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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459882
EFFET DES EXERCICES DE RELAXATION PROGRESSIVE SUR LA DYSPNÉE ET LE NIVEAU DE CONFORT CHEZ LES INDIVIDUS ATTEINTS DE BPCO
14 juin 2024 mis à jour par: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
EFFET DES EXERCICES DE RELAXATION PROGRESSIVE SUR LA DYSPNÉE ET LE NIVEAU DE CONFORT CHEZ LES INDIVIDUS ATTEINTS DE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour examiner l'effet des exercices de relaxation progressive sur la dyspnée et le niveau de confort chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique.
L'étude a été menée entre janvier et août 2023 à la clinique de médecine interne de l'hôpital d'État d'Izmir Urla.
La méthode de randomisation stratifiée et par blocs a été utilisée dans l'étude et 42 patients, 21 groupes d'intervention et 21 groupes témoins, ont été complétés.
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des exercices de relaxation progressive de 30 minutes pendant 6 semaines.
Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention autre que les pratiques de soins standard.
Les données de l'étude ont été collectées par méthode d'entretien en face à face à l'aide du formulaire d'informations descriptives, de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council, du formulaire court de l'échelle de confort général et du formulaire de suivi du patient.
Les statistiques descriptives, le test de Shapiro Wilk, le test de Levene, le test W de Mauchly, le test T sur échantillon indépendant, le test U de Mann Whitney, le test t sur échantillon dépendant, le test de Wilcoxon Signed Ranks, le test de Friedman, le test de Benferoni et le test Exact de Fisher ont été utilisés pour analyser les données obtenues. de l'étude.
Il a été déterminé que les scores moyens de dyspnée des patients du groupe d'intervention à la semaine 6 étaient inférieurs à ceux du groupe témoin et cette différence entre les groupes était statistiquement significative (p <0,05).
Il a été déterminé que la diminution des scores moyens du niveau de confort des patients du groupe d'intervention selon les périodes de suivi était statistiquement significative (p < 0,05).
Selon les résultats de l’étude, des exercices de relaxation progressive peuvent être recommandés comme intervention infirmière efficace pour assurer la gestion de la dyspnée chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Traitement hospitalier à la clinique de médecine interne de l'hôpital d'État d'Izmir Urla
- Score au mini test mental standardisé ≥24
- Sévérité de la dyspnée ≥2 selon l'échelle de dyspnée MMRC
- Diagnostiqué avec une BPCO de stade II et III selon les critères GOLD
- Compétence fonctionnelle pour participer à des exercices de relaxation progressive
- Capable d’accéder et d’utiliser un smartphone
- Patients atteints de BPCO qui ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Vous avez des problèmes d’élocution et d’audition
- Maladie pulmonaire autre que BPCO, dépendance physique et maladie psychiatrique diagnostiquée avec
- Patients atteints de BPCO en période d'exacerbation aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de relaxation progressifs
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des exercices de relaxation progressive de 30 minutes pendant 6 semaines.
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Les patients du groupe d'intervention ont reçu des exercices de relaxation progressive de 30 minutes pendant 6 semaines
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Aucune intervention: contrôle
Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention autre que les pratiques de soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de dyspnée
Délai: référence, semaine 3 et semaine 6
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Échelle du Medical Research Council : MMRC est une échelle à 5 éléments facilement applicable qui montre des résultats similaires avec les tests de la fonction pulmonaire et la mesure des gaz du sang artériel et dont l'utilisation est recommandée pour déterminer les niveaux de dyspnée des patients atteints de BPCO dans les lignes directrices GOLD.
Le niveau de dyspnée est noté entre 0 et 4.
Un score de 0 indique l’absence de dyspnée, et une augmentation de la note indique une augmentation de la sévérité de la dyspnée.
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référence, semaine 3 et semaine 6
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niveau de confort
Délai: référence, semaine 3 et semaine 6
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L'échelle comprend 28 items et trois sous-dimensions : soulagement (9 items), relaxation (9 items) et surmonter les problèmes (10 items).
La valeur la plus basse de 1 indique un niveau de confort faible et la valeur la plus élevée de 6 indique un niveau de confort élevé.
Dans cette étude, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,74 pour le groupe d'intervention et de 0,82 pour le groupe témoin.
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référence, semaine 3 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BakircaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .