Equidade na Saúde e Educação Rural (AQUI!) Ensaio Clínico (HERE)
17 de abril de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Equidade na saúde e educação rural (AQUI!) Ensaio clínico: uma parceria entre saúde e comunidade que aproveita profissionais de saúde comunitários baseados em escolas para melhorar a frequência dos alunos
O objetivo desta pesquisa envolvida na comunidade é duplo. O primeiro objectivo é recolher o feedback das partes interessadas para informar uma intervenção de um profissional de saúde comunitário baseado na escola com jovens com fraca frequência escolar e condições de cuidados habituais melhoradas. O segundo objectivo é avaliar a viabilidade da implementação da intervenção do agente comunitário de saúde escolar e da abordagem melhorada dos cuidados habituais nas escolas rurais.
A principal questão que pretende responder é se é viável recrutar crianças com fraca frequência escolar e as suas famílias para a intervenção, completar a intervenção informada sobre o trauma e completar as medidas de estudo associadas para satisfazer os determinantes sociais da saúde/saúde mental. necessidades, utilização do centro de saúde escolar e sintomas comportamentais de saúde. Pelo menos 38 estudantes rurais do 6º ao 12º ano com fraca frequência escolar e os seus pais/responsáveis reunir-se-ão com o agente comunitário de saúde da escola para apoio em torno dos determinantes sociais das necessidades de saúde que podem ser barreiras à frequência. Os pesquisadores também avaliarão a viabilidade de recrutar pelo menos 10 estudantes rurais e seus pais/responsáveis para completar as medidas do estudo em uma condição de cuidados habituais aprimorada, na qual o centro de saúde escolar sem um agente comunitário de saúde escolar seja lembrado da disponibilidade de um diretório de serviços sociais online.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo piloto do AQUI consistirá em duas fases para fortalecer e finalizar a intervenção do agente comunitário de saúde escolar (SB-CHW) do AQUI.
A Fase I, com a duração de 6 meses, fornecerá um amplo feedback das partes interessadas sobre o modelo e a fundamentação propostos, a intervenção do SB-CHW, os domínios e medidas associados e a avaliação.
A Fase II seguinte, de 18 meses, irá alinhar-se com o ano letivo e fornecer um teste de viabilidade da formação, intervenção, recolha de dados e análises.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Número de telefone: (913) 588-6323
- E-mail: enelson2@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kelsey Dean
- Número de telefone: (816) 652-0065
- E-mail: kdean@kumc.edu
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Fase I Entrevistas com as Partes Interessadas (sem intervenção):
Critério de inclusão:
- Um membro do Conselho Consultivo Comunitário do programa, incluindo agentes comunitários de saúde;
- Cuidador de uma criança de 12 a 18 anos da região sudeste do Kansas; ou
- Aluno com pelo menos 12 anos de idade.
Piloto de Viabilidade de Fase II - Intervenção SB-CHW e Condições Usuais de Cuidados Aprimoradas
Critério de inclusão:
- Crianças da 6ª à 12ª série (de 12 a 18 anos) e seus pais/responsáveis da região sudeste do Kansas
- Aluno com ou em risco de má frequência crônica (perdendo 10% ou mais dos dias de funcionamento da escola em qualquer momento do ano letivo)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pais/responsáveis ou jovens com deficiência intelectual/cognitiva profunda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase I do Estudo: Entrevistas com as Partes Interessadas
As entrevistas da Fase I com as partes interessadas (membros do Conselho Consultivo Comunitário, ACS, membros da comunidade, alunos do 6º ao 12º ano e pais interessados) serão concluídas para informar o agente comunitário de saúde escolar e as melhores condições de cuidados habituais no piloto de viabilidade da Fase 2 .
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Experimental: Fase II do Estudo: Intervenção do Agente Comunitário de Saúde nas Escolas
A intervenção do Agente Comunitário de Saúde Escolar (SB-CHW) é a intervenção ativa no ensaio de viabilidade da Fase II.
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O agente comunitário de saúde escolar apoiará os alunos com frequência deficiente crónica e os seus pais/responsáveis durante um mínimo de dois encontros de 30 minutos centrados na abordagem das necessidades dos determinantes sociais, compreendendo que o alcance/encontro do aluno varia muito devido à intensidade da situação social. necessidade(s) (por exemplo, crise/não crise) e o número de necessidades que estão sendo atendidas em conjunto.
O SB-CHW construirá relacionamentos entre encontros e aplicará as melhores práticas baseadas em traumas.
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Comparador Ativo: Fase II do Estudo: Cuidados Usuais Aprimorados
O cuidado habitual aprimorado (EUC) é o comparador no estudo de viabilidade de Fase II.
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A rede de centros de saúde escolares sem agentes comunitários de saúde escolar receberá lembretes do diretório de serviços sociais online existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de serviços de saúde escolares
Prazo: Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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O número de atendimentos nos Centros de Saúde Escolar (SBHC)
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Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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Freqüência escolar
Prazo: Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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O número de dias letivos em frequência, coletado em incrementos de ½ dia 1(b) determinação se o aluno continua a atender à definição de frequência deficiente crônica (Sim/Não) |
Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autossuficiência e necessidades de pais e filhos
Prazo: Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Matriz de Autossuficiência do Arizona.
Uma medida de autorrelato de 18 itens que avalia as necessidades em uma escala Likert de 5 pontos, incluindo moradia, emprego, renda, alimentação, cuidados infantis, educação infantil, educação de adultos, cobertura de cuidados de saúde, habilidades para a vida, relações familiares/sociais, mobilidade, comunidade Envolvimento, habilidades parentais, questões jurídicas, saúde mental, abuso de substâncias, segurança e deficiências.
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Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Necessidades e pontos fortes de crianças e adolescentes
Prazo: Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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As Necessidades e Pontos Fortes de Crianças e Adolescentes (CANS) é uma entrevista semiestruturada validada que avalia a exposição das crianças a experiências potencialmente traumáticas e o nível de sintomas de estresse traumático, bem como considera os pontos fortes (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
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Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Envolvimento Familiar
Prazo: Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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A Pesquisa de Envolvimento Familiar – Versão 2 (FES), uma medida validada de envolvimento familiar e escolar que consiste em 20 itens avaliados em uma escala do tipo Likert de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
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Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Interações com agentes comunitários de saúde na escola
Prazo: Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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Número de interações do ACS com o aluno, pais/responsáveis e/ou ambos
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Na conclusão do estudo (uma média de 10 meses/1 ano letivo)
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Processo para cuidados habituais aprimorados
Prazo: Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Uso de recursos do diretório de serviços sociais online (sim/não)
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Na matrícula, na conclusão dos estudos (em média 10 meses/1 ano letivo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo de uso público e de acesso restrito e a documentação associada serão disponibilizados gratuitamente à comunidade de pesquisa através do repositório de dados de Compartilhamento de Dados para Pesquisa Demográfica (DSDR) hospedado no ICPSR.
Os conjuntos de dados em DSDR poderão ser encontrados e identificáveis por meio de um identificador de objeto digital (DOI) de estudo criado pelo ICPSR.
O monitoramento e a conformidade com este Plano de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados serão de responsabilidade do Investigador Principal do projeto e seguirão o sistema de conformidade do plano de gerenciamento e compartilhamento de dados por meio do Escritório de Programas Patrocinados do Centro Médico da Universidade de Kansas que administrará este prêmio.
O Escritório de Programas Patrocinados também procurará os requisitos do financiador e incluirá essas informações no relatório anual de progresso.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A submissão final e a divulgação dos dados do estudo ocorrerão aproximadamente 6 meses após o final da Fase 1 e da Fase 2, respectivamente, e dentro do período de concessão.
Os dados do estudo depositados no DSDR estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa para sempre.
Os conjuntos de dados subjacentes às publicações metodológicas serão partilhados na data de publicação inicial ou antes dela.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados de estudo desidentificados que não sejam designados como uso restrito serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de pesquisa via DSDR, com os usuários dos dados de uso público em conformidade com todos os Termos de Uso.
Os dados considerados potencialmente identificadores por meio de divulgação indireta ou dedutiva são fornecidos sob contrato de dados restritos a usuários que demonstrem uma necessidade de pesquisa válida e atendam às condições de uso.
O acesso a dados de estudos restritos está disponível através de um sistema de enclave de dados virtual no DSDR/ICPSR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .