- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459804
Az elektromos száraz tűszúrás és a száraz tűszúrás hatásai Levator Scapulae szindrómában
Az elektromos száraz tűszúrás hatása a száraz tűvel szemben a fájdalomra, az izomerőre és a mozgási tartományra Levator Scapulae szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év
- Mindkét nem, férfiak és nők
- Pozitív Levator lapockahossz teszt (7)
- Pozitív Simon kritériumai a Levator scapulae esetében
- Nyakfájás - NPRS < 7 (8)
- Nyak- és felső hátfájás legalább 3 hónapig.
- Vizsgálat - Fokozott izomtónus és érzékenység a nyakon és a hát felső részén
- Csökkentett ROM-oldali hajlítás és a nyak elfordulása
- Három vagy több hónapig tartó, nem traumás egyoldalú mechanikus nyaki fájdalom, amely látens MTrP-t mutat a levator scapulae izomban a fájdalmas oldalon
Kizárási kritériumok:
- Neuropathiák
- Sugárzott fájdalom a kar felé
- Csigolyatörések
- Traumás nyaki sérülés
- ostorcsapásos sérülés (9)
- korábbi sebészeti beavatkozások a nyaki gerincben
- Korábbi kognitív és funkcionális zavarok
- pszichológiai rendellenességek (hangulati és pszichotikus rendellenességek, például skizofrénia, depresszió és szorongásos zavarok),
- Fibromyalgia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Elektromos száraz tűszúrás
A csoport: Electro Dry Needling-et kap a hagyományos fizioterápiával együtt.
Az Electro száraztűzés paraméterei: 30×0,25 mm, 50×0,25 mm méretű tűk, 80-100 Hz frekvencia, 10-20 perc időtartam és megengedett intenzitás.
|
Szabványos fizioterápia: Tartalmazza a forró pakolást (10 perc), a lapockák nyújtását (3-szor 30 másodperces tartással), a lapocka-stabilizáló gyakorlatokat (10-szer 5 másodperces tartással). A lapocka-stabilizáló gyakorlatok négy gyakorlati programból állnak. A résztvevők térdre ülnek 90°-os hajlítási helyzetben, és egy svájci labdát támasztanak a gyomor és a mellkas közé. |
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Száraz tűvágás
A B csoport száraz tűszúrást kap a hagyományos fizioterápiával együtt, melynek paraméterei a száraz tűk 30×0,25 és 50×0,25 mm méretűek, frekvenciája 80-100 Hz, időtartama 10-20 perc és intenzitása az elviselhető.
|
Dry Needling
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomarány-skála (NPRS)
Időkeret: akár 3 hétig
|
Az NPRS egy szegmentált numerikus változat, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”). |
akár 3 hétig
|
|
Nyak fogyatékossági index (NDI)
Időkeret: akár 3 hétig
|
A kérdőív eredményeit a fogyatékosság értékelésére használták fel.
10 elemből áll: 7 a mindennapi tevékenységekhez, 2 a fájdalomhoz és 1 a koncentrációhoz kapcsolódik.
0-tól 5-ig minden tétel pontot kapott.
A magasabb pontszámok több fogyatékosságnak feleltek meg, és az összpontszámot százalékban adták meg.
|
akár 3 hétig
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: akár 3 hétig
|
Goniométernek nevezett műszert használnak az ízület mozgási tartományának mérésére. A fizikoterapeuták általában goniométert használnak a mozgástartomány mérésére. A kezdeti értékeléskor a terapeuta egy goniométer segítségével meghatározhatja a lehetséges mozgástartományt. Mozgási tartomány: oldalsó hajlítás és a nyak elfordulása Goniométerrel mérve. |
akár 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .