Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN PROGRESSIEVE ONTSPANNINGSOEFENING OP DYSPNEE EN COMFORTNIVEAU BIJ INDIVIDUEN MET COPD

14 juni 2024 bijgewerkt door: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

EFFECT VAN PROGRESSIEVE ONTSPANNINGSOEFENING OP DYSPNEE EN COMFORTNIVEAU BIJ INDIVIDUEN MET CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE: EEN GErandomiseerde, gecontroleerde studie

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op de kortademigheid en het comfortniveau te onderzoeken bij personen met chronische obstructieve longziekte. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen januari en augustus 2023 in de Interne Geneeskundekliniek van het Izmir Urla State Hospital. In het onderzoek werd een gestratificeerde en blokrandomisatiemethode gebruikt en 42 patiënten, 21 interventiegroepen en 21 controlegroepen, werden voltooid. Patiënten in de interventiegroep kregen gedurende 6 weken progressieve ontspanningsoefeningen van 30 minuten. Patiënten in de controlegroep ontvingen geen andere interventie dan de standaardzorgpraktijken. De gegevens van het onderzoek werden verzameld via face-to-face interviewmethode met behulp van het Beschrijvende Informatieformulier, de Dyspnoeschaal van de Medical Research Council, het General Comfort Scale-Short Form en het Patiëntfollow-upformulier. Beschrijvende statistiek, Shapiro Wilk-test, Levene's test, Mauchly's W-test, onafhankelijke steekproef T-test, Mann Whitney U-test, afhankelijke steekproef t-test, Wilcoxon Signed Ranks-test, Friedman-test, Benferoni-test en Fisher's Exact-test werden gebruikt om de verkregen gegevens te analyseren uit de studie. Er werd vastgesteld dat de gemiddelde dyspneuscores van de patiënten in de interventiegroep in week 6 lager waren dan die van de controlegroep en dit verschil tussen de groepen was statistisch significant (p<0,05). Er werd vastgesteld dat de afname van de gemiddelde comfortniveauscores van de patiënten in de interventiegroep volgens de follow-upperioden statistisch significant was (p<0,05). Volgens de resultaten van het onderzoek kunnen progressieve ontspanningsoefeningen worden aanbevolen als een effectieve verpleegkundige interventie om dyspneubehandeling te bieden bij patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Interne behandeling in de kliniek voor interne geneeskunde van het Izmir Urla State Hospital
  • Gestandaardiseerde mini-mentale testscore ≥24
  • Ernst van dyspnoe ≥2 volgens de MMRC-dyspneuschaal
  • Gediagnosticeerd met fase II en fase III COPD volgens de GOLD-criteria
  • Functionele competentie om deel te nemen aan progressieve ontspanningsoefeningen
  • Mogelijkheid om toegang te krijgen tot een smartphone en deze te gebruiken
  • COPD-patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft u spraak- en gehoorproblemen?
  • Andere longziekten dan COPD, lichamelijke afhankelijkheid en psychiatrische aandoeningen gediagnosticeerd
  • COPD-patiënten in de acute exacerbatieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: progressieve ontspanningsoefeningen
Patiënten in de interventiegroep kregen gedurende 6 weken progressieve ontspanningsoefeningen van 30 minuten.
Patiënten in de interventiegroep kregen gedurende 6 weken progressieve ontspanningsoefeningen van 30 minuten
Geen tussenkomst: controle
Patiënten in de controlegroep ontvingen geen andere interventie dan de standaardzorgpraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnoe niveau
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 6
Schaal van de Medical Research Council: MMRC is een eenvoudig toepasbare schaal met 5 items die vergelijkbare resultaten laat zien bij longfunctietests en arteriële bloedgasmetingen en wordt aanbevolen voor gebruik bij het bepalen van de dyspnoeniveaus van COPD-patiënten in de GOLD-richtlijnen. Het dyspnoeniveau wordt beoordeeld tussen 0 en 4. Een score van 0 duidt op de afwezigheid van kortademigheid, en een stijging van de beoordeling duidt op een toename van de ernst van de kortademigheid.
basislijn, week 3 en week 6
comfortniveau
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 6
De schaal bestaat uit 28 items en drie subdimensies: verlichting (9 items), ontspanning (9 items) en problemen overwinnen (10 items). De laagste waarde van 1 duidt op een laag comfortniveau en de hoogste waarde van 6 duidt op een hoog comfortniveau. In dit onderzoek was de Cronbach alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal 0,74 voor de interventiegroep en 0,82 voor de controlegroep.
basislijn, week 3 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BakircaU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren