- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459882
PROGRESSIIVISTEN RENTOTUSHARJOITTEIDEN VAIKUTUS HENGEDYSTYÖN JA MUKAVUUSTASOON COPD-HENKILÖSILLÄ
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
PROGRESSIIVISTEN RENTOTUSHARJOITTEIDEN VAIKUTUS Hengenahdistus- ja MUKAVUUSTASOJEN HENKILÖKOHTAISTEN HENKILÖSTÖJEN, JOLLA ON KROONISINEN OBSTRUKTIIVINEN keuhkosairaus: satunnaistettu, hallittu TUTKIMUS
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa tutkitaan progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta hengenahdistukseen ja mukavuustasoon kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus suoritettiin tammikuun ja elokuun 2023 välisenä aikana Izmir Urlan osavaltion sairaalan sisätautiklinikalla.
Tutkimuksessa käytettiin ositettua satunnaistusmenetelmää ja 42 potilasta, 21 interventioryhmää ja 21 kontrolliryhmää.
Interventioryhmän potilaat saivat 30 minuutin progressiivisia rentoutusharjoituksia 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin tavanomaisia hoitokäytäntöjä.
Tutkimuksen tiedot kerättiin kasvokkain haastattelumenetelmällä käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikkoa, yleisen mukavuuden asteikko-lyhytlomaketta ja potilaan seurantalomaketta.
Kuvailevia tilastoja, Shapiro Wilk -testiä, Levenen testiä, Mauchlyn W-testiä, riippumattoman näytteen T-testiä, Mann Whitneyn U-testiä, riippuvaisen näytteen t-testiä, Wilcoxon Signed Ranks -testiä, Friedman-testiä, Benferoni-testiä ja Fisherin täsmällistä testiä käytettiin saatujen tietojen analysointiin. tutkimuksesta.
Todettiin, että interventioryhmän potilaiden keskimääräiset hengenahdistustason pisteet viikolla 6 olivat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä ja tämä ero ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä (p < 0,05).
Todettiin, että interventioryhmän potilaiden mukavuustason keskiarvopisteiden lasku seurantajaksojen mukaan oli tilastollisesti merkitsevää (p<0,05).
Tutkimuksen tulosten mukaan progressiivista rentoutusharjoitusta voidaan suositella tehokkaaksi hoitotoimeksi keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Sairaalahoito Izmir Urlan osavaltion sairaalan sisätautiklinikalla
- Standardisoidun mielenterveystestin pistemäärä ≥24
- Hengenahduksen vaikeusaste ≥2 MMRC-dyspnea-asteikon mukaan
- Diagnosoitu vaiheen II ja III COPD GOLD-kriteerien mukaan
- Toiminnallinen kyky osallistua progressiivisiin rentoutusharjoituksiin
- Pystyy käyttämään ja käyttämään älypuhelinta
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla puhe- ja kuuloongelmia
- Muu keuhkosairaus kuin COPD, fyysinen riippuvuus ja diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- COPD-potilaat akuutin pahenemisvaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: progressiiviset rentoutusharjoitukset
Interventioryhmän potilaat saivat 30 minuutin progressiivisia rentoutusharjoituksia 6 viikon ajan.
|
Interventioryhmän potilaat saivat 30 minuutin progressiivisia rentoutusharjoituksia 6 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin tavanomaisia hoitokäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengenahdistustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko: MMRC on helposti sovellettava 5-osainen asteikko, joka näyttää samankaltaiset tulokset keuhkojen toimintakokeissa ja valtimoveren kaasumittauksessa ja jota suositellaan käytettäväksi keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistustasojen määrittämisessä GOLD-ohjeissa.
Hengenahdistustaso on 0-4.
Pistemäärä 0 osoittaa hengenahdistuksen puuttumista, ja arvosanan nousu tarkoittaa hengenahdistuksen vaikeusastetta.
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 6
|
|
mukavuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Asteikko koostuu 28 osasta ja kolmesta aladimensiosta: helpotus (9 kohtaa), rentoutuminen (9 kohtaa) ja ongelmien voittaminen (10 kohtaa).
Pienin arvo 1 tarkoittaa alhaista mukavuustasoa ja suurin arvo 6 korkeaa mukavuustasoa.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbach alfa -luotettavuuskerroin oli 0,74 interventioryhmässä ja 0,82 kontrolliryhmässä.
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakircaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .