Health Equity and Rural Education (HER!) Clinical Trial (HERE)
17. april 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Health Equity and Rural Education (HER!) Klinisk utprøving: Et helsevesen-samfunnspartnerskap som utnytter skolebaserte helsearbeidere i lokalsamfunnet for å forbedre studentdeltakelsen
Målet med denne samfunnsengasjerte forskningen er todelt. Det første målet er å samle tilbakemeldinger fra interessenter for å informere en skolebasert helsearbeiderintervensjon med ungdom med dårlig skolegang og en forbedret vanlig omsorgstilstand. Det andre målet er å evaluere muligheten for å implementere den skolebaserte helsearbeiderintervensjonen og den forbedrede tilnærmingen til vanlig omsorg i bygdeskoler.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om det er mulig å rekruttere barn med dårlig skolegang og deres familier til intervensjonen, gjennomføre den traumeinformerte intervensjonen og fullføre de tilhørende studietiltakene for å møte sosiale determinanter for helse/psykisk helse behov, skolebasert helsestasjonsutnyttelse og atferdsmessige helsesymptomer. Minst 38 elever på landsbygda i klasse 6-12 med dårlig skolegang og deres foreldre/foresatte vil møte den skolebaserte samfunnshelsearbeideren for støtte rundt sosiale determinanter for helsebehov som kan være barrierer for oppmøte. Forskere vil også vurdere muligheten for å rekruttere minst 10 elever på landsbygda og deres foreldre/foresatte for å gjennomføre studietiltakene i en forsterket vanlig omsorgstilstand der det skolebaserte helsesenteret uten en skolebasert samfunnshelsearbeider blir minnet om tilgjengeligheten av en elektronisk katalog for sosiale tjenester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
HERE-pilotstudien vil bestå av to faser for å styrke og fullføre den HERE skolebaserte helsearbeiderintervensjonen (SB-CHW).
Den 6-måneders fase I vil gi bred tilbakemelding fra interessenter om den foreslåtte modellen og begrunnelsen, SB-CHW-intervensjonen, de tilhørende domenene og tiltakene, og evalueringen.
Den påfølgende 18-måneders fase II vil tilpasse seg skoleåret og gi en mulighetstest av opplæringen, intervensjonen, datainnsamlingen og analysen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Telefonnummer: (913) 588-6323
- E-post: enelson2@kumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelsey Dean
- Telefonnummer: (816) 652-0065
- E-post: kdean@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Fase I interessentintervjuer (ikke-intervensjon):
Inklusjonskriterier:
- Et medlem av programmets Community Advisory Board, inkludert helsearbeidere i samfunnet;
- Omsorgsperson for et barn i alderen 12-18 fra Sørøst-Kansas-regionen; eller
- Student minst 12 år.
Fase II Feasibility Pilot- SB-CHW intervensjon og forbedrede vanlige omsorgsforhold
Inklusjonskriterier:
- Barn i klasse 6-12 (alder 12-18) og deres foreldre/foresatte fra Sørøst-Kansas-regionen
- Student med eller i fare for kronisk dårlig tilstedeværelse (mangler 10 % eller mer av dagene skolen har vært i gang på et hvilket som helst tidspunkt i skoleåret)
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/foresatte eller ungdom med dyp intellektuell/kognitiv funksjonshemming vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Studiefase I: Intervjuer med interessenter
Fase I-intervjuer med interessenter (medlemmer av fellesskapets rådgivende styre, CHWs, fellesskapsmedlemmer, studenter klasse 6-12 og foreldreinteressenter) vil bli fullført for å informere den skolebaserte samfunnshelsearbeideren og de forbedrede vanlige omsorgsforholdene i fase 2-piloten. .
|
|
|
Eksperimentell: Studiefase II: Skolebasert helsearbeiderintervensjon
Intervensjonen for skolebasert samfunnshelsearbeider (SB-CHW) er den aktive intervensjonen i fase II gjennomførbarhetsstudien.
|
Den skolebaserte samfunnshelsearbeideren vil støtte elever med kronisk dårlig tilstedeværelse og deres foreldre/foresatte i minimum to 30-minutters møter med fokus på å adressere sosiale determinanters behov, forståelsen av rekkevidden/elevmøtet varierer mye på grunn av intensiteten i det sosiale. behov (f.eks. krise/ikke-krise) og antall behov som dekkes i fellesskap.
SB-CHW vil bygge relasjoner på tvers av møter og anvende traume-informert beste praksis.
|
|
Aktiv komparator: Studiefase II: Forbedret vanlig omsorg
Enhanced usual care (EUC) er komparatoren i fase II gjennomførbarhetsstudien.
|
Nettverket av skolebaserte helsesentre uten skolebaserte helsearbeidere vil motta påminnelser om den eksisterende nettbaserte sosialtjenestekatalogen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av skolebaserte helsetjenester
Tidsramme: Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Antall besøk til skolebaserte helsesentre (SBHC)
|
Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
|
Skole oppmøte
Tidsramme: Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Antall skoledager som er tilstede, samlet i trinn på ½ dag 1(b) avgjørelse om studenten fortsetter å oppfylle definisjonen av kronisk dårlig oppmøte (Ja/Nei) |
Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre og barns selvforsyning og behov
Tidsramme: Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Arizona selvforsyningsmatrise.
Et 18-elements selvrapporteringstiltak som vurderer behov på en 5-punkts Likert-skala, inkludert bolig, sysselsetting, inntekt, mat, barnepass, barneutdanning, voksenopplæring, helseomsorgsdekning, livsferdigheter, familie/sosiale forhold, mobilitet, fellesskap Involvering, foreldreferdigheter, juridisk, psykisk helse, rusmisbruk, sikkerhet og funksjonshemminger.
|
Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
|
Barn og unges behov og styrker
Tidsramme: Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) er et validert semistrukturert intervju som vurderer barns eksponering for potensielt traumatiske opplevelser og nivå av traumatiske stresssymptomer, samt vurderer styrker (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
|
Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
|
Familieforlovelse
Tidsramme: Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
The Family Engagement Survey -- Versjon 2 (FES), et validert mål på familie- og skoleengasjement som består av 20 elementer vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
|
Skolebaserte samhandlinger med helsearbeidere
Tidsramme: Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Antall CHW-interaksjoner med eleven, foreldre/foresatte og/eller begge
|
Ved fullført studie (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
|
Prosess for forbedret vanlig pleie
Tidsramme: Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Bruk av ressurser fra nettkatalogen for sosiale tjenester (ja/nei)
|
Ved påmelding, ved studieavslutning (gjennomsnittlig 10 måneder/1 skoleår)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentlig bruk og begrenset tilgang studiedata og tilhørende dokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis gjennom Data Sharing for Demographic Research (DSDR) datalager som er vert for ICPSR.
Datasett i DSDR vil være tilgjengelig og identifiserbar gjennom en studie digital objektidentifikator (DOI) preget av ICPSR.
Overvåking av og overholdelse av denne dataadministrasjons- og delingsplanen vil være ansvaret til prosjektets hovedetterforsker og følge systemet for overholdelse av dataadministrasjon og delingsplan gjennom The Office of Sponsored Programs ved University of Kansas Medical Center som skal administrere denne prisen.
Kontoret for sponsede programmer vil også se etter finansieringsbehovene og vil inkludere denne informasjonen i den årlige fremdriftsrapporten.
IPD-delingstidsramme
Endelig innsending og utgivelse av studiedata vil skje omtrent 6 måneder etter slutten av henholdsvis fase 1 og fase 2, og innen tildelingsperioden.
Studiedata deponert i DSDR vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.
Datasett som ligger til grunn for metodologiske publikasjoner vil bli delt på eller før den første publiseringsdatoen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle avidentifiserte studiedata som ikke er utpekt som begrenset bruk, vil bli gjort tilgjengelig som offentlig bruksdata for forskningsmiljøet via DSDR, med brukere av offentlig bruksdata i samsvar med alle bruksvilkår.
Data som er fastslått å være potensielt identifiserende gjennom indirekte eller deduktiv avsløring, leveres under begrenset datakontrakt til brukere som viser et gyldig forskningsbehov og oppfyller bruksvilkårene.
Tilgang til begrensede studiedata er tilgjengelig via et virtuelt dataenklavesystem på DSDR/ICPSR.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .