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Equità nella salute ed educazione rurale (QUI!) Sperimentazione clinica (HERE)

17 aprile 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Equità sanitaria ed educazione rurale (QUI!) Sperimentazione clinica: una partnership tra sanità e comunità che sfrutta gli operatori sanitari delle comunità scolastiche per migliorare la partecipazione degli studenti

L’obiettivo di questa ricerca impegnata nella comunità è duplice. Il primo obiettivo è raccogliere il feedback delle parti interessate per informare un intervento di operatore sanitario comunitario scolastico con giovani con scarsa frequenza scolastica e condizioni di cura abituali migliorate. Il secondo obiettivo è valutare la fattibilità dell’implementazione dell’intervento degli operatori sanitari comunitari nelle scuole e di un approccio rafforzato all’assistenza consueta all’interno delle scuole rurali.

La domanda principale a cui si intende rispondere è se sia fattibile reclutare bambini con scarsa frequenza scolastica e le loro famiglie nell’intervento, per completare l’intervento informato sul trauma e per completare le misure di studio associate per soddisfare i determinanti sociali di salute/salute mentale. bisogni, utilizzo dei centri sanitari scolastici e sintomi sanitari comportamentali. Almeno 38 studenti rurali delle classi 6-12 con scarsa frequenza scolastica e i loro genitori/tutori incontreranno l'operatore sanitario comunitario scolastico per ricevere supporto sui determinanti sociali dei bisogni sanitari che potrebbero costituire ostacoli alla frequenza. I ricercatori valuteranno inoltre la fattibilità del reclutamento di almeno 10 studenti rurali e dei loro genitori/tutori per completare le misure di studio in una condizione di assistenza abituale rafforzata in cui al centro sanitario scolastico senza un operatore sanitario comunitario scolastico viene ricordata la disponibilità di un elenco online di servizi sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota HERE consisterà in due fasi per rafforzare e finalizzare l'intervento dell'operatore sanitario comunitario scolastico (SB-CHW). La Fase I, della durata di 6 mesi, fornirà un ampio feedback alle parti interessate sul modello e sulla logica proposti, sull’intervento SB-CHW, sugli ambiti e sulle misure associati e sulla valutazione. La successiva Fase II di 18 mesi si allineerà con l’anno scolastico e fornirà un test di fattibilità della formazione, dell’intervento, della raccolta dei dati e delle analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eve-Lynn Nelson, PhD
  • Numero di telefono: (913) 588-6323
  • Email: enelson2@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kelsey Dean
  • Numero di telefono: (816) 652-0065
  • Email: kdean@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Interviste alle parti interessate di Fase I (non intervento):

Criterio di inclusione:

  • Un membro del comitato consultivo comunitario del programma, compresi gli operatori sanitari della comunità;
  • Badante di un bambino di età compresa tra 12 e 18 anni proveniente dalla regione del sud-est del Kansas; O
  • Studente di almeno 12 anni di età.

Pilota di fattibilità di Fase II: intervento SB-CHW e condizioni di cura abituali migliorate

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (12-18 anni) e i loro genitori/tutori della regione del sud-est del Kansas
  • Studente con o a rischio di scarsa frequenza cronica (manca il 10% o più dei giorni in cui la scuola è stata aperta in qualsiasi momento dell'anno scolastico)

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i genitori/tutori o i giovani con profonda disabilità intellettiva/cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase I dello studio: interviste alle parti interessate
Le interviste di Fase I con le parti interessate (membri del comitato consultivo della comunità, operatori sanitari, membri della comunità, studenti di grado 6-12 e genitori stakeholder) saranno completate per informare l'operatore sanitario della comunità scolastica e le migliori condizioni di cura abituali nel progetto pilota di fattibilità della Fase 2 .
Sperimentale: Fase II dello studio: intervento degli operatori sanitari di comunità nelle scuole
L’intervento dell’Operatore Sanitario di Comunità Scolastica (SB-CHW) è l’intervento attivo nello studio di fattibilità di Fase II.
Comportamentale: Intervento dell'Operatore Sanitario di Comunità Scolastico (SB-CHW).
L'operatore sanitario di comunità scolastico supporterà gli studenti con scarsa frequenza cronica e il loro genitore/tutore per un minimo di due incontri di 30 minuti incentrati sull'affrontare i bisogni dei determinanti sociali, comprendendo che la gamma/l'incontro con lo studente varia notevolmente a causa dell'intensità del disagio sociale. bisogno/i (ad esempio, crisi/non crisi) e il numero di bisogni affrontati congiuntamente. L'SB-CHW costruirà relazioni attraverso gli incontri e applicherà le migliori pratiche informate sul trauma.
Comparatore attivo: Fase II dello studio: cure usuali migliorate
L'Enhanced usual care (EUC) è il comparatore nello studio di fattibilità di Fase II.
Comportamentale: Metodi di cura usuale avanzata (EUC).
La rete di centri sanitari scolastici senza operatori sanitari comunitari scolastici riceverà promemoria sull'elenco esistente dei servizi sociali online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari scolastici
Lasso di tempo: Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Il numero di visite ai centri sanitari scolastici (SBHC)
Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)

Il numero di giorni di scuola frequentati, raccolti con incrementi di ½ giornata

1(b) determinazione se lo studente continua a soddisfare la definizione di scarsa frequenza cronica (Sì/No)
Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autosufficienza e bisogni di genitori e figli
Lasso di tempo: All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Matrice di autosufficienza dell'Arizona. Una misura self-report composta da 18 item che valuta i bisogni su una scala Likert a 5 punti, tra cui alloggio, occupazione, reddito, cibo, assistenza all'infanzia, istruzione per bambini, istruzione per adulti, copertura sanitaria, abilità di vita, relazioni familiari/sociali, mobilità, comunità. Coinvolgimento, capacità genitoriali, aspetti legali, salute mentale, abuso di sostanze, sicurezza e disabilità.
All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Bisogni e punti di forza dei bambini e degli adolescenti
Lasso di tempo: All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
I bisogni e i punti di forza dei bambini e degli adolescenti (CANS) è un'intervista semi-strutturata convalidata che valuta l'esposizione dei bambini a esperienze potenzialmente traumatiche e il livello di sintomi di stress traumatico, oltre a considerare i punti di forza (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Impegno familiare
Lasso di tempo: All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
The Family Engagement Survey -- Version 2 (FES), una misura convalidata dell'impegno familiare e scolastico composta da 20 elementi valutati su una scala di tipo Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Interazioni tra operatori sanitari di comunità a livello scolastico
Lasso di tempo: Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Numero di interazioni del CHW con lo studente, il genitore/tutore e/o entrambi
Al completamento degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Processo per l'assistenza abituale migliorata
Lasso di tempo: All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)
Utilizzo delle risorse dell'elenco dei servizi sociali online (sì/no)
All'iscrizione, al termine degli studi (una media di 10 mesi/1 anno scolastico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00151155
  • 1R56NR021161-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati degli studi ad uso pubblico e ad accesso limitato e la documentazione associata saranno messi gratuitamente a disposizione della comunità di ricerca attraverso il repository di dati Data Sharing for Demographic Research (DSDR) ospitato presso ICPSR. I set di dati in DSDR saranno reperibili e identificabili tramite un identificatore di oggetto digitale (DOI) di studio coniato da ICPSR. Il monitoraggio e il rispetto del presente piano di gestione e condivisione dei dati sarà responsabilità del ricercatore principale del progetto e seguirà il sistema di conformità del piano di gestione e condivisione dei dati attraverso l'Ufficio dei programmi sponsorizzati presso il Centro medico dell'Università del Kansas che amministrerà questo premio. L'Ufficio dei programmi sponsorizzati cercherà inoltre i requisiti dei finanziatori e includerà tali informazioni nella relazione annuale sullo stato di avanzamento.

Periodo di condivisione IPD

La presentazione finale e il rilascio dei dati dello studio avverranno circa 6 mesi dopo la fine della Fase 1 e della Fase 2, rispettivamente, ed entro il periodo di aggiudicazione. I dati degli studi depositati nel DSDR saranno a disposizione della comunità di ricerca per sempre. I set di dati alla base delle pubblicazioni metodologiche saranno condivisi prima o alla data di pubblicazione iniziale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati di studio deidentificati che non sono designati come uso limitato saranno resi disponibili come dati di uso pubblico alla comunità di ricerca tramite DSDR, con gli utenti dei dati di uso pubblico conformi a tutte le Condizioni d'uso. I dati che si ritiene siano potenzialmente identificativi attraverso la divulgazione indiretta o deduttiva vengono forniti in base a un contratto sui dati limitato agli utenti che dimostrano una valida esigenza di ricerca e soddisfano le condizioni d'uso. L'accesso ai dati di studio riservati è disponibile tramite un sistema di enclave di dati virtuale presso DSDR/ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dell'Operatore Sanitario di Comunità Scolastico (SB-CHW).

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