健康の公平性と農村教育 (こちら!) 臨床試験 (HERE)
2026年4月17日 更新者：University of Kansas Medical Center
健康の公平性と農村教育 (こちら!) 臨床試験: 学校を拠点とする地域医療従事者を活用して学生の出席率を向上させる医療と地域のパートナーシップ
このコミュニティ参加型研究の目標は 2 つあります。 最初の目標は、利害関係者のフィードバックを収集し、学校への出席が不十分で通常のケア状態が強化されている若者に対する学校ベースの地域医療従事者の介入を知らせることです。 2 番目の目標は、学校ベースの地域医療従事者の介入と地方の学校における通常のケアのアプローチの強化の実現可能性を評価することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、就学不良の子供たちとその家族を介入に勧誘すること、トラウマに基づいた介入を完了すること、そして健康/精神的健康の社会的決定要因を満たすための関連する研究措置を完了することが実現可能かどうかである。ニーズ、学校ベースの保健センターの利用、および行動上の健康症状。 学校への出席率が低い6年生から12年生の少なくとも38人の田舎の生徒とその保護者は、学校に拠点を置く地域保健従事者と面会し、出席の障壁となる可能性のある健康ニーズの社会的決定要因に関するサポートを求めます。 研究者らはまた、学校ベースの地域医療従事者がいない学校ベースの保健センターが利用可能であることを思い出させる、強化された通常のケア条件で研究措置を完了するために、少なくとも10人の田舎の学生とその保護者を募集する実現可能性も評価する予定である。オンライン ソーシャル サービス ディレクトリの。
調査の概要
詳細な説明
HERE パイロット研究は、HERE 学校ベースの地域医療従事者 (SB-CHW) の介入を強化し、最終決定するための 2 つのフェーズで構成されます。
6 か月間のフェーズ I では、提案されたモデルと理論的根拠、SB-CHW の介入、関連領域と対策、評価に関する広範な関係者からのフィードバックが提供されます。
次の 18 か月のフェーズ II は学年に合わせて行われ、トレーニング、介入、データ収集、分析の実現可能性テストが行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eve-Lynn Nelson, PhD
- 電話番号：(913) 588-6323
- メール：enelson2@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelsey Dean
- 電話番号：(816) 652-0065
- メール：kdean@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
フェーズ I 関係者インタビュー (非介入):
包含基準:
- 地域医療従事者を含むプログラムの地域諮問委員会のメンバー。
- カンザス州南東部出身の 12 ～ 18 歳の子供の保護者。または
- 12歳以上の学生。
フェーズ II 実現可能性パイロット - SB-CHW 介入と通常のケア条件の強化
包含基準:
- カンザス州南東部の 6 年生から 12 年生（12 歳から 18 歳）の児童とその保護者
- 慢性的に出席率が悪い、またはそのリスクがある生徒（学年のいずれかの時点で、学校の授業日数の10％以上を欠席している）
除外基準:
- 重度の知的障害または認知障害のある親/保護者または青少年は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：研究フェーズ I: 関係者へのインタビュー
ステークホルダー（地域諮問委員会のメンバー、CHW、地域のメンバー、6 年生から 12 年生の生徒、および保護者のステークホルダー）とのフェーズ 1 のインタビューが完了し、学校を拠点とする地域の医療従事者と、フェーズ 2 の実現可能性試験における通常のケア条件の強化について通知されます。 。
|
|
|
実験的：研究フェーズ II: 学校ベースの地域医療従事者の介入
学校ベースの地域医療従事者 (SB-CHW) 介入は、第 II 相実現可能性試験における積極的な介入です。
|
学校を拠点とする地域医療従事者は、社会的決定要因のニーズへの対応に焦点を当てた、慢性的な出席状況の悪い生徒とその親/保護者を少なくとも 2 回の 30 分間面談でサポートします。社会的要因の強さによって生徒の面会の範囲が大きく異なることを理解しています。ニーズ（危機/非危機など）と共同で対処されているニーズの数。
SB-CHW は、さまざまな出会いを超えて関係を構築し、トラウマに基づいたベスト プラクティスを適用します。
|
|
アクティブコンパレータ：研究フェーズ II: 通常のケアの強化
強化された通常治療（EUC）は、第 II 相実現可能性試験の比較対象です。
|
学校を拠点とする地域医療従事者のいない学校を拠点とする保健センターのネットワークは、既存のオンライン ソーシャル サービス ディレクトリのリマインダーを受け取ることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学校ベースの保健サービスの利用
時間枠：学習完了時（平均10か月/1学年）
|
学校保健センター（SBHC）への訪問者数
|
学習完了時（平均10か月/1学年）
|
|
学校への出席
時間枠：学習完了時（平均10か月/1学年）
|
出席日数を半日単位で集計 1(b) 学生が慢性的な出席不良の定義を満たし続けているかどうかの判断 (はい/いいえ) |
学習完了時（平均10か月/1学年）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親と子の自給自足とニーズ
時間枠：入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
アリゾナ州の自給率マトリックス。
住宅、雇用、収入、食料、育児、子どもの教育、成人教育、医療保障、ライフスキル、家族/社会関係、移動、コミュニティなど、ニーズを 5 段階のリッカート尺度で評価する 18 項目の自己申告尺度関与、子育てスキル、法律、メンタルヘルス、薬物乱用、安全性、障害。
|
入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
|
児童と青少年のニーズと強み
時間枠：入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) は、潜在的なトラウマ体験への子どもの曝露とトラウマ性ストレス症状のレベルを評価し、強みを考慮する検証済みの半構造化面接です (Kisiel & Fehrenbach、2015)。
|
入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
|
家族の関わり
時間枠：入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
家族参加調査 -- バージョン 2 (FES) は、家族と学校への参加を評価する検証済みの尺度で、リッカート型スケールで 1 (まったくそう思わない) から 5 (とてもそう思う) までの 20 項目で構成されています。
|
入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
|
学校を拠点とした地域医療従事者の交流
時間枠：学習完了時（平均10か月/1学年）
|
生徒、親/保護者、またはその両方との CHW のやり取りの数
|
学習完了時（平均10か月/1学年）
|
|
普段のケアを強化するためのプロセス
時間枠：入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
オンライン ソーシャル サービス ディレクトリのリソースの使用 (はい/いいえ)
|
入学時、学習完了時（平均10ヶ月/1学年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eve-Lynn Nelson, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開使用およびアクセス制限された研究データおよび関連文書は、ICPSR でホストされている人口統計研究のためのデータ共有 (DSDR) データ リポジトリを通じて、研究コミュニティに無料で提供されます。
DSDR のデータセットは、ICPSR によって作成された研究デジタル オブジェクト識別子 (DOI) を通じて検索および識別可能になります。
このデータ管理および共有計画の監視および遵守はプロジェクトの主任研究者の責任であり、この賞を管理するカンザス大学医療センターのスポンサープログラム事務局を通じてデータ管理および共有計画遵守システムに従います。
スポンサープログラム事務局は資金提供者の要件も調査し、その情報を年次進捗報告書に含めます。
IPD 共有時間枠
研究データの最終提出と発表は、それぞれフェーズ 1 とフェーズ 2 の終了から約 6 か月後、授与期間内に行われます。
DSDR に寄託された研究データは、研究コミュニティに永久に利用可能になります。
方法論的出版物の基礎となるデータセットは、最初の出版日またはそれ以前に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
制限付き使用として指定されていないすべての匿名化された研究データは、DSDR 経由で研究コミュニティに公共利用データとして利用可能になり、公共利用データのユーザーはすべての利用規約に準拠します。
間接的または演繹的開示を通じて個人を特定できる可能性があると判断されたデータは、有効な研究ニーズを実証し、使用条件を満たすユーザーに制限付きデータ契約に基づいて提供されます。
制限された研究データへのアクセスは、DSDR/ICPSR の仮想データ エンクレーブ システムを介して利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。