Клиническое исследование «Справедливость в отношении здоровья и сельское образование» (ЗДЕСЬ!) (HERE)
17 апреля 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Справедливость в отношении здоровья и сельское образование (ЗДЕСЬ!) Клиническое испытание: партнерство между здравоохранением и сообществом, использующее школьных местных медицинских работников для улучшения посещаемости учащихся
Цель этого исследования с участием сообщества двоякая. Первая цель состоит в том, чтобы собрать отзывы заинтересованных сторон для информирования школьных местных медицинских работников о работе с молодежью, которая плохо посещает школу и находится в условиях улучшенного обычного ухода. Вторая цель состоит в том, чтобы оценить возможность реализации вмешательства местных медицинских работников и усовершенствованного подхода к обычному уходу в сельских школах.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, возможно ли привлечь детей с плохой посещаемостью школы и их семьи к участию в вмешательстве, завершить вмешательство с учетом травм и завершить связанные с ним исследования, направленные на удовлетворение социальных детерминантов здоровья/психического здоровья. потребности, использование школьных медицинских центров и поведенческие симптомы здоровья. По крайней мере, 38 сельских учащихся 6–12 классов с плохой посещаемостью школы и их родители/опекуны встретятся со школьным медицинским работником для получения поддержки по вопросам социальных детерминантов потребностей в области здравоохранения, которые могут быть препятствиями для посещения школы. Исследователи также оценят возможность набора как минимум 10 сельских учащихся и их родителей/опекунов для завершения мероприятий исследования в условиях улучшенного обычного ухода, при которых школьный медицинский центр без школьного общественного медицинского работника будет напоминать о доступности онлайн-каталога социальных услуг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пилотное исследование HERE будет состоять из двух этапов, направленных на усиление и завершение вмешательства школьных медицинских работников HERE (SB-CHW).
Шестимесячный этап I предоставит широкую обратную связь от заинтересованных сторон по предлагаемой модели и ее обоснованию, мерам вмешательства SB-CHW, связанным с ними областям и мерам, а также оценке.
Следующий 18-месячный этап II будет совмещен с учебным годом и обеспечит проверку осуществимости обучения, вмешательства, сбора данных и анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Номер телефона: (913) 588-6323
- Электронная почта: enelson2@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelsey Dean
- Номер телефона: (816) 652-0065
- Электронная почта: kdean@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Интервью с заинтересованными сторонами этапа I (невмешательство):
Критерии включения:
- Член Общественного консультативного совета программы, включая местных медицинских работников;
- Опекун ребенка в возрасте 12–18 лет из региона Юго-Восточный Канзас; или
- Студент не моложе 12 лет.
Пилотный проект технико-экономического обоснования фазы II – Вмешательство SB-CHW и улучшенные условия обычного ухода
Критерии включения:
- Дети 6–12 классов (в возрасте 12–18 лет) и их родители/опекуны из региона Юго-Восточный Канзас.
- Учащийся с хронической плохой посещаемостью или подверженный риску такой посещаемости (пропускает 10 % и более дней занятий в школе в любой момент учебного года)
Критерий исключения:
- Родители/опекуны или молодые люди с глубокими интеллектуальными/когнитивными нарушениями будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Этап исследования I: Интервью с заинтересованными сторонами
Собеседования на этапе I с заинтересованными сторонами (членами Общественного консультативного совета, ОРЗ, членами сообщества, учащимися 6–12 классов и заинтересованными родителями) будут завершены для информирования школьного общественного медицинского работника и об улучшенных условиях обычного ухода в пилотном технико-экономическом обосновании фазы 2. .
|
|
|
Экспериментальный: Фаза исследования II: Вмешательство местных медицинских работников на базе школ
Вмешательство школьного общественного медицинского работника (SB-CHW) является активным вмешательством в технико-экономическом обосновании фазы II.
|
Школьный общественный медицинский работник окажет поддержку учащимся с хронической плохой посещаемостью и их родителям/опекунам в ходе как минимум двух 30-минутных встреч, направленных на удовлетворение потребностей в социальных детерминантах, понимая, что диапазон/встречи учащихся сильно варьируются в зависимости от интенсивности социальных детерминант. потребности (например, кризисные/некризисные) и количество потребностей, которые совместно удовлетворяются.
SB-CHW будет строить отношения во время встреч и применять передовой опыт с учетом травм.
|
|
Активный компаратор: Этап исследования II: Улучшенный обычный уход
Расширенная обычная медицинская помощь (EUC) является средством сравнения в технико-экономическом обосновании фазы II.
|
Сеть школьных медицинских центров, в которых нет школьных общественных медицинских работников, получит напоминания о существующем онлайн-каталоге социальных услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование школьных медицинских услуг
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Количество посещений школьных центров здоровья (SBHC)
|
По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
|
Посещаемость школы
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Количество школьных дней, выраженное с шагом в полдня. 1(b) определение того, продолжает ли учащийся соответствовать определению хронической плохой посещаемости (Да/Нет) |
По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самодостаточность и потребности родителей и детей
Временное ограничение: При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Матрица самодостаточности Аризоны.
Измеритель самоотчета из 18 пунктов, оценивающий потребности по 5-балльной шкале Лайкерта, включая жилье, занятость, доход, питание, уход за детьми, образование детей, образование взрослых, медицинское обслуживание, жизненные навыки, семейные/социальные отношения, мобильность, сообщество. Вовлеченность, родительские навыки, юриспруденция, психическое здоровье, злоупотребление психоактивными веществами, безопасность и инвалидность.
|
При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
|
Потребности и сильные стороны детей и подростков
Временное ограничение: При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Потребности и сильные стороны детей и подростков (CANS) — это проверенное полуструктурированное интервью, которое оценивает подверженность детей потенциально травматическому опыту и уровень симптомов травматического стресса, а также учитывает сильные стороны (Кисиэль и Ференбах, 2015).
|
При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
|
Семейное участие
Временное ограничение: При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Опрос вовлеченности семьи – версия 2 (FES), проверенный показатель вовлеченности семьи и школы, состоящий из 20 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
|
Взаимодействие с медицинскими работниками на базе школ
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Количество взаимодействий ОРЗ с учащимся, родителем/опекуном и/или с ними обоими
|
По окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
|
Процесс расширенного обычного ухода
Временное ограничение: При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Использование ресурсов из онлайн-каталога социальных сервисов (да/нет)
|
При зачислении, по окончании обучения (в среднем 10 месяцев/1 учебный год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследований для публичного использования и ограниченного доступа, а также соответствующая документация будут доступны исследовательскому сообществу бесплатно через хранилище данных «Обмен данными для демографических исследований» (DSDR), размещенное в ICPSR.
Наборы данных в DSDR можно будет найти и идентифицировать с помощью идентификатора цифрового объекта исследования (DOI), созданного ICPSR.
Ответственность за мониторинг и соблюдение настоящего Плана управления и обмена данными будет возложена на главного исследователя проекта, а также следить за соблюдением системы управления данными и обмена данными через Управление спонсируемых программ Медицинского центра Университета Канзаса, которое будет управлять этим грантом.
Управление спонсируемых программ также изучит требования к спонсорам и включит эту информацию в годовой отчет о ходе работы.
Сроки обмена IPD
Окончательная подача и публикация данных исследования произойдет примерно через 6 месяцев после окончания Фазы 1 и Фазы 2 соответственно и в течение периода действия гранта.
Данные исследования, хранящиеся в DSDR, будут доступны исследовательскому сообществу навсегда.
Наборы данных, лежащие в основе методологических публикаций, будут доступны не позднее даты первоначальной публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Все обезличенные данные исследования, которые не обозначены как данные для ограниченного использования, будут доступны в качестве данных для публичного использования исследовательскому сообществу через DSDR, при этом пользователи данных для публичного использования будут соблюдать все Условия использования.
Данные, которые определены как потенциально идентифицирующие посредством косвенного или дедуктивного раскрытия, предоставляются по контракту на ограниченные данные пользователям, которые демонстрируют обоснованную потребность в исследовании и соответствуют условиям использования.
Доступ к данным ограниченного исследования доступен через систему анклава виртуальных данных в DSDR/ICPSR.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .