EFECTO DE LOS EJERCICIOS DE RELAJACIÓN PROGRESIVA SOBRE LA DISNEA Y EL NIVEL DE CONFORT EN INDIVIDUOS CON EPOC
14 de junio de 2024 actualizado por: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
EFECTO DE LOS EJERCICIOS DE RELAJACIÓN PROGRESIVA SOBRE LA DISNEA Y EL NIVEL DE CONFORT EN INDIVIDUOS CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO
El estudio es un estudio experimental controlado aleatorio realizado para examinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la disnea y el nivel de comodidad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El estudio se realizó entre enero y agosto de 2023 en la Clínica de Medicina Interna del Hospital Estatal Izmir Urla.
En el estudio se utilizó el método de aleatorización estratificada y en bloques y se completaron 42 pacientes, 21 del grupo de intervención y 21 del grupo de control.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron ejercicios de relajación progresiva de 30 minutos durante 6 semanas.
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna intervención distinta de las prácticas de atención estándar.
Los datos del estudio se recopilaron mediante el método de entrevista cara a cara utilizando el Formulario de información descriptiva, la Escala de disnea del Medical Research Council, el Formulario breve de la Escala de comodidad general y el Formulario de seguimiento del paciente.
Para analizar los datos obtenidos se utilizó estadística descriptiva, prueba de Shapiro Wilk, prueba de Levene, prueba W de Mauchly, prueba T de muestra independiente, prueba U de Mann Whitney, prueba t de muestra dependiente, prueba de rangos con signo de Wilcoxon, prueba de Friedman, prueba de Benferoni y prueba exacta de Fisher. del estudio.
Se determinó que las puntuaciones medias del nivel de disnea de los pacientes del grupo de intervención en la semana 6 fueron inferiores a las del grupo control y esta diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa (p<0,05).
Se determinó que la disminución en los puntajes medios del nivel de comodidad de los pacientes del grupo de intervención según los períodos de seguimiento fue estadísticamente significativa (p<0,05).
Según los resultados del estudio, los ejercicios de relajación progresiva pueden recomendarse como una intervención de enfermería eficaz para controlar la disnea en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Tratamiento hospitalario en la Clínica de Medicina Interna del Hospital Estatal Izmir Urla
- Puntuación del minitest mental estandarizado ≥24
- Gravedad de la disnea ≥2 según la escala de disnea MMRC
- Diagnosticado con EPOC en estadio II y estadio III según los criterios GOLD
- Competencia funcional para participar en ejercicios de relajación progresiva.
- Capaz de acceder y utilizar un teléfono inteligente.
- Pacientes con EPOC que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene algún problema de habla y audición.
- Enfermedad pulmonar distinta de la EPOC, dependencia física y enfermedad psiquiátrica diagnosticada con
- Pacientes con EPOC en el período de exacerbación aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicios de relajación progresiva
Los pacientes del grupo de intervención recibieron ejercicios de relajación progresiva de 30 minutos durante 6 semanas.
|
Los pacientes del grupo de intervención recibieron ejercicios de relajación progresiva de 30 minutos durante 6 semanas.
|
|
Sin intervención: control
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna intervención distinta de las prácticas de atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de disnea
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 6
|
Escala del Consejo de Investigación Médica: MMRC es una escala de 5 ítems fácilmente aplicable que muestra resultados similares con pruebas de función pulmonar y medición de gases en sangre arterial y se recomienda su uso para determinar los niveles de disnea de pacientes con EPOC en las pautas GOLD.
El nivel de disnea se clasifica entre 0 y 4.
Una puntuación de 0 indica ausencia de disnea y un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad de la disnea.
|
línea de base, semana 3 y semana 6
|
|
nivel de comodidad
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 6
|
La escala consta de 28 ítems y tres subdimensiones: alivio (9 ítems), relajación (9 ítems) y superación de problemas (10 ítems).
El valor más bajo de 1 indica un nivel de comodidad bajo y el valor más alto de 6 indica un nivel de comodidad alto.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala fue de 0,74 para el grupo de intervención y de 0,82 para el grupo de control.
|
línea de base, semana 3 y semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BakircaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .