Essai clinique sur l'équité en santé et l'éducation rurale (ICI !) (HERE)
17 avril 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Essai clinique sur l'équité en santé et l'éducation rurale (ICI !) : un partenariat entre les soins de santé et la communauté tirant parti des agents de santé communautaires en milieu scolaire pour améliorer la fréquentation scolaire
L’objectif de cette recherche communautaire est double. Le premier objectif est de recueillir les commentaires des parties prenantes pour éclairer une intervention d'un agent de santé communautaire en milieu scolaire auprès des jeunes ayant une faible fréquentation scolaire et des conditions de soins habituelles améliorées. Le deuxième objectif est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention d'un agent de santé communautaire en milieu scolaire et d'une approche améliorée des soins habituels dans les écoles rurales.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir s'il est possible de recruter des enfants peu scolarisés et leurs familles pour l'intervention, de compléter l'intervention tenant compte des traumatismes et de compléter les mesures d'étude associées pour répondre aux déterminants sociaux de la santé/santé mentale. besoins, utilisation des centres de santé en milieu scolaire et symptômes de santé comportementale. Au moins 38 élèves ruraux de la 6e à la 12e année ayant une faible fréquentation scolaire et leurs parents/tuteurs rencontreront l'agent de santé communautaire en milieu scolaire pour obtenir un soutien concernant les déterminants sociaux des besoins de santé qui peuvent constituer des obstacles à la fréquentation. Les chercheurs évalueront également la faisabilité du recrutement d'au moins 10 étudiants ruraux et de leurs parents/tuteurs pour compléter les mesures de l'étude dans des conditions de soins habituelles améliorées dans lesquelles le centre de santé scolaire sans agent de santé communautaire en milieu scolaire se voit rappeler la disponibilité. d'un annuaire en ligne des services sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude pilote ICI comprendra deux phases pour renforcer et finaliser l'intervention des agents de santé communautaires en milieu scolaire (SB-CHW).
La phase I de 6 mois fournira de larges commentaires des parties prenantes sur le modèle et la justification proposés, l'intervention SB-CHW, les domaines et mesures associés et l'évaluation.
La phase II suivante de 18 mois s'alignera sur l'année scolaire et fournira un test de faisabilité de la formation, de l'intervention, de la collecte de données et des analyses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: (913) 588-6323
- E-mail: enelson2@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelsey Dean
- Numéro de téléphone: (816) 652-0065
- E-mail: kdean@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Entretiens avec les parties prenantes de la phase I (non-intervention) :
Critère d'intégration:
- Un membre du conseil consultatif communautaire du programme, comprenant des agents de santé communautaires ;
- Tutrice d'un enfant âgé de 12 à 18 ans de la région du sud-est du Kansas ; ou
- Étudiant âgé d'au moins 12 ans.
Projet pilote de faisabilité de phase II - Intervention SB-CHW et conditions de soins habituelles améliorées
Critère d'intégration:
- Enfants de la 6e à la 12e année (âgés de 12 à 18 ans) et leurs parents/tuteurs de la région du sud-est du Kansas
- Élève présentant ou présentant un risque de faible assiduité chronique (manquant 10 % ou plus des jours où l'école a été en session à tout moment de l'année scolaire)
Critère d'exclusion:
- Les parents/tuteurs ou les jeunes ayant une déficience intellectuelle/cognitive profonde seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase I de l'étude : entretiens avec les parties prenantes
Des entretiens de phase I avec les parties prenantes (membres du conseil consultatif communautaire, ASC, membres de la communauté, élèves de la 6e à la 12e année et parents concernés) seront réalisés pour informer l'agent de santé communautaire en milieu scolaire et les conditions de soins habituelles améliorées dans le cadre du projet pilote de faisabilité de la phase 2. .
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Expérimental: Phase II de l'étude : Intervention des agents de santé communautaires en milieu scolaire
L'intervention des agents de santé communautaires en milieu scolaire (SB-CHW) est l'intervention active dans l'essai de faisabilité de phase II.
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L'agent de santé communautaire en milieu scolaire soutiendra les élèves souffrant d'une mauvaise assiduité chronique et leur parent/tuteur pour un minimum de deux rencontres de 30 minutes axées sur la réponse aux besoins des déterminants sociaux, sachant que la gamme/la rencontre entre élèves varie considérablement en raison de l'intensité de l'interaction sociale. besoin(s) (par exemple, crise/non-crise) et le nombre de besoins satisfaits conjointement.
Le SB-CHW établira des relations au fil des rencontres et appliquera les meilleures pratiques tenant compte des traumatismes.
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Comparateur actif: Phase II de l'étude : soins habituels améliorés
Les soins habituels améliorés (EUC) sont le comparateur de l'essai de faisabilité de phase II.
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Le réseau des centres de santé scolaires dépourvus d’agents de santé communautaires en milieu scolaire recevra des rappels de l’annuaire en ligne des services sociaux existant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services de santé en milieu scolaire
Délai: A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Le nombre de visites dans les centres de santé en milieu scolaire (SBHC)
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A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Fréquentation scolaire
Délai: A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Le nombre de jours de fréquentation scolaire, collecté par tranches d'une demi-journée 1(b) déterminer si l'élève continue de répondre à la définition d'une mauvaise assiduité chronique (Oui/Non) |
A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autosuffisance et besoins des parents et des enfants
Délai: A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Matrice d'autosuffisance de l'Arizona.
Une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments évaluant les besoins sur une échelle de Likert en 5 points, comprenant le logement, l'emploi, le revenu, l'alimentation, la garde d'enfants, l'éducation des enfants, l'éducation des adultes, la couverture des soins de santé, les compétences de vie, les relations familiales/sociales, la mobilité, la communauté. Implication, compétences parentales, droit, santé mentale, toxicomanie, sécurité et handicap.
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A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Besoins et points forts des enfants et des adolescents
Délai: A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Les besoins et les points forts des enfants et des adolescents (CANS) sont un entretien semi-structuré validé qui évalue l'exposition des enfants à des expériences potentiellement traumatisantes et le niveau de symptômes de stress traumatique, ainsi que les points forts (Kisiel et Fehrenbach, 2015).
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A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Fiançailles familiales
Délai: A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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L'Enquête sur l'engagement familial - Version 2 (FES), une mesure validée de l'engagement familial et scolaire composée de 20 éléments notés sur une échelle de type Likert allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
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A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Interactions avec les agents de santé communautaires en milieu scolaire
Délai: A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Nombre d'interactions des ASC avec l'élève, le parent/tuteur et/ou les deux
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A la fin des études (10 mois/1 année scolaire en moyenne)
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Processus pour des soins habituels améliorés
Délai: A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Utilisation des ressources de l'annuaire des services sociaux en ligne (oui/non)
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A l'inscription, à la fin des études (en moyenne 10 mois/1 année scolaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'étude à usage public et à accès restreint et la documentation associée seront mises gratuitement à la disposition de la communauté de recherche via le référentiel de données de partage de données pour la recherche démographique (DSDR) hébergé à l'ICPSR.
Les ensembles de données dans DSDR seront trouvables et identifiables grâce à un identifiant d'objet numérique (DOI) d'étude créé par l'ICPSR.
Le suivi et le respect de ce plan de gestion et de partage des données relèveront de la responsabilité du chercheur principal du projet et suivront le système de conformité du plan de gestion et de partage des données par l'intermédiaire du Bureau des programmes sponsorisés du centre médical de l'Université du Kansas qui administrera ce prix.
Le Bureau des programmes sponsorisés recherchera également les exigences des bailleurs de fonds et inclura ces informations dans le rapport d'étape annuel.
Délai de partage IPD
La soumission finale et la publication des données de l'étude auront lieu environ 6 mois après la fin de la phase 1 et de la phase 2, respectivement, et pendant la période d'attribution.
Les données d’étude déposées dans DSDR seront accessibles à la communauté des chercheurs à perpétuité.
Les ensembles de données sous-jacents aux publications méthodologiques seront partagés au plus tard à la date de publication initiale.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données d'étude anonymisées qui ne sont pas désignées comme à usage restreint seront mises à la disposition de la communauté des chercheurs en tant que données à usage public via DSDR, les utilisateurs des données à usage public étant conformes à toutes les conditions d'utilisation.
Les données potentiellement identifiables par divulgation indirecte ou déductive sont fournies dans le cadre d'un contrat de données restreintes aux utilisateurs qui démontrent un besoin de recherche valable et qui remplissent les conditions d'utilisation.
L'accès aux données d'étude restreintes est disponible via un système d'enclave de données virtuelle au DSDR/ICPSR.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .