Badanie kliniczne dotyczące równości w zdrowiu i edukacji na obszarach wiejskich (TUTAJ!). (HERE)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Równość w zdrowiu i edukacja na obszarach wiejskich (TUTAJ!) Badanie kliniczne: Partnerstwo między służbą zdrowia a społecznością wykorzystujące pracowników służby zdrowia ze szkół w celu poprawy frekwencji uczniów
Cel tych badań angażujących społeczność jest dwojaki. Pierwszym celem jest zebranie informacji zwrotnych od zainteresowanych stron, aby poinformować szkolnego pracownika służby zdrowia o interwencji w przypadku młodzieży o słabej frekwencji w szkole i lepszych warunkach zwykłej opieki. Drugim celem jest ocena wykonalności wdrożenia interwencji pracowników służby zdrowia w szkołach oraz podejścia polegającego na wzmocnionej zwykłej opiece w szkołach wiejskich.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy wykonalne jest rekrutowanie do interwencji dzieci ze słabą frekwencją szkolną i ich rodzin, ukończenie interwencji opartej na traumie oraz ukończenie powiązanych badań mających na celu spełnienie społecznych determinantów zdrowia/zdrowia psychicznego potrzeby, korzystanie ze szkolnego ośrodka zdrowia i objawy zdrowia behawioralnego. Co najmniej 38 uczniów z obszarów wiejskich w klasach 6-12, którzy słabo uczęszczają do szkoły, oraz ich rodzice/opiekunowie spotkają się ze szkolnym pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania wsparcia w zakresie społecznych uwarunkowań potrzeb zdrowotnych, które mogą stanowić bariery w uczęszczaniu do szkoły. Naukowcy ocenią także wykonalność rekrutacji co najmniej 10 uczniów ze wsi i ich rodziców/opiekunów do ukończenia badań w warunkach standardowej zwiększonej opieki, w których szkolny ośrodek zdrowia bez szkolnego pracownika służby zdrowia będzie przypominany o dostępności internetowego katalogu usług społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe Here będzie składać się z dwóch faz, których celem będzie wzmocnienie i sfinalizowanie interwencji lokalnego pracownika służby zdrowia Here (SB-CHW) w szkole.
Sześciomiesięczna faza I zapewni szerokie informacje zwrotne od zainteresowanych stron na temat proponowanego modelu i uzasadnienia, interwencji SB-CHW, powiązanych dziedzin i środków oraz oceny.
Następująca 18-miesięczna faza II będzie zgodna z rokiem szkolnym i zapewni test wykonalności szkolenia, interwencji, gromadzenia danych i analiz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Numer telefonu: (913) 588-6323
- E-mail: enelson2@kumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelsey Dean
- Numer telefonu: (816) 652-0065
- E-mail: kdean@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Faza I Wywiady z interesariuszami (nieinterwencja):
Kryteria przyjęcia:
- Członek Społecznej Rady Doradczej programu, w skład której wchodzą pracownicy służby zdrowia;
- Opiekun dziecka w wieku 12-18 lat z regionu południowo-wschodniego Kansas; Lub
- Student, który ukończył 12 lat.
Faza II pilotażu wykonalności – interwencja SB-CHW i ulepszone warunki zwykłej opieki
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w klasach 6–12 (w wieku 12–18 lat) i ich rodzice/opiekunowie z regionu południowo-wschodniego Kansas
- Uczeń z chroniczną słabą frekwencją lub narażony na ryzyko chronicznej słabej frekwencji (opuszczający co najmniej 10% dni zajęć w szkole w dowolnym momencie roku szkolnego)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie lub młodzież z głęboką niepełnosprawnością intelektualną/poznawczą zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza badania I: Wywiady z interesariuszami
Wywiady fazy I z zainteresowanymi stronami (członkami Społecznej Rady Doradczej, pracownikami służby zdrowia, członkami społeczności, uczniami klas 6–12 i rodzicami) zostaną przeprowadzone w celu poinformowania szkolnego pracownika służby zdrowia o ulepszonych zwykłych warunkach opieki w ramach pilotażu wykonalności fazy 2 .
|
|
|
Eksperymentalny: Faza badania II: Interwencja pracowników służby zdrowia w szkole
Interwencja szkolnego pracownika służby zdrowia (SB-CHW) jest aktywną interwencją w fazie II badania wykonalności.
|
Szkolny pracownik służby zdrowia będzie wspierał uczniów z chronicznie słabą frekwencją oraz ich rodziców/opiekunów podczas co najmniej dwóch 30-minutowych spotkań skupiających się na zaspokajaniu potrzeb uwarunkowanych społecznych, przy czym zakres spotkań/spotkań z uczniami jest bardzo zróżnicowany ze względu na intensywność kontaktu społecznego potrzeby (np. kryzysowe/niekryzysowe) oraz liczbę potrzeb, którymi wspólnie się zajmujemy.
SB-CHW będzie budować relacje poprzez spotkania i stosować najlepsze praktyki oparte na traumie.
|
|
Aktywny komparator: Faza badania II: Wzmocniona zwykła opieka
Wzmocniona zwykła opieka (EUC) jest punktem odniesienia w badaniu wykonalności fazy II.
|
Sieć szkolnych ośrodków zdrowia bez szkolnych pracowników służby zdrowia będzie otrzymywać przypomnienia o istniejącym internetowym katalogu usług społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie ze szkolnych usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Liczba wizyt w szkolnych ośrodkach zdrowia (SBHC)
|
Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Liczba dni spędzonych w szkole, zebrana w przyrostach o ½ dnia 1(b) ustalenie, czy uczeń w dalszym ciągu spełnia definicję chronicznie słabej frekwencji (Tak/Nie) |
Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samowystarczalność i potrzeby rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Matryca samowystarczalności Arizony.
Składająca się z 18 pozycji samoopisowa miara oceniająca potrzeby w 5-punktowej skali Likerta, w tym mieszkalnictwo, zatrudnienie, dochody, wyżywienie, opieka nad dziećmi, edukacja dzieci, edukacja dorosłych, zakres opieki zdrowotnej, umiejętności życiowe, relacje rodzinne/społeczne, mobilność, społeczność Zaangażowanie, umiejętności rodzicielskie, kwestie prawne, zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, bezpieczeństwo i niepełnosprawność.
|
Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
|
Potrzeby i mocne strony dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Potrzeby i mocne strony dzieci i młodzieży (CANS) to zatwierdzony, częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia narażenie dzieci na potencjalnie traumatyczne doświadczenia i poziom objawów stresu traumatycznego, a także uwzględnia mocne strony (Kisiel i Fehrenbach, 2015).
|
Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
|
Zaangażowanie rodzinne
Ramy czasowe: Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Badanie zaangażowania rodzinnego – wersja 2 (FES), zweryfikowana miara zaangażowania rodziny i szkoły, składająca się z 20 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
|
Interakcje pracowników służby zdrowia w szkołach
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Liczba interakcji CHW z uczniem, rodzicem/opiekunem i/lub obojgiem
|
Po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
|
Proces zwiększonej zwykłej opieki
Ramy czasowe: Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Korzystanie z zasobów internetowego katalogu usług społecznościowych (tak/nie)
|
Przy zapisie, po ukończeniu studiów (średnio 10 miesięcy/1 rok szkolny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badań do użytku publicznego i o ograniczonym dostępie oraz powiązana dokumentacja zostaną udostępnione społeczności badawczej bezpłatnie za pośrednictwem repozytorium danych do udostępniania danych do badań demograficznych (DSDR) hostowanego w ICPSR.
Zbiory danych w DSDR będzie można znaleźć i zidentyfikować za pomocą cyfrowego identyfikatora obiektu badawczego (DOI) wydanego przez ICPSR.
Za monitorowanie i przestrzeganie niniejszego Planu zarządzania i udostępniania danych będzie odpowiadać główny badacz projektu i przestrzeganie systemu zgodności z planem zarządzania i udostępniania danych za pośrednictwem Biura Programów Sponsorowanych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kansas, które będzie administrować tą nagrodą.
Biuro Programów Sponsorowanych sprawdzi także wymagania fundatorów i uwzględni te informacje w rocznym raporcie z postępu prac.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ostateczne złożenie i udostępnienie danych z badania nastąpi około 6 miesięcy po zakończeniu, odpowiednio, fazy 1 i fazy 2 oraz w okresie przyznawania nagrody.
Dane badawcze zdeponowane w DSDR będą dostępne dla społeczności badawczej bezterminowo.
Zbiory danych stanowiące podstawę publikacji metodologicznych zostaną udostępnione w dniu pierwotnej publikacji lub przed nią.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie zdezidentyfikowane dane badawcze, które nie są oznaczone jako dane do użytku publicznego, zostaną udostępnione społeczności badawczej jako dane do użytku publicznego za pośrednictwem DSDR, a użytkownicy danych do użytku publicznego będą przestrzegać wszystkich Warunków użytkowania.
Dane, które uznano za potencjalnie identyfikujące poprzez ujawnienie pośrednie lub dedukcyjne, są udostępniane w ramach ograniczonej umowy dotyczącej danych użytkownikom, którzy wykażą uzasadnioną potrzebę badawczą i spełniają warunki wykorzystania.
Dostęp do zastrzeżonych danych badawczych jest możliwy za pośrednictwem systemu wirtualnej enklawy danych w DSDR/ICPSR.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .