A PROGRESSZÍV RELAXÁCIÓS GYAKORLATOK HATÁSA A COPD-s EGYÉNEK Légszomjára és KÉNYELMI SZINTJÉRE
2024. június 14. frissítette: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
A PROGRESSZÍV RELAXÁCIÓS GYAKORLATOK HATÁSA KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉGBEN SZEMBEN SZÜKSÉGES EGYÉNEK DIPNÉJÉRE ÉS KÉNYELEM SZINTJÉRE: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT VIZSGÁLAT
A tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelyet a progresszív relaxációs gyakorlatok nehézlégzésre és komfortérzetre gyakorolt hatásának vizsgálatára végeztek krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A vizsgálatot 2023 januárja és augusztusa között végezték az Izmir Urla Állami Kórház Belgyógyászati Klinikáján.
A vizsgálat során rétegzett és blokk randomizációs módszert alkalmaztunk, és 42 beteget, 21 intervenciós csoportot és 21 kontrollcsoportot végeztünk.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 6 héten keresztül 30 perces progresszív relaxációs gyakorlatokat kaptak.
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátási gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
A vizsgálat adatait személyes interjú módszerrel gyűjtöttük a Leíró Információs Forma, az Orvosi Kutatói Tanács Dyspnea Skála, az Általános Komfort Skála-Rövid Forma és a Betegkövetési űrlap felhasználásával.
Leíró statisztikát, Shapiro Wilk tesztet, Levene tesztet, Mauchly W tesztet, független mintás T tesztet, Mann Whitney U tesztet, függő mintás t tesztet, Wilcoxon Signed Ranks tesztet, Friedman tesztet, Benferoni tesztet és Fisher Exact tesztet használtak a kapott adatok elemzésére. a tanulmányból.
Megállapítottuk, hogy a 6. héten az intervenciós csoportban a betegek átlagos nehézlégzési pontszáma alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoporté, és ez a különbség a csoportok között statisztikailag szignifikáns (p<0,05).
Megállapítottam, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegek átlagos komfortszint-pontszámainak csökkenése a követési időszakok szerint statisztikailag szignifikáns (p<0,05).
A tanulmány eredményei szerint a progresszív relaxációs gyakorlatok hatékony ápolási beavatkozásként ajánlhatók COPD-s betegek nehézlégzésének kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Fekvőbeteg-kezelés az Izmir Urla Állami Kórház Belgyógyászati Klinikáján
- Standardizált mini mentális teszt pontszáma ≥24
- A nehézlégzés súlyossága ≥2 az MMRC dyspnoe skála szerint
- Stage II és Stage COPD GOLD kritériumok szerint diagnosztizálták
- Funkcionális kompetencia a progresszív relaxációs gyakorlatokban való részvételhez
- Képes elérni és használni az okostelefont
- COPD-s betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen beszéd- és hallási problémája van
- A COPD-n kívüli tüdőbetegség, a fizikai függőség és a diagnosztizált pszichiátriai betegség
- COPD-s betegek az akut exacerbációs periódusban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: progresszív relaxációs gyakorlatok
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 6 héten keresztül 30 perces progresszív relaxációs gyakorlatokat kaptak.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 6 héten keresztül 30 perces progresszív relaxációs gyakorlatokat kaptak
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátási gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dyspnoe szint
Időkeret: alapvonal, 3. hét és 6. hét
|
Orvosi Kutatási Tanács skála: Az MMRC egy könnyen alkalmazható, 5 tételből álló skála, amely hasonló eredményeket mutat a tüdőfunkciós tesztekkel és az artériás vérgáz mérésével, és a COPD-s betegek nehézlégzési szintjének meghatározására javasolt a GOLD irányelveiben.
A dyspnea szintje 0-4 között van.
A 0-s pontszám a nehézlégzés hiányát, az értékelés növekedése pedig a dyspnoe súlyosságának növekedését jelzi.
|
alapvonal, 3. hét és 6. hét
|
|
komfortszint
Időkeret: alapvonal, 3. hét és 6. hét
|
A skála 28 tételből és három aldimenzióból áll: megkönnyebbülés (9 elem), relaxáció (9 elem) és problémák leküzdése (10 elem).
A legalacsonyabb 1-es érték alacsony, a legmagasabb 6-os pedig magas komfortszintet jelöl.
Ebben a vizsgálatban a skála Cronbach alfa megbízhatósági együtthatója 0,74 volt az intervenciós csoportban és 0,82 a kontrollcsoportban.
|
alapvonal, 3. hét és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BakircaU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .