- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459804
Effekter av Electro Dry Needling versus Dry Needling i Levator Scapulae Syndrome
Effekter av Electro Dry Needling versus Dry Needling på smerte, muskelstyrke og bevegelsesområde hos pasienter med Levator Scapulae Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenn fra 18-45 år
- Både kjønn, menn og kvinner
- Positiv Levator Scapular lengdetest (7)
- Positive Simons kriterier for Levator scapulae
- Nakkesmerter -NPRS < 7 (8)
- Nakke- og øvre ryggsmerter i minst 3 måneder.
- Undersøkelse - Økt muskeltonus og ømhet i nakke og øvre del av ryggen
- Redusert ROM-sidefleksjon og rotasjon av nakken
- Ikke-traumatisk ensidig mekanisk nakkesmerter av tre eller flere måneders varighet, som presenterer en latent MTrP i levator scapulae-muskelen på den smertefulle siden
Ekskluderingskriterier:
- Nevropatier
- Utstrålte smerter mot armen
- Vertebrale frakturer
- Traumatisk nakkeskade
- nakkeslengskade (9)
- tidligere kirurgiske inngrep i cervikal ryggraden
- Tidligere kognitive og funksjonelle lidelser
- psykiske lidelser (humør og psykotiske lidelser som schizofreni, depresjon og angstlidelser),
- Fibromyalgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Electro Dry Needling
Gruppe A: vil motta Electro Dry Needling sammen med konvensjonell fysioterapi.
Parametrene for Electro dry needling vil være nåler på 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, Frekvens 80-100 Hz, Varighet 10-20 minutter og intensitet som tolerert.
|
Standard fysioterapi: Det vil inkludere Hot pack (10 min), Strekk av levator scapulae (3 ganger med 30 sekunder hold), Scapular stabiliseringsøvelser (10 ganger med 5 sekunder hold). Scapular stabiliseringsøvelser vil bestå av fire treningsprogrammer. Deltakerne vil sitte på knærne i 90° fleksjonsposisjon, og en sveitsisk ball blir støttet opp mellom magen og brystet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Dry Needling
Gruppe B vil motta Dry Needling sammen med konvensjonell fysioterapi hvor parametere vil være tørre nåler vil være 30×0,25 og 50×0,25 mm størrelser, Frekvens 80-100 Hz, Varighet 10-20 minutter og intensitet som tolerert.
|
Tørr nål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 3 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte. Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg"). |
opptil 3 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Resultatene fra dette spørreskjemaet har blitt brukt til å evaluere funksjonshemmingen.
Den består av 10 elementer: 7 knyttet til dagliglivets aktiviteter, 2 til smerte og 1 til konsentrasjon.
Fra 0 til 5 fikk hvert element en poengsum.
Høyere skårer tilsvarte mer funksjonshemming, og totalskåren ble rapportert i prosent.
|
opptil 3 uker
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Et instrument kalt goniometer brukes til å måle et ledds bevegelsesområde. Fysioterapeuter bruker vanligvis et goniometer for å måle en rekke bevegelser. Ved den første evalueringen kan terapeuten bestemme mulig bevegelsesområde ved hjelp av et goniometer. Bevegelsesområde: Sidefleksjon og rotasjon av nakken målt med goniometer. |
opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .