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COPD患者の呼吸困難と快適レベルに対する漸進的弛緩訓練の効果

2024年6月14日 更新者:Aysegul Celik、Izmir Bakircay University

慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸困難と快適さレベルに対する漸進的リラクゼーション運動の効果:ランダム化対照研究

この研究は、慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸困難と快適さレベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調べるために実施されたランダム化対照実験研究です。 この研究は2023年1月から8月にかけてイズミル・ウルラ州立病院の内科クリニックで実施された。 この研究では層別ブロックランダム化法が使用され、介入群21名、対照群21名、計42名の患者が参加した。 介入グループの患者は、30分間の段階的なリラクゼーション運動を6週間受けました。 対照群の患者は、標準的な治療以外の介入は受けませんでした。 研究のデータは、記述情報フォーム、医学研究評議会呼吸困難スケール、一般快適スケールの短縮フォーム、および患者フォローアップ フォームを使用した対面面接法によって収集されました。 記述統計、シャピロ・ウィルク検定、レベンヌ検定、モークリーの W 検定、独立サンプル T 検定、マン・ホイットニー U 検定、依存サンプル t 検定、ウィルコクソン符号順位検定、フリードマン検定、ベンフェローニ検定、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、得られたデータを分析しました。研究から。 6週目における介入グループの患者の呼吸困難レベルの平均スコアは対照グループよりも低く、グループ間のこの差は統計的に有意であることが判明した(p<0.05)。 追跡期間に応じた介入グループの患者の平均快適レベルスコアの減少は、統計的に有意であることが判明しました(p<0.05)。 研究結果によると、COPD患者の呼吸困難を管理するための効果的な看護介入として、段階的なリラクゼーション運動が推奨される可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35665
        • İzmir Bakırçay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • イズミル・ウルラ州立病院内科クリニックでの入院治療
  • 標準化されたミニメンタルテストのスコア ≥24
  • MMRC呼吸困難スケールによる呼吸困難の重症度≧2
  • GOLD基準に従ってステージIIおよびステージIIIのCOPDと診断されている
  • 段階的なリラクゼーションエクササイズに参加するための機能的能力
  • スマートフォンにアクセスして使用できること
  • 研究への参加に同意したCOPD患者。

除外基準:

  • 言語および聴覚に問題がある
  • COPD以外の肺疾患、身体的依存、および診断された精神疾患
  • 急性増悪期のCOPD患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:段階的なリラクゼーションエクササイズ
介入グループの患者は、30分間の段階的なリラクゼーション運動を6週間受けました。
介入グループの患者は、30分間の段階的なリラクゼーション運動を6週間受けました。
介入なし:コントロール
対照群の患者は、標準的な治療以外の介入は受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難レベル
時間枠:ベースライン、3 週目、6 週目
Medical Research Council Scale: MMRC は、肺機能検査や動脈血ガス測定と同様の結果を示す、簡単に適用できる 5 項目のスケールであり、GOLD ガイドラインで COPD 患者の呼吸困難レベルを決定する際の使用が推奨されています。 呼吸困難レベルは 0 ~ 4 に分類されます。 スコア 0 は呼吸困難がないことを示し、評価の増加は呼吸困難の重症度の増加を示します。
ベースライン、3 週目、6 週目
快適さのレベル
時間枠:ベースライン、3 週目、6 週目
この尺度は 28 項目と、安心 (9 項目)、リラックス (9 項目)、問題克服 (10 項目) の 3 つのサブディメンションで構成されています。 最低値 1 は快適性レベルが低いことを示し、最高値 6 は快適性レベルが高いことを示します。 この研究では、スケールのクロンバック アルファ信頼性係数は、介入グループでは 0.74、対照グループでは 0.82 でした。
ベースライン、3 週目、6 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayşegül Çelik, PhD、Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BakircaU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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