- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459882
EFFEKTEN AV PROGRESSIVE AVSLAPPINGSØVELSER PÅ DYSPNØ OG KOMFORTNIVÅ HOS INDIVIDER MED KOLS
14. juni 2024 oppdatert av: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
EFFEKTEN AV PROGRESSIVE AVSLAPPINGSØVELSER PÅ DYSPNØ OG KOMFORTNIVÅ HOS INDIVIDER MED KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser på dyspné og komfortnivå hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studien ble utført mellom januar og august 2023 i Internal Medicine Clinic ved Izmir Urla State Hospital.
Stratifisert og blokkrandomiseringsmetode ble brukt i studien og 42 pasienter, 21 intervensjonsgruppe og 21 kontrollgruppe, ble fullført.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk 30-minutters progressive avspenningsøvelser i 6 uker.
Pasientene i kontrollgruppen mottok ikke andre intervensjoner enn standard behandlingspraksis.
Dataene fra studien ble samlet inn ved ansikt-til-ansikt-intervjumetoden ved bruk av Descriptive Information Form, Medical Research Council Dyspnea Scale, General Comfort Scale-Short Form og Patient Follow-up Form.
Beskrivende statistikk, Shapiro Wilk-test, Levenes test, Mauchlys W-test, uavhengig prøve T-test, Mann Whitney U-test, avhengig prøve t-test, Wilcoxon Signed Ranks-test, Friedman-test, Benferoni-test og Fisher's Exact-test ble brukt til å analysere dataene som ble oppnådd fra studiet.
Det ble bestemt at gjennomsnittlig dyspnénivåscore for pasientene i intervensjonsgruppen ved uke 6 var lavere enn kontrollgruppen, og denne forskjellen mellom gruppene var statistisk signifikant (p<0,05).
Det ble fastslått at reduksjonen i gjennomsnittlig komfortnivåscore for pasientene i intervensjonsgruppen i henhold til oppfølgingsperiodene var statistisk signifikant (p<0,05).
I følge resultatene fra studien kan progressive avspenningsøvelser anbefales som en effektiv sykepleieintervensjon for å gi dyspnébehandling hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Døgnbehandling i internmedisinsk klinikk ved Izmir Urla State Hospital
- Standardisert Mini Mental Test-score ≥24
- Dyspné alvorlighetsgrad ≥2 i henhold til MMRC dyspnéskalaen
- Diagnostisert med stadium II og stadium III KOLS i henhold til GOLD-kriterier
- Funksjonell kompetanse til å delta i progressive avspenningsøvelser
- Kunne få tilgang til og bruke en smarttelefon
- KOLS-pasienter som sa ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har tale- og hørselsproblemer
- Andre lungesykdommer enn KOLS, fysisk avhengighet og psykiatrisk sykdom diagnostisert med
- KOLS-pasienter i den akutte eksacerbasjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: progressive avspenningsøvelser
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk 30-minutters progressive avspenningsøvelser i 6 uker.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk 30-minutters progressive avspenningsøvelser i 6 uker
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene i kontrollgruppen mottok ikke andre intervensjoner enn standard behandlingspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspné nivå
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 6
|
Medical Research Council Scale: MMRC er en lett anvendelig 5-elements skala som viser lignende resultater med lungefunksjonstester og arteriell blodgassmåling og anbefales for bruk for å bestemme dyspnénivåene til KOLS-pasienter i GOLD-retningslinjene.
Dyspnénivået er gradert mellom 0-4.
En score på 0 indikerer fravær av dyspné, og en økning i vurderingen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av dyspné.
|
baseline, uke 3 og uke 6
|
|
komfortnivå
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 6
|
Skalaen består av 28 elementer og tre underdimensjoner: avlastning (9 elementer), avspenning (9 elementer) og overvinne problemer (10 elementer).
Den laveste verdien på 1 indikerer et lavt komfortnivå og den høyeste verdien på 6 indikerer et høyt komfortnivå.
I denne studien var Cronbach alfa-reliabilitetskoeffisienten på skalaen 0,74 for intervensjonsgruppen og 0,82 for kontrollgruppen.
|
baseline, uke 3 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BakircaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .