- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459882
WPŁYW PROGRESYWNYCH ĆWICZEŃ RELAKSACYJNYCH NA DUSZNOŚĆ I POZIOM KOMFORTU OSÓB Z POChP
14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
WPŁYW PROGRESYWNYCH ĆWICZEŃ RELAKSACYJNYCH NA DUSZNOŚĆ I POZIOM KOMFORTU OSÓB Z PRZEWLEKŁĄ OBSTRUKCYJNĄ CHOROBĄ PŁUC: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLNE
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu sprawdzenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na duszność i poziom komfortu u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia do sierpnia 2023 roku w Klinice Chorób Wewnętrznych Państwowego Szpitala Izmir Urla.
W badaniu zastosowano metodę randomizacji warstwowej i blokowej i zakwalifikowano do badania 42 pacjentów, 21 grupy interwencyjnej i 21 grupy kontrolnej.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali 30-minutowe progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 6 tygodni.
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji poza standardową opieką.
Dane do badania zebrano metodą wywiadu bezpośredniego, korzystając z Formularza Informacji Opisowych, Skali Duszności Rady ds. Badań Medycznych, Skróconej Skali Ogólnego Komfortu i Formularza Kontroli Pacjenta.
Do analizy uzyskanych danych wykorzystano statystyki opisowe, test Shapiro Wilka, test Levene’a, test W Mauchly’ego, test T dla próby niezależnej, test U Manna Whitneya, test t próbki zależnej, test Wilcoxona Signed Ranks, test Friedmana, test Benferoniego i test Fishera Dokładnego. z badania.
Stwierdzono, że średnie wyniki w zakresie poziomu duszności u pacjentów w grupie interwencyjnej w 6. tygodniu były niższe niż w grupie kontrolnej, a różnica między grupami była istotna statystycznie (p<0,05).
Stwierdzono, że zmniejszenie średniego poziomu komfortu pacjentów w grupie interwencyjnej w zależności od okresów obserwacji było istotne statystycznie (p<0,05).
Zgodnie z wynikami badania, progresywne ćwiczenia relaksacyjne mogą być zalecane jako skuteczna interwencja pielęgniarska w leczeniu duszności u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Leczenie szpitalne w Klinice Chorób Wewnętrznych Szpitala Państwowego Izmir Urla
- Wynik w standaryzowanym Mini Testie Psychicznym ≥24
- Nasilenie duszności ≥2 według skali duszności MMRC
- Zdiagnozowano POChP w II i III stopniu zaawansowania według kryteriów GOLD
- Kompetencje funkcjonalne do uczestniczenia w ćwiczeniach progresywnej relaksacji
- Możliwość dostępu i korzystania ze smartfona
- chorych na POChP, którzy zgodzili się na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy z mową i słuchem
- Choroba płuc inna niż POChP, zdiagnozowane uzależnienie fizyczne i choroba psychiczna
- Pacjenci z POChP w ostrym okresie zaostrzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: progresywne ćwiczenia relaksacyjne
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali 30-minutowe progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 6 tygodni.
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali 30-minutowe progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 6 tygodni
|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji poza standardową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom duszności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Skala Medical Research Council: MMRC to łatwa w zastosowaniu, składająca się z 5 pozycji skala, która wykazuje podobne wyniki w badaniach czynności płuc i gazometrii krwi tętniczej i jest zalecana do stosowania w określaniu poziomu duszności u pacjentów z POChP w wytycznych GOLD.
Poziom duszności ocenia się w przedziale od 0 do 4.
Wynik 0 oznacza brak duszności, a wzrost oceny oznacza wzrost nasilenia duszności.
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
|
poziom komfortu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Skala składa się z 28 pozycji i trzech podwymiarów: ulgi (9 pozycji), relaksu (9 pozycji) i pokonywania problemów (10 pozycji).
Najniższa wartość 1 oznacza niski poziom komfortu, a najwyższa wartość 6 oznacza wysoki poziom komfortu.
W badaniu tym współczynnik rzetelności skali alfa Cronbacha wyniósł 0,74 dla grupy interwencyjnej i 0,82 dla grupy kontrolnej.
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakircaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na progresywne ćwiczenia relaksacyjne
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone