- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460116
Terveyden tasapuolisuus ja maaseutukasvatus (TÄSTÄ!) Kliininen tutkimus (HERE)
Terveystasa-arvo ja maaseutukasvatus (TÄSTÄ!) Kliininen tutkimus: Terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuus, jossa hyödynnetään kouluissa toimivia yhteisön terveysalan työntekijöitä opiskelijoiden osallistumisen parantamiseksi
Tällä yhteisöllisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäisenä tavoitteena on kerätä sidosryhmien palautetta koulukohtaisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimiin sellaisten nuorten kanssa, joilla on huono koulukäynti ja parannettu normaalihoito. Toinen tavoite on arvioida toteutettavuutta koulupohjaisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventioiden ja tehostetun tavanomaisen hoidon lähestymistavan toteuttamiseksi maaseudun kouluissa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, onko mahdollista värvätä interventioon huonosti koulua käyviä lapsia ja heidän perheitään, saada loppuun traumatietoinen interventio ja suorittaa siihen liittyvät tutkimustoimenpiteet terveyden/mielenterveyden sosiaalisten tekijöiden täyttämiseksi. tarpeet, koulujen terveyskeskuksen käyttö ja käyttäytymishäiriöoireet. Vähintään 38 maaseudun 6-12-luokkien oppilasta, jotka käyvät huonosti koulua, ja heidän vanhempansa/huoltajansa tapaavat koulun paikallisen terveystyöntekijän saadakseen tukea terveyteen liittyvistä sosiaalisista tekijöistä, jotka voivat olla esteitä koulunkäynnille. Tutkijat arvioivat myös mahdollisuutta rekrytoida vähintään 10 maaseutuopiskelijaa vanhempansa/huoltajansa suorittamaan opiskelutoimenpiteet tehostetussa tavanomaisessa hoitokunnossa, jossa muistutetaan koulun terveyskeskuksen saatavuudesta ilman koulun paikallista terveydenhuoltoa. online-sosiaalipalveluhakemistosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Puhelinnumero: (913) 588-6323
- Sähköposti: enelson2@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelsey Dean
- Puhelinnumero: (816) 652-0065
- Sähköposti: kdean@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vaiheen I sidosryhmien haastattelut (ei-interventio):
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjelman yhteisön neuvottelukunnan jäsen, mukaan lukien yhteisön terveydenhuollon työntekijät;
- 12–18-vuotiaan lapsen hoitaja Kaakkois-Kansasin alueelta; tai
- Opiskelija vähintään 12-vuotias.
Vaihe II toteutettavuuspilotti - SB-CHW-interventio ja parannetut tavanomaiset hoitoolosuhteet
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset (12-18-vuotiaat) ja heidän vanhempansa/huoltajansa Kaakkois-Kansasin alueelta
- Opiskelija, jolla on krooninen huono läsnäolo tai riski jäädä kouluun (puuttuu 10 % tai enemmän koulupäivistä missä tahansa vaiheessa lukuvuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/huoltajat tai nuoret, joilla on syvällinen älyllinen/kognitiivinen vamma, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tutkimusvaihe I: Sidosryhmien haastattelut
Vaiheen I haastattelut sidosryhmien (yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan jäsenet, CHW:t, yhteisön jäsenet, luokka- 6-12 opiskelijat ja vanhempien sidosryhmät) kanssa valmistuvat, jotta kouluissa työskentelevä yhteisöterveystyöntekijä ja parannetut tavanomaiset hoidon ehdot vaiheen 2 toteutettavuuspilotissa. .
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimusvaihe II: Koulupohjainen yhteisön terveystyöntekijöiden interventio
School-Based Community Health Worker (SB-CHW) -interventio on aktiivinen interventio vaiheen II toteutettavuustutkimuksessa.
|
Koulussa työskentelevä yhteisöterveystyöntekijä tukee kroonisesti huonosti käyviä opiskelijoita ja heidän vanhempiaan/huoltajaansa vähintään kahdella 30 minuutin tapaamisella, joissa keskitytään sosiaalisten tekijöiden tarpeisiin. Ymmärtääkseen, että alue/opiskelijakohtaaminen vaihtelee suuresti sosiaalisten asioiden intensiteetin vuoksi. tarpeet (esim. kriisi/ei kriisi) ja yhteisten tarpeiden määrä.
SB-CHW rakentaa suhteita yli kohtaamisten ja soveltaa traumatietoisia parhaita käytäntöjä.
|
|
Active Comparator: Tutkimusvaihe II: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavallinen hoito (EUC) on vertailukohde vaiheen II toteutettavuustutkimuksessa.
|
Koulujen terveyskeskusten verkosto, jossa ei ole kouluissa työskenteleviä yhteisöterveydenhuollon työntekijöitä, saa muistutuksia olemassa olevasta verkkososiaalipalveluhakemistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulupohjaisten terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
Käyntien määrä kouluissa terveyskeskuksissa (SBHC)
|
Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
|
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
Osallistuvien koulupäivien määrä kerättynä ½ päivän välein 1(b) sen selvittäminen, täyttääkö opiskelija edelleen kroonisen huonon läsnäolon määritelmän (Kyllä/Ei) |
Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lasten omavaraisuus ja tarpeet
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
Arizonan omavaraisuusmatriisi.
18-osainen itsearviointimitta, joka arvioi tarpeita 5-pisteen Likert-asteikolla, mukaan lukien asuminen, työllisyys, tulot, ruoka, lastenhoito, lasten koulutus, aikuiskoulutus, terveydenhuollon kattavuus, elämäntaidot, perhe/sosiaaliset suhteet, liikkuvuus, yhteisö Osallistuminen, vanhemmuuden taidot, laki, mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö, turvallisuus ja vammat.
|
Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
|
Lasten ja nuorten tarpeet ja vahvuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
Lasten ja nuorten tarpeet ja vahvuudet (CANS) on validoitu puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan lasten altistumista mahdollisesti traumaattisille kokemuksille ja traumaattisten stressioireiden tasoa sekä otetaan huomioon vahvuudet (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
|
Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
|
Perhekihlaus
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
Family Engagement Survey – versio 2 (FES), validoitu mittari perheen ja koulun sitoutumisesta, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
|
Koulupohjaiset yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
CHW-vuorovaikutusten määrä opiskelijan, vanhemman/huoltajan ja/tai molempien kanssa
|
Opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta/1 lukuvuosi)
|
|
Tehostetun tavanomaisen hoidon prosessi
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
Verkkososiaalipalveluhakemiston resurssien käyttö (kyllä/ei)
|
Ilmoittautuessa, opintojen päätyttyä (keskimäärin 10 kuukautta / 1 lukuvuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .