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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459882
WIRKUNG VON PROGRESSIVEN ENTSPANNUNGSÜBUNGEN AUF DYSPNOE UND KOMFORTNIVEAU BEI PERSONEN MIT COPD
14. Juni 2024 aktualisiert von: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
WIRKUNG VON PROGRESSIVEN ENTSPANNUNGSÜBUNGEN AUF DYSPNOE UND KOMFORTNIVEAU BEI PERSONEN MIT CHRONISCH-OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Atemnot und Wohlbefinden bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen.
Die Studie wurde zwischen Januar und August 2023 in der Klinik für Innere Medizin des Staatlichen Krankenhauses Izmir Urla durchgeführt.
In der Studie wurde eine geschichtete und Block-Randomisierungsmethode verwendet und 42 Patienten, 21 Interventionsgruppen und 21 Kontrollgruppen, wurden abgeschlossen.
Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten 6 Wochen lang 30-minütige progressive Entspannungsübungen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Intervention als die Standardversorgungspraktiken.
Die Daten der Studie wurden durch persönliche Interviewmethode unter Verwendung des Descriptive Information Form, der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council, der General Comfort Scale-Short Form und des Patienten-Follow-up-Formulars gesammelt.
Zur Analyse der erhaltenen Daten wurden deskriptive Statistik, Shapiro-Wilk-Test, Levene-Test, Mauchly-W-Test, unabhängiger Stichproben-T-Test, Mann-Whitney-U-Test, abhängiger Stichproben-t-Test, Wilcoxon-Signed-Ranks-Test, Friedman-Test, Benferoni-Test und Fisher's Exact-Test verwendet aus der Studie.
Es wurde festgestellt, dass die mittleren Dyspnoe-Werte der Patienten in der Interventionsgruppe in Woche 6 niedriger waren als die der Kontrollgruppe und dieser Unterschied zwischen den Gruppen statistisch signifikant war (p < 0,05).
Es wurde festgestellt, dass die Abnahme der mittleren Komfortniveauwerte der Patienten in der Interventionsgruppe entsprechend den Nachbeobachtungszeiträumen statistisch signifikant war (p < 0,05).
Den Ergebnissen der Studie zufolge können progressive Entspannungsübungen als wirksame pflegerische Intervention zur Dyspnoe-Behandlung bei Patienten mit COPD empfohlen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Stationäre Behandlung in der Klinik für Innere Medizin des Staatlichen Krankenhauses Izmir Urla
- Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests ≥24
- Dyspnoe-Schweregrad ≥2 gemäß der MMRC-Dyspnoe-Skala
- Gemäß GOLD-Kriterien wurde COPD im Stadium II und III diagnostiziert
- Funktionelle Kompetenz zur Teilnahme an progressiven Entspannungsübungen
- Kann auf ein Smartphone zugreifen und es verwenden
- COPD-Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie Sprach- und Hörprobleme?
- Andere Lungenerkrankungen als COPD, körperliche Abhängigkeit und psychiatrische Erkrankungen wurden diagnostiziert
- COPD-Patienten in der akuten Exazerbationsphase.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: progressive Entspannungsübungen
Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten 6 Wochen lang 30-minütige progressive Entspannungsübungen.
|
Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten 6 Wochen lang 30-minütige progressive Entspannungsübungen
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Intervention als die Standardversorgungspraktiken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-Niveau
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 6
|
Skala des Medical Research Council: MMRC ist eine leicht anwendbare 5-Punkte-Skala, die ähnliche Ergebnisse bei Lungenfunktionstests und arteriellen Blutgasmessungen zeigt und zur Verwendung bei der Bestimmung der Dyspnoe-Werte von COPD-Patienten in den GOLD-Richtlinien empfohlen wird.
Der Grad der Dyspnoe liegt zwischen 0 und 4.
Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Dyspnoe vorliegt, und eine Erhöhung der Bewertung weist auf eine Zunahme des Schweregrads der Dyspnoe hin.
|
Grundlinie, Woche 3 und Woche 6
|
|
Komfortniveau
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 6
|
Die Skala besteht aus 28 Items und drei Unterdimensionen: Erleichterung (9 Items), Entspannung (9 Items) und Problembewältigung (10 Items).
Der niedrigste Wert von 1 weist auf ein niedriges Komfortniveau hin und der höchste Wert von 6 weist auf ein hohes Komfortniveau hin.
In dieser Studie betrug der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala 0,74 für die Interventionsgruppe und 0,82 für die Kontrollgruppe.
|
Grundlinie, Woche 3 und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BakircaU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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