋のストレッチ(30秒キープで3回)、肩甲骨安定化エクササイズ(5秒キープで10回)が含まれます。

肩甲骨安定化エクササイズは 4 つのエクササイズ プログラムで構成されます。 参加者は90度屈曲位で膝の上に座り、胃と胸の間にスイスボールを立てます。

アクティブコンパレータ:グループ B: ドライニードリング
グループ B は、従来の理学療法とともにドライニードリングを受けます。パラメータは、ドライニードルのサイズが 30×0.25 および 50×0.25 mm、周波数が 80 ~ 100 Hz、持続時間が 10 ~ 20 分、強度が許容範囲であることです。
ドライニードル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛速度スケール (NPRS)
時間枠:3週間まで

NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値バージョンです。 一般的な形式は水平バーまたは水平線です。 NPRS は、極度の痛みの重症度を表す用語によって支えられています。

11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です(例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。

3週間まで
首障害指数 (NDI)
時間枠:3週間まで
このアンケート結果は障害の評価に活用されています。 日常生活動作に関する 7 項目、痛みに関する 2 項目、集中力に関する 1 項目の 10 項目で構成されています。 0 から 5 まで、各項目にスコアが付けられました。 スコアが高いほど障害が大きいことを示し、合計スコアはパーセンテージとして報告されました。
3週間まで
ユニバーサルゴニオメーター
時間枠:3週間まで

角度計と呼ばれる器具は、関節の可動範囲を測定するために使用されます。 理学療法士は通常、角度計を使用して可動範囲を測定します。 最初の評価で、セラピストはゴニオメーターを使用して可動範囲を決定できます。

可動範囲: 首の側屈と回転をゴニオメーターで測定。

3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aqsa Wahid, MSPT*、Riphah International University,Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月30日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCRS/1021 Aqsa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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