- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459804
Эффекты электросухой иглы по сравнению с сухой иглой при синдроме, поднимающем лопатки
Влияние электросухой иглы по сравнению с сухой иглой на боль, мышечную силу и диапазон движений у пациентов с синдромом леватора лопатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-45 лет
- Оба пола, мужчины и женщины
- Положительный тест на длину леватора лопатки (7)
- Положительные критерии Саймона для леватора лопатки.
- Боль в шее -NPRS < 7 (8)
- Боль в шее и верхней части спины в течение как минимум 3 месяцев.
- Осмотр: повышенный мышечный тонус и болезненность в области шеи и верхней части спины.
- Уменьшение бокового сгибания и вращения шеи.
- Нетравматическая односторонняя механическая боль в шее продолжительностью три и более месяцев, проявляющаяся латентной MTrP в мышце, поднимающей лопатку, на болезненной стороне.
Критерий исключения:
- Невропатии
- Боль иррадиирует в руку
- Переломы позвонков
- Травматическое повреждение шеи
- хлыстовая травма (9)
- предыдущие хирургические вмешательства на шейном отделе позвоночника
- Предыдущие когнитивные и функциональные расстройства
- психологические расстройства (настроение и психотические расстройства, такие как шизофрения, депрессия и тревожные расстройства),
- Фибромиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Электросухая игла
Группа А: получит электросухую иглу вместе с традиционной физиотерапией.
Параметры электросухой иглы: размеры игл 30×0,25 мм, 50×0,25 мм, частота 80–100 Гц, продолжительность 10–20 минут и интенсивность в зависимости от переносимости.
|
Стандартная физиотерапия: В него войдут горячие компрессы (10 минут), растяжка мышц, поднимающих лопатки (3 раза по 30 секунд), упражнения по стабилизации лопаток (10 раз по 5 секунд). Упражнения по стабилизации лопатки будут состоять из четырех программ упражнений. Участники сядут на колени в положении сгибания на 90°, а между животом и грудью будет поджат швейцарский мяч. |
|
Активный компаратор: Группа B: Сухая игла
Группа B будет получать сухую иглу вместе с традиционной физиотерапией, параметрами которой будут сухие иглы размером 30×0,25 и 50×0,25 мм, частота 80–100 Гц, продолжительность 10–20 минут и интенсивность в соответствии с переносимостью.
|
Сухая игла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: до 3 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Общий формат — горизонтальная полоса или линия. NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например, «нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»). |
до 3 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до 3 недель
|
Результаты этого опросника были использованы для оценки инвалидности.
Он состоит из 10 пунктов: 7 связаны с повседневной деятельностью, 2 — с болью и 1 — с концентрацией.
От 0 до 5 каждый предмет получил оценку.
Более высокие баллы соответствовали большей инвалидности, а общий балл выражался в процентах.
|
до 3 недель
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: до 3 недель
|
Инструмент, называемый гониометром, используется для измерения диапазона движений сустава. Физиотерапевты обычно используют гониометр для измерения диапазона движений. При первоначальной оценке терапевт может определить возможный диапазон движений с помощью гониометра. Диапазон движений: боковое сгибание и вращение шеи, измеренные гониометром. |
до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .