Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF PROGRESSIVE AFSLAPNINGSØVELSER PÅ DYSPNØ OG KOMFORTNIVEAU HOS PERSONER MED KOL

14. juni 2024 opdateret af: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

EFFEKT AF PROGRESSIVE AFSLAPNINGSØVELSER PÅ DYSPNØ OG KOMFORTNIVEAU HOS PERSONER MED KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM: EN RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie udført for at undersøge effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på dyspnø og komfortniveau hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Undersøgelsen blev udført mellem januar og august 2023 i Internal Medicine Clinic på Izmir Urla State Hospital. Stratificeret og blokrandomiseringsmetode blev brugt i undersøgelsen, og 42 patienter, 21 interventionsgrupper og 21 kontrolgrupper, blev gennemført. Patienterne i interventionsgruppen modtog 30-minutters progressive afspændingsøvelser i 6 uger. Patienterne i kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end standardbehandlingspraksis. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewmetode ved hjælp af den beskrivende informationsformular, Medical Research Council Dyspnøskala, General Comfort Scale-Short Form og Patient Follow-up Form. Beskrivende statistik, Shapiro Wilk test, Levenes test, Mauchlys W test, uafhængig prøve T test, Mann Whitney U test, afhængig prøve t test, Wilcoxon Signed Ranks test, Friedman test, Benferoni test og Fisher's Exact test blev brugt til at analysere de opnåede data fra studiet. Det blev fastslået, at den gennemsnitlige dyspnø-score for patienterne i interventionsgruppen i uge 6 var lavere end kontrolgruppen, og denne forskel mellem grupperne var statistisk signifikant (p<0,05). Det blev fastslået, at faldet i den gennemsnitlige komfortniveauscore for patienterne i interventionsgruppen ifølge opfølgningsperioderne var statistisk signifikant (p<0,05). Ifølge resultaterne af undersøgelsen kan progressive afspændingsøvelser anbefales som en effektiv sygeplejeintervention til at give dyspnøbehandling hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Døgnbehandling i internmedicinsk klinik på Izmir Urla State Hospital
  • Standardiseret Mini Mental Test score ≥24
  • Dyspnøs sværhedsgrad ≥2 ifølge MMRC dyspnøskalaen
  • Diagnosticeret med trin II og trin III KOL i henhold til GOLD kriterier
  • Funktionel kompetence til at deltage i progressive afspændingsøvelser
  • Kan tilgå og bruge en smartphone
  • KOL-patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tale- og høreproblemer
  • Anden lungesygdom end KOL, fysisk afhængighed og psykiatrisk sygdom diagnosticeret med
  • KOL-patienter i den akutte eksacerbationsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: progressive afspændingsøvelser
Patienterne i interventionsgruppen modtog 30-minutters progressive afspændingsøvelser i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: progressive afspændingsøvelser
Patienterne i interventionsgruppen modtog 30-minutters progressive afspændingsøvelser i 6 uger
Ingen indgriben: styring
Patienterne i kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end standardbehandlingspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyspnø niveau
Tidsramme: baseline, uge ​​3 og uge 6
Medical Research Council Scale: MMRC er en let anvendelig 5-element skala, der viser lignende resultater med lungefunktionstests og arteriel blodgasmåling og anbefales til brug ved bestemmelse af dyspnø-niveauer hos KOL-patienter i GOLD-retningslinjerne. Dyspnøniveauet er graderet mellem 0-4. En score på 0 indikerer fravær af dyspnø, og en stigning i vurderingen indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​dyspnø.
baseline, uge ​​3 og uge 6
komfortniveau
Tidsramme: baseline, uge ​​3 og uge 6
Skalaen består af 28 punkter og tre underdimensioner: aflastning (9 punkter), afspænding (9 punkter) og overvindelse af problemer (10 punkter). Den laveste værdi på 1 indikerer et lavt komfortniveau og den højeste værdi på 6 indikerer et højt komfortniveau. I denne undersøgelse var Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten for skalaen 0,74 for interventionsgruppen og 0,82 for kontrolgruppen.
baseline, uge ​​3 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BakircaU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med progressive afspændingsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner