Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PROGRESIVNÍHO RELAXAČNÍHO CVIČENÍ NA DYSPNOI A ÚROVEŇ KOMFORTU U JEDNOTLIVCŮ S CHOPN

14. června 2024 aktualizováno: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

VLIV PROGRESIVNÍHO RELAXAČNÍHO CVIČENÍ NA ÚROVEŇ DYSPNOE A KOMFORTU U JEDNOTLIVCŮ S CHRONICKÝM OBSTRUKČNÍM ONEMOCNĚNÍM PLIC: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ STUDIE

Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie vedená ke zkoumání účinku progresivních relaxačních cvičení na dušnost a úroveň pohodlí u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Studie byla provedena mezi lednem a srpnem 2023 na interní klinice státní nemocnice Izmir Urla. Ve studii byla použita stratifikovaná a bloková randomizační metoda a bylo dokončeno 42 pacientů, 21 intervenčních skupin a 21 kontrolních skupin. Pacienti v intervenční skupině dostávali 30minutová progresivní relaxační cvičení po dobu 6 týdnů. Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou jinou intervenci než standardní postupy péče. Údaje ze studie byly shromážděny metodou osobního rozhovoru s použitím formuláře pro popisné informace, škály dušnosti Medical Research Council, krátké formy obecné škály pohodlí a formuláře pro sledování pacienta. K analýze získaných dat byly použity popisné statistiky, Shapiro Wilk test, Leveneův test, Mauchlyho W test, nezávislý vzorek T test, Mann Whitney U test, závislý vzorek t test, Wilcoxon Signed Ranks test, Friedmanův test, Benferoniho test a Fisherův exaktní test. ze studia. Bylo stanoveno, že průměrné skóre hladiny dušnosti pacientů v intervenční skupině v týdnu 6 bylo nižší než u kontrolní skupiny a tento rozdíl mezi skupinami byl statisticky významný (p<0,05). Bylo zjištěno, že pokles průměrného skóre úrovně komfortu pacientů v intervenční skupině podle období sledování byl statisticky významný (p<0,05). Podle výsledků studie lze progresivní relaxační cvičení doporučit jako účinnou ošetřovatelskou intervenci ke zvládání dušnosti u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Lůžková léčba na interní klinice státní nemocnice Izmir Urla
  • Skóre standardizovaného Mini mentálního testu ≥24
  • Závažnost dušnosti ≥2 podle stupnice dušnosti MMRC
  • Diagnóza CHOPN II a III stadia podle GOLD kritérií
  • Funkční kompetence k účasti na progresivních relaxačních cvičeních
  • Možnost přístupu a používání smartphonu
  • Pacienti s CHOPN, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké problémy s řečí a sluchem
  • Plicní onemocnění jiné než CHOPN, fyzická závislost a diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • Pacienti s CHOPN v období akutní exacerbace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: progresivní relaxační cvičení
Pacienti v intervenční skupině dostávali 30minutová progresivní relaxační cvičení po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: progresivní relaxační cvičení
Pacienti v intervenční skupině dostávali 30minutová progresivní relaxační cvičení po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: řízení
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou jinou intervenci než standardní postupy péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň dušnosti
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 6
Stupnice Medical Research Council: MMRC je snadno použitelná 5-položková stupnice, která ukazuje podobné výsledky s testy plicních funkcí a měřením arteriálních krevních plynů a je doporučena pro použití při určování hladin dušnosti u pacientů s CHOPN v doporučeních GOLD. Úroveň dušnosti je odstupňována mezi 0-4. Skóre 0 znamená nepřítomnost dušnosti a zvýšení hodnocení znamená zvýšení závažnosti dušnosti.
základní stav, týden 3 a týden 6
úroveň komfortu
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 6
Škála se skládá z 28 položek a tří subdimenzí: úleva (9 položek), relaxace (9 položek) a překonání problémů (10 položek). Nejnižší hodnota 1 znamená nízkou úroveň pohodlí a nejvyšší hodnota 6 znamená vysokou úroveň pohodlí. V této studii byl Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti škály 0,74 pro intervenční skupinu a 0,82 pro kontrolní skupinu.
základní stav, týden 3 a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BakircaU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit