Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki igłowania elektrosuchego w porównaniu z igłowaniem suchym w zespole dźwigacza łopatki

10 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ igłowania elektrosuchego w porównaniu z igłowaniem suchym na ból, siłę mięśni i zakres ruchu u pacjentów z zespołem dźwigacza łopatki

Mechaniczny ból szyi to nieswoisty ból pojawiający się w tylnej części szyi, który zaczyna się od linii karkowej górnej i rozciąga się do pierwszego kręgu piersiowego. Dolegliwość nasila się w wyniku utrzymującej się postawy szyi, ruchów szyi lub palpacji mięśni szyjnych. Celem badań będzie porównanie wpływu elektrosuchego igłowania i suchego igłowania na ból, siłę mięśni, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z zespołem dźwigacza łopatki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Shalamar (Klinika fizjoterapii SIHS w Lahore) przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek na 30 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do Grupy A i Grupy B. Grupa A zostanie poddana zabiegowi elektrosuchego igłowania wraz z konwencjonalną fizjoterapią, w której parametrami igłowania elektrosuchego będą igły o rozmiarach 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-20 minut i intensywność zgodnie z tolerancją, a Grupa B otrzyma suche igłowanie wraz z konwencjonalnej fizjoterapii, w której parametrami będą suche igły o rozmiarach 30×0,25 i 50×0,25 mm. Standardowa fizjoterapia będzie obejmować gorący okład (10 min), rozciąganie dźwigaczy łopatek (3 razy z 30 sekundowym przytrzymaniem) i ćwiczenia stabilizacji łopatki (10 razy z 5 sekundowym przytrzymaniem). Będą 3 sesje tygodniowo, Igłowanie w obu grupach będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przez łącznie 3 tydzień leczenia składający się z 6 sesji, 3 sesja będzie obejmowała standardową fizjoterapię. Zostaną zapisane pomiary przed i po leczeniu. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone na podstawie kwestionariusza dotyczącego bólu, *siły mięśni,* niepełnosprawności i zakresu ruchu. Dane będą analizowane w programie *SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy, czy pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny czy nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Aqsa Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-45 lat
  • Obie płcie, mężczyźni i kobiety
  • Pozytywny wynik testu długości dźwigacza łopatki (7)
  • Pozytywne kryteria Simona dla dźwigaczy łopatek
  • Ból szyi -NPRS < 7 (8)
  • Ból szyi i górnej części pleców od co najmniej 3 miesięcy.
  • Badanie - Zwiększone napięcie i tkliwość mięśni szyi i górnej części pleców
  • Zmniejszone zgięcie boczne ROM i obrót szyi
  • Nieurazowy jednostronny mechaniczny ból szyi trwający co najmniej trzy miesiące, objawiający się utajonym MPPS w mięśniu dźwigaczu łopatki po stronie bolesnej

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatie
  • Promieniujący ból w kierunku ramienia
  • Złamania kręgów
  • Urazowy uraz szyi
  • uraz kręgosłupa szyjnego (9)
  • przebyte zabiegi chirurgiczne w odcinku szyjnym kręgosłupa
  • Wcześniejsze zaburzenia poznawcze i funkcjonalne
  • zaburzenia psychiczne (zaburzenia nastroju i psychotyczne, takie jak schizofrenia, depresja, zaburzenia lękowe),
  • Fibromialgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Igłowanie elektryczne na sucho
Grupa A: zostanie poddana zabiegowi Electro Dry Needling wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Parametry igłowania Electro Dry będą następujące: igły o rozmiarach 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-20 minut i intensywność zgodnie z tolerancją.

Standardowa fizjoterapia:

Będzie obejmować gorący okład (10 min), rozciąganie dźwigaczy łopatek (3 razy po 30 sekund przytrzymania), ćwiczenia stabilizacji szkaplerza (10 razy po 5 sekund przytrzymywania).

Ćwiczenia Stabilizacji Szkaplerza będą składać się z czterech programów ćwiczeń. Uczestnicy siedzą na kolanach w pozycji zgięcia pod kątem 90°, a między brzuchem a klatką piersiową oparta jest piłka szwajcarska.

Aktywny komparator: Grupa B: Igłowanie na sucho
Grupa B zostanie poddana suchemu igłowaniu wraz z konwencjonalną fizjoterapią, w której parametrami będą suche igły o rozmiarach 30×0,25 i 50×0,25 mm, częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-20 minut i intensywność zgodnie z tolerancją.
Igłowanie na sucho

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 3 tygodni

NPRS to segmentowa wersja liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS opiera się na terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.

11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).

do 3 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Wyniki tego kwestionariusza zostały wykorzystane do oceny niepełnosprawności. Składa się z 10 pozycji: 7 związanych z czynnościami dnia codziennego, 2 z bólem i 1 z koncentracją. Od 0 do 5, każdy element otrzymał ocenę. Wyższe wyniki odpowiadały większej niepełnosprawności, a całkowity wynik podano jako procent.
do 3 tygodni
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: do 3 tygodni

Do pomiaru zakresu ruchu stawu służy instrument zwany goniometrem. Fizjoterapeuci zazwyczaj używają goniometru do pomiaru zakresu ruchu. Podczas wstępnej oceny terapeuta może określić możliwy zakres ruchu za pomocą goniometru.

Zakres ruchu: zgięcie boczne i obrót szyi mierzone za pomocą goniometru.

do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCRS/1021 Aqsa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom szyi

Badania kliniczne na Igłowanie elektryczne na sucho

Subskrybuj