- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459804
Effekter av Electro Dry Needling kontra Dry Needling vid Levator Scapulae Syndrome
Effekter av Electro Dry Needling kontra Dry Needling på smärta, muskelstyrka och rörelseomfång hos patienter med Levator Scapulae Syndrome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-45 år
- Både kön, män och kvinnor
- Positivt Levator Scapular length Test (7)
- Positiva Simons kriterier för Levator scapulae
- Nacksmärta -NPRS < 7 (8)
- Smärta i nacke och övre delen av ryggen i minst 3 månader.
- Undersökning - Ökad muskeltonus och ömhet i nacke och övre delen av ryggen
- Minskad ROM-sidoflexion och rotation av nacken
- Icke traumatisk unilateral mekanisk nacksmärta av tre eller fler månaders varaktighet, som presenterar en latent MTrP i levator scapulae-muskeln på den smärtsamma sidan
Exklusions kriterier:
- Neuropatier
- Utstrålade smärta mot armen
- Kotfrakturer
- Traumatisk nackskada
- whiplash skada (9)
- tidigare kirurgiska ingrepp i halsryggen
- Tidigare kognitiva och funktionella störningar
- psykiska störningar (humör och psykotiska störningar som schizofreni, depression och ångest),
- Fibromyalgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Electro Dry Needling
Grupp A: kommer att få Electro Dry Needling tillsammans med konventionell sjukgymnastik.
Parametrarna för Electro dry needling kommer att vara nålar med storlekarna 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, Frekvens 80-100 Hz, Varaktighet 10-20 minuter och tolererad intensitet.
|
Standard sjukgymnastik: Det kommer att inkludera Hotpack (10 min), Stretching av levator scapulae (3 gånger med 30 sekunders håll), Scapular stabiliseringsövningar (10 gånger med 5 sekunders håll). Scapular Stabilization-övningar kommer att bestå av fyra träningsprogram. Deltagarna kommer att sitta på knäna i 90° flexionsposition, och en schweizisk boll kommer att stöttas upp mellan magen och bröstet. |
|
Aktiv komparator: Grupp B: Dry Needling
Grupp B kommer att få Dry Needling tillsammans med konventionell sjukgymnastik där parametrarna kommer att vara torra nålar i storlekarna 30×0,25 och 50×0,25 mm, Frekvens 80-100 Hz, Varaktighet 10-20 minuter och intensitet som tolereras.
|
Torr nålning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk version där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje. NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig"). |
upp till 3 veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Resultaten av detta frågeformulär har använts för att utvärdera funktionsnedsättningen.
Den består av 10 artiklar: 7 kopplade till dagliga aktiviteter, 2 till smärta och 1 till koncentration.
Från 0 till 5 fick varje föremål en poäng.
Högre poäng motsvarade fler funktionshinder och totalpoängen redovisades i procent.
|
upp till 3 veckor
|
|
Universal Goniometer
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Ett instrument som kallas goniometer används för att mäta en leds rörelseomfång. Fysioterapeuter använder vanligtvis en goniometer för att mäta ett rörelseomfång. Vid den första utvärderingen kan terapeuten bestämma det möjliga rörelseomfånget med hjälp av en goniometer. Rörelseomfång: Sidoflexion och rotation av nacken mätt med goniometer. |
upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .