- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459804
Skutki igłowania elektrosuchego w porównaniu z igłowaniem suchym w zespole dźwigacza łopatki
Wpływ igłowania elektrosuchego w porównaniu z igłowaniem suchym na ból, siłę mięśni i zakres ruchu u pacjentów z zespołem dźwigacza łopatki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-45 lat
- Obie płcie, mężczyźni i kobiety
- Pozytywny wynik testu długości dźwigacza łopatki (7)
- Pozytywne kryteria Simona dla dźwigaczy łopatek
- Ból szyi -NPRS < 7 (8)
- Ból szyi i górnej części pleców od co najmniej 3 miesięcy.
- Badanie - Zwiększone napięcie i tkliwość mięśni szyi i górnej części pleców
- Zmniejszone zgięcie boczne ROM i obrót szyi
- Nieurazowy jednostronny mechaniczny ból szyi trwający co najmniej trzy miesiące, objawiający się utajonym MPPS w mięśniu dźwigaczu łopatki po stronie bolesnej
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatie
- Promieniujący ból w kierunku ramienia
- Złamania kręgów
- Urazowy uraz szyi
- uraz kręgosłupa szyjnego (9)
- przebyte zabiegi chirurgiczne w odcinku szyjnym kręgosłupa
- Wcześniejsze zaburzenia poznawcze i funkcjonalne
- zaburzenia psychiczne (zaburzenia nastroju i psychotyczne, takie jak schizofrenia, depresja, zaburzenia lękowe),
- Fibromialgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Igłowanie elektryczne na sucho
Grupa A: zostanie poddana zabiegowi Electro Dry Needling wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
Parametry igłowania Electro Dry będą następujące: igły o rozmiarach 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-20 minut i intensywność zgodnie z tolerancją.
|
Standardowa fizjoterapia: Będzie obejmować gorący okład (10 min), rozciąganie dźwigaczy łopatek (3 razy po 30 sekund przytrzymania), ćwiczenia stabilizacji szkaplerza (10 razy po 5 sekund przytrzymywania). Ćwiczenia Stabilizacji Szkaplerza będą składać się z czterech programów ćwiczeń. Uczestnicy siedzą na kolanach w pozycji zgięcia pod kątem 90°, a między brzuchem a klatką piersiową oparta jest piłka szwajcarska. |
|
Aktywny komparator: Grupa B: Igłowanie na sucho
Grupa B zostanie poddana suchemu igłowaniu wraz z konwencjonalną fizjoterapią, w której parametrami będą suche igły o rozmiarach 30×0,25 i 50×0,25 mm, częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-20 minut i intensywność zgodnie z tolerancją.
|
Igłowanie na sucho
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
NPRS to segmentowa wersja liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS opiera się na terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. 11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). |
do 3 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Wyniki tego kwestionariusza zostały wykorzystane do oceny niepełnosprawności.
Składa się z 10 pozycji: 7 związanych z czynnościami dnia codziennego, 2 z bólem i 1 z koncentracją.
Od 0 do 5, każdy element otrzymał ocenę.
Wyższe wyniki odpowiadały większej niepełnosprawności, a całkowity wynik podano jako procent.
|
do 3 tygodni
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Do pomiaru zakresu ruchu stawu służy instrument zwany goniometrem. Fizjoterapeuci zazwyczaj używają goniometru do pomiaru zakresu ruchu. Podczas wstępnej oceny terapeuta może określić możliwy zakres ruchu za pomocą goniometru. Zakres ruchu: zgięcie boczne i obrót szyi mierzone za pomocą goniometru. |
do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom szyi
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Igłowanie elektryczne na sucho
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Huazhong University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaZmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR)
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Mack Biotech, Corp.ZakończonyMukowiscydoza, płucaStany Zjednoczone
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutacyjnyUderzenia gorąca | Terapia Akupunkturą | Objawy pomenopauzalne | Zaburzenia okołomenopauzalneChiny
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan