- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459804
Účinky elektrosuchého jehlování versus suché jehlování u syndromu levator scapulae
Účinky elektrosuchého jehlování versus suché jehlování na bolest, svalovou sílu a rozsah pohybu u pacientů se syndromem levator scapulae
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-45 let
- Obě pohlaví, muži i ženy
- Pozitivní test délky lopatky levator (7)
- Pozitivní Simonova kritéria pro Levator scapulae
- Bolest krku -NPRS < 7 (8)
- Bolest šíje a horní části zad po dobu nejméně 3 měsíců.
- Vyšetření - Zvýšený svalový tonus a citlivost na krku a horní části zad
- Snížená flexe na straně ROM a rotace krku
- Netraumatická jednostranná mechanická bolest krku trvající tři nebo více měsíců, představující latentní MTrP ve svalu levator scapulae na bolestivé straně
Kritéria vyloučení:
- Neuropatie
- Vyzařovaná bolest směrem k paži
- Zlomeniny obratlů
- Traumatické poranění krku
- poranění krční páteře (9)
- předchozí chirurgické zákroky v oblasti krční páteře
- Předchozí kognitivní a funkční poruchy
- psychické poruchy (poruchy nálady a psychotické poruchy, jako je schizofrenie, deprese a úzkostné poruchy),
- Fibromyalgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Elektrosuché vpichování
Skupina A: obdrží Electro Dry Needling spolu s konvenční fyzioterapií.
Parametry pro elektrosuché vpichování budou jehly o rozměrech 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, Frekvence 80-100 Hz, Doba trvání 10-20 minut a tolerovaná intenzita.
|
Standardní fyzioterapie: Bude zahrnovat Hot pack (10 min), strečink levator scapulae (3x s 30sekundovým držením), Cvičení stabilizace lopatky (10x s 5sekundovým držením). Cvičení stabilizace lopatky se bude skládat ze čtyř cvičebních programů. Účastníci budou sedět na kolenou v 90° flexi a mezi břichem a hrudníkem bude podepřen švýcarský míč. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Suché vpichování
Skupina B dostane suché vpichování spolu s konvenční fyzioterapií, ve které parametry budou velikosti suchých jehel 30×0,25 a 50×0,25 mm, frekvence 80-100 Hz, trvání 10-20 minut a intenzita podle tolerovatelnosti.
|
Suché vpichování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: až 3 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. NPRS je zakotven v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). |
až 3 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 3 týdny
|
Výsledky tohoto dotazníku byly použity k hodnocení zdravotního postižení.
Skládá se z 10 položek: 7 souvisí s činnostmi každodenního života, 2 s bolestí a 1 s koncentrací.
Od 0 do 5 byla každá položka hodnocena.
Vyšší skóre odpovídalo většímu postižení a celkové skóre bylo uváděno v procentech.
|
až 3 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: až 3 týdny
|
K měření rozsahu pohybu kloubu se používá nástroj zvaný goniometr. Fyzioterapeuti obvykle používají goniometr k měření rozsahu pohybu. Při úvodním vyhodnocení může terapeut určit možný rozsah pohybu pomocí goniometru. Rozsah pohybu: Boční flexe a rotace krku měřené pomocí goniometru. |
až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krku
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Elektrosuché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko