Klinická studie rovnosti zdraví a vzdělávání na venkově (ZDE!). (HERE)
17. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Rovnost ve zdraví a vzdělávání na venkově (ZDE!) Klinická studie: Partnerství zdravotní péče a komunity využívající komunitní zdravotnické pracovníky ve školách ke zlepšení docházky studentů
Cíl tohoto komunitního výzkumu je dvojí. Prvním cílem je shromáždit zpětnou vazbu od zainteresovaných stran, aby informovali školní komunitní zdravotnický pracovník o intervenci u mládeže se špatnou školní docházkou a se zlepšenou obvyklou péčí. Druhým cílem je zhodnotit proveditelnost implementace školní intervence komunitního zdravotnického pracovníka a rozšířeného přístupu obvyklé péče ve venkovských školách.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda je proveditelné rekrutovat do intervence děti se špatnou školní docházkou a jejich rodiny, dokončit traumatickou intervenci a dokončit související studijní opatření naplňování sociálních determinant zdraví/duševního zdraví. potřeby, využití školních zdravotních středisek a behaviorální zdravotní symptomy. Nejméně 38 venkovských studentů v 6. až 12. ročníku se špatnou školní docházkou a jejich rodiče/zákonní zástupci se setkají se školním komunitním zdravotnickým pracovníkem, aby mu pomohli ohledně sociálních determinantů zdravotních potřeb, které mohou být překážkou docházky. Výzkumníci také posoudí proveditelnost náboru alespoň 10 venkovských studentů a jejich rodičů/opatrovníků, aby dokončili studijní opatření v podmínkách zvýšené obvyklé péče, ve kterých je školní zdravotní středisko bez školního komunitního zdravotnického pracovníka připomenuto dostupnosti. z online adresáře sociálních služeb.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pilotní studie HERE se bude skládat ze dvou fází k posílení a dokončení intervence školního komunitního zdravotnického pracovníka HERE (SB-CHW).
Šestiměsíční fáze I poskytne širokou zpětnou vazbu zúčastněných stran k navrhovanému modelu a zdůvodnění, zásahu SB-CHW, souvisejícím doménám a opatřením a vyhodnocení.
Následující 18měsíční fáze II bude v souladu se školním rokem a poskytne test proveditelnosti školení, intervence, sběru dat a analýz.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Telefonní číslo: (913) 588-6323
- E-mail: enelson2@kumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelsey Dean
- Telefonní číslo: (816) 652-0065
- E-mail: kdean@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Fáze I rozhovory se zúčastněnými stranami (bez intervence):
Kritéria pro zařazení:
- Člen komunitního poradního výboru programu, včetně komunitních zdravotnických pracovníků;
- Pečovatelka o dítě ve věku 12–18 let z regionu jihovýchodní Kansas; nebo
- Student ve věku minimálně 12 let.
Pilotní fáze proveditelnosti fáze II – intervence SB-CHW a podmínky rozšířené obvyklé péče
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve třídách 6–12 (ve věku 12–18 let) a jejich rodiče/opatrovníci z regionu jihovýchodního Kansasu
- Student s chronickou špatnou docházkou nebo s rizikem chronicky špatné docházky (vynechání 10 % nebo více dnů, kdy škola v kterémkoli okamžiku školního roku proběhla ve škole)
Kritéria vyloučení:
- Rodiče/zákonní zástupci nebo mladiství s vážným mentálním/kognitivním postižením budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze studie I: Rozhovory se zúčastněnými stranami
Budou dokončeny rozhovory fáze I se zúčastněnými stranami (členy komunitního poradního výboru, CHW, členové komunity, studenti 6. až 12. třídy a zainteresované strany rodičů), aby informovaly školního komunitního zdravotnického pracovníka a zlepšené obvyklé podmínky péče v pilotním projektu fáze 2. .
|
|
|
Experimentální: Fáze studie II: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka ve škole
Intervence School-Based Community Health Worker (SB-CHW) je aktivní intervencí ve fázi II studie proveditelnosti.
|
Školní komunitní zdravotnický pracovník podpoří studenty s chronickou špatnou docházkou a jejich rodiče/opatrovníky po dobu minimálně dvou 30minutových setkání zaměřených na řešení potřeb sociálních determinant, přičemž porozumění rozsahu/setkání studentů se značně liší v závislosti na intenzitě sociálního potřeby (např. krize/nekrize) a počet potřeb, které se společně řeší.
SB-CHW bude budovat vztahy napříč setkáními a aplikovat osvědčené postupy založené na traumatech.
|
|
Aktivní komparátor: Fáze studie II: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče (EUC) je komparátorem ve fázi II studie proveditelnosti.
|
Síť školních zdravotnických středisek bez školních komunitních zdravotnických pracovníků bude dostávat připomínky stávajícího online adresáře sociálních služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití školních zdravotnických služeb
Časové okno: Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Počet návštěv ve školních zdravotních střediscích (SBHC)
|
Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
|
Školní docházka
Časové okno: Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Počet školních dnů v docházce shromážděný po ½ denních přírůstcích 1(b) určení, zda student nadále splňuje definici chronické špatné docházky (Ano/Ne) |
Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soběstačnost a potřeby rodičů a dětí
Časové okno: Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Matice soběstačnosti Arizony.
18položkové sebehodnotící opatření hodnotící potřeby na 5bodové Likertově škále, včetně bydlení, zaměstnání, příjmu, jídla, péče o děti, vzdělávání dětí, vzdělávání dospělých, pokrytí zdravotní péče, životních dovedností, rodinných/sociálních vztahů, mobility, komunity Zapojení, rodičovské dovednosti, právní, duševní zdraví, zneužívání návykových látek, bezpečnost a zdravotní postižení.
|
Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
|
Potřeby a silné stránky dětí a dospívajících
Časové okno: Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) je ověřený polostrukturovaný rozhovor, který hodnotí vystavení dětí potenciálně traumatickým zážitkům a úroveň symptomů traumatického stresu a také zvažuje silné stránky (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
|
Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
|
Rodinné zásnuby
Časové okno: Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
The Family Engagement Survey -- Version 2 (FES), ověřené měřítko rodinné a školní angažovanosti sestávající z 20 položek hodnocených na stupnici Likertova typu od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
|
Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
|
Interakce komunitního zdravotnického pracovníka ve škole
Časové okno: Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Počet interakcí CHW se studentem, rodičem/opatrovníkem a/nebo oběma
|
Po ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
|
Proces pro rozšířenou obvyklou péči
Časové okno: Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Využití zdrojů z online adresáře sociálních služeb (ano/ne)
|
Při zápisu, při ukončení studia (v průměru 10 měsíců/1 školní rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veřejné použití a omezený přístup studijních dat a související dokumentace budou zdarma zpřístupněny výzkumné komunitě prostřednictvím datového úložiště Data Sharing for Demographic Research (DSDR) hostované na ICPSR.
Datové sady v DSDR budou dohledatelné a identifikovatelné pomocí studijního digitálního identifikátoru objektu (DOI) raženého ICPSR.
Za monitorování a dodržování tohoto plánu správy a sdílení dat bude odpovědný hlavní řešitel projektu a bude se řídit systémem dodržování plánu správy dat a sdílení prostřednictvím Kanceláře sponzorovaných programů na University of Kansas Medical Center, která bude toto ocenění spravovat.
Kancelář sponzorovaných programů bude také hledat požadavky na sponzory a zahrnout tyto informace do výroční zprávy o pokroku.
Časový rámec sdílení IPD
Ke konečnému předložení a zveřejnění dat studie dojde přibližně 6 měsíců po skončení fáze 1 a fáze 2, v daném pořadí, a během období pro udělení grantu.
Studijní data uložená v DSDR budou výzkumné komunitě k dispozici trvale.
Datové sady, které jsou základem metodických publikací, budou sdíleny k datu prvního zveřejnění nebo před ním.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechna neidentifikovaná data ze studií, která nejsou označena jako omezené použití, budou zpřístupněna jako data pro veřejné použití výzkumné komunitě prostřednictvím DSDR, přičemž uživatelé dat o veřejném použití budou v souladu se všemi podmínkami použití.
Údaje, které jsou potenciálně identifikovány prostřednictvím nepřímého nebo deduktivního zveřejnění, jsou poskytovány na základě smlouvy o omezených údajích uživatelům, kteří prokáží oprávněnou potřebu výzkumu a splňují podmínky použití.
Přístup k omezeným studijním datům je dostupný prostřednictvím virtuálního systému datové enklávy v DSDR/ICPSR.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomy chování
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy