- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459804
Effecten van Electro Dry Needling versus Dry Needling bij het Levator Scapulae-syndroom
Effecten van Electro Dry Needling versus Dry Needling op pijn, spierkracht en bewegingsbereik bij patiënten met het Levator Scapulae-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Aqsa Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorieën van 18-45 jaar
- Beide geslachten, mannen en vrouwen
- Positieve Levator-scapulierlengtetest (7)
- Positieve Simon's criteria voor Levator-scapulae
- Nekpijn -NPRS < 7 (8)
- Nek- en bovenrugpijn gedurende minimaal 3 maanden.
- Onderzoek - Verhoogde spiertonus en gevoeligheid in de nek en bovenrug
- Verminderde ROM-zijflexie en rotatie van de nek
- Niet-traumatische, eenzijdige mechanische nekpijn die drie of meer maanden aanhoudt, met een latente MTrP in de musculus levator scapulae aan de pijnlijke kant
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathieën
- Uitgestraalde pijn naar de arm
- Wervelfracturen
- Traumatisch nekletsel
- whiplash-blessure (9)
- eerdere chirurgische ingrepen in de cervicale wervelkolom
- Eerdere cognitieve en functionele stoornissen
- psychische stoornissen (stemmings- en psychotische stoornissen zoals schizofrenie, depressie en angststoornissen),
- fibromyalgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Electro Dry Needling
Groep A: ontvangt Electro Dry Needling naast conventionele fysiotherapie.
De parameters voor Electro dry needling zijn naalden van 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, frequentie 80-100 Hz, duur 10-20 minuten en intensiteit zoals getolereerd.
|
Standaard fysiotherapie: Het omvat Hot Pack (10 min), het strekken van de levator-scapulae (3 keer met 30 seconden vasthouden), scapulaire stabilisatieoefeningen (10 keer met 5 seconden vasthouden). Scapulaire stabilisatieoefeningen bestaan uit vier oefenprogramma's. De deelnemers gaan op de knieën zitten in een flexiepositie van 90°, en er wordt een Zwitserse bal tussen de buik en de borst geplaatst. |
|
Actieve vergelijker: Groep B: Dry Needling
Groep B krijgt Dry Needling samen met conventionele fysiotherapie, waarbij de parameters droge naalden zijn, afmetingen 30×0,25 en 50×0,25 mm, frequentie 80-100 Hz, duur 10-20 minuten en intensiteit zoals getolereerd.
|
Dry Needling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn. De NPRS is verankerd in termen die de extremen van de pijnernst beschrijven. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"). |
tot 3 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
De resultaten van deze vragenlijst zijn gebruikt om de handicap te evalueren.
Het bestaat uit 10 items: 7 gekoppeld aan activiteiten van het dagelijks leven, 2 aan pijn en 1 aan concentratie.
Van 0 tot en met 5 kreeg elk item een score.
Hogere scores kwamen overeen met meer invaliditeit, en de totale score werd gerapporteerd als een percentage.
|
tot 3 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Een instrument dat een goniometer wordt genoemd, wordt gebruikt om het bewegingsbereik van een gewricht te meten. Fysiotherapeuten gebruiken doorgaans een goniometer om het bewegingsbereik te meten. Bij de eerste evaluatie kan de therapeut met behulp van een goniometer het mogelijke bewegingsbereik bepalen. Bewegingsbereik: zijflexie en rotatie van de nek gemeten met goniometer. |
tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Garcia-de-Miguel S, Pecos-Martin D, Larroca-Sanz T, Sanz-de-Vicente B, Garcia-Montes L, Fernandez-Matias R, Gallego-Izquierdo T. Short-Term Effects of PENS versus Dry Needling in Subjects with Unilateral Mechanical Neck Pain and Active Myofascial Trigger Points in Levator Scapulae Muscle: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1665. doi: 10.3390/jcm9061665.
- Hernandez-Secorun M, Abenia-Benedi H, Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Herrero P, Iguacel I, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Effectiveness of Dry Needling in Improving Pain and Function in Comparison with Other Techniques in Patients with Chronic Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2023 Aug 23;2023:1523834. doi: 10.1155/2023/1523834. eCollection 2023.
- ALchlaihawi A, Tajali SB, Malmir K, Mahdi TS (2023) Effects of Dry Needling and Dry Needling Combined with Electrical Stimulation on Pain and Function in Patients with Subacute Musculoskeletal Neck Pain Following Myofascial Trigger Points. History of Medicine 9(1): 1845-1858. https://doi.org/10.17720/24095834.v9.1.2023.237
- Song Young-mun, Weon Jong-hyuck, Jung Do-young. Reliability of a New Test of Levator Scapula Muscle Length. J Musculoskelet Sci Technol 2019;3(1):1-6. https://doi.org/10.29273/jmst.2019.3.1.1
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS/1021 Aqsa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .