- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459882
EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NA DISPNEIA E NO NÍVEL DE CONFORTO EM INDIVÍDUOS COM DPOC
14 de junho de 2024 atualizado por: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NA DISPNEIA E NÍVEL DE CONFORTO EM INDIVÍDUOS COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
O estudo é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para examinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na dispneia e no nível de conforto em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica.
O estudo foi realizado entre janeiro e agosto de 2023 na Clínica de Medicina Interna do Hospital Estadual Izmir Urla.
O método de randomização estratificada e em bloco foi utilizado no estudo e 42 pacientes, 21 do grupo de intervenção e 21 do grupo de controle, foram concluídos.
Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas.
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das práticas de cuidados padrão.
Os dados do estudo foram coletados por meio de entrevista presencial por meio do Formulário de Informações Descritivas, Escala de Dispneia do Medical Research Council, Escala de Conforto Geral - Formulário Curto e Formulário de Acompanhamento do Paciente.
Estatística descritiva, teste de Shapiro Wilk, teste de Levene, teste W de Mauchly, teste T para amostras independentes, teste U de Mann Whitney, teste t para amostras dependentes, teste de Wilcoxon Signed Ranks, teste de Friedman, teste de Benferoni e teste Exato de Fisher foram utilizados para análise dos dados obtidos. do estudo.
Foi determinado que os escores médios do nível de dispneia dos pacientes do grupo intervenção na semana 6 foram inferiores aos do grupo controle e essa diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa (p<0,05).
Foi determinado que a diminuição dos escores médios do nível de conforto dos pacientes do grupo intervenção de acordo com os períodos de acompanhamento foi estatisticamente significativa (p<0,05).
De acordo com os resultados do estudo, os exercícios de relaxamento progressivo podem ser recomendados como uma intervenção de enfermagem eficaz para proporcionar o manejo da dispneia em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35665
- Izmir Bakırcay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tratamento hospitalar na Clínica de Medicina Interna do Hospital Estadual Izmir Urla
- Pontuação padronizada do Mini Teste Mental ≥24
- Gravidade da dispneia ≥2 de acordo com a escala de dispneia MMRC
- Diagnosticado com DPOC em Estágio II e Estágio III de acordo com os critérios GOLD
- Competência funcional para participar de exercícios de relaxamento progressivo
- Capaz de acessar e usar um smartphone
- Pacientes com DPOC que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tem algum problema de fala e audição
- Doença pulmonar que não seja DPOC, dependência física e doença psiquiátrica com diagnóstico de
- Pacientes com DPOC no período de exacerbação aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercícios de relaxamento progressivo
Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas.
|
Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas
|
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das práticas de cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de dispneia
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 6
|
Escala do Conselho de Pesquisa Médica: MMRC é uma escala de 5 itens facilmente aplicável que mostra resultados semelhantes com testes de função pulmonar e medição de gases no sangue arterial e é recomendada para uso na determinação dos níveis de dispneia de pacientes com DPOC nas diretrizes GOLD.
O nível de dispneia é classificado entre 0-4.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dispneia e um aumento na classificação indica um aumento na gravidade da dispneia.
|
linha de base, semana 3 e semana 6
|
nível de conforto
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 6
|
A escala é composta por 28 itens e três subdimensões: alívio (9 itens), relaxamento (9 itens) e superação de problemas (10 itens).
O valor mais baixo de 1 indica um nível de conforto baixo e o valor mais alto de 6 indica um nível de conforto alto.
Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi de 0,74 para o grupo intervenção e 0,82 para o grupo controle.
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linha de base, semana 3 e semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BakircaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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