Gezondheidsgelijkheid en plattelandsonderwijs (HIER!) Klinische proef (HERE)
17 april 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Gezondheidsgelijkheid en plattelandsonderwijs (HIER!) Klinische proef: een partnerschap tussen gezondheidszorg en gemeenschap dat gezondheidswerkers op scholen inzet om de aanwezigheid van studenten te verbeteren
Het doel van dit gemeenschapsgerichte onderzoek is tweeledig. Het eerste doel is het verzamelen van feedback van belanghebbenden ter informatie van een schoolgebaseerde interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers bij jongeren met een slechte schoolbezoek en een verbeterde gebruikelijke zorgsituatie. Het tweede doel is het evalueren van de haalbaarheid van het implementeren van de schoolgebaseerde interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers en een verbeterde gebruikelijke zorgbenadering op plattelandsscholen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het haalbaar is om kinderen met een slechte schoolbezoek en hun families te rekruteren voor de interventie, om de op trauma gebaseerde interventie te voltooien en om de daarmee samenhangende onderzoeksmaatregelen te voltooien om tegemoet te komen aan sociale determinanten van gezondheid/geestelijke gezondheid. behoeften, gebruik van gezondheidscentra op scholen en gedragsmatige gezondheidssymptomen. Minstens 38 plattelandsleerlingen in de groepen 6 tot en met 12 met een slechte schoolbezoek en hun ouders/voogden zullen de gemeenschapsgezondheidswerker van de school ontmoeten voor ondersteuning rond sociale determinanten van gezondheidsbehoeften die een belemmering kunnen vormen voor deelname. Onderzoekers zullen ook de haalbaarheid beoordelen van het rekruteren van ten minste tien plattelandsstudenten en hun ouders/voogden om de studiemaatregelen te voltooien in een verbeterde gebruikelijke zorgconditie waarin het schoolgezondheidscentrum zonder een schoolgebaseerde gemeenschapsgezondheidswerker wordt herinnerd aan de beschikbaarheid van een onlinegids voor sociale diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pilotstudie van HERE zal uit twee fasen bestaan om de interventie van de HERE-schoolgebaseerde gemeenschapsgezondheidswerker (SB-CHW) te versterken en af te ronden.
De zes maanden durende fase I zal brede feedback van belanghebbenden bieden over het voorgestelde model en de grondgedachte, de interventie van de SB-CHW, de bijbehorende domeinen en maatregelen, en de evaluatie.
De volgende 18 maanden durende fase II zal aansluiten bij het schooljaar en een haalbaarheidstest bieden van de training, interventie, gegevensverzameling en analyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Telefoonnummer: (913) 588-6323
- E-mail: enelson2@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelsey Dean
- Telefoonnummer: (816) 652-0065
- E-mail: kdean@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Fase I Interviews met belanghebbenden (niet-interventie):
Inclusiecriteria:
- Een lid van de gemeenschapsadviesraad van het programma, inclusief gemeenschapsgezondheidswerkers;
- Verzorger van een kind van 12 tot 18 jaar uit de regio Zuidoost-Kansas; of
- Student minimaal 12 jaar oud.
Fase II haalbaarheidspilot - SB-CHW-interventie en verbeterde gebruikelijke zorgomstandigheden
Inclusiecriteria:
- Kinderen in groep 6 t/m 12 jaar (12 t/m 18 jaar) en hun ouders/voogden uit de regio Zuidoost-Kansas
- Student met of risico op chronisch slechte aanwezigheid (op enig moment in het schooljaar mist hij 10% of meer van de dagen dat de school aanwezig is geweest)
Uitsluitingscriteria:
- Ouders/voogden of jongeren met een ernstige verstandelijke/cognitieve beperking worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Studiefase I: Interviews met belanghebbenden
Fase I-interviews met belanghebbenden (leden van de gemeenschapsadviesraad, CHW's, gemeenschapsleden, studenten van groep 6 tot en met 12 en belanghebbenden van ouders) zullen worden afgerond om de gemeenschapsgezondheidswerker op school te informeren over de verbeterde gebruikelijke zorgomstandigheden in de fase 2-haalbaarheidspilot .
|
|
|
Experimenteel: Studiefase II: Interventie door gemeenschapsgezondheidswerkers op scholen
De School-Based Community Health Worker (SB-CHW)-interventie is de actieve interventie in de fase II-haalbaarheidsstudie.
|
De gemeenschapsgezondheidswerker op school zal leerlingen met chronisch slechte schoolbezoek en hun ouder/voogd ondersteunen tijdens minimaal twee ontmoetingen van 30 minuten, gericht op het aanpakken van de behoeften op het gebied van sociale determinanten. behoefte(n) (bijvoorbeeld crisis/niet-crisis) en het aantal behoeften dat gezamenlijk wordt aangepakt.
De SB-CHW zal relaties opbouwen tijdens ontmoetingen en op trauma gebaseerde best practices toepassen.
|
|
Actieve vergelijker: Studiefase II: Verbeterde gebruikelijke zorg
Enhanced usual care (EUC) is de vergelijker in de fase II-haalbaarheidsstudie.
|
Het netwerk van gezondheidscentra op scholen zonder gemeenschapsgezondheidswerkers op scholen zal herinneringen ontvangen van de bestaande onlinegids voor sociale diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten op scholen
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Het aantal bezoeken aan School Based Health Centers (SBHC)
|
Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
|
School aanwezigheid
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Het aantal schooldagen dat aanwezig is, verzameld in stappen van een halve dag 1(b) bepaling of de student nog steeds voldoet aan de definitie van chronisch slechte aanwezigheid (ja/nee) |
Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvoorziening en behoeften van ouders en kinderen
Tijdsspanne: Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Zelfvoorzieningsmatrix van Arizona.
Een zelfrapportagemaatstaf met 18 items die de behoeften beoordeelt op een Likert-schaal van 5 punten, waaronder huisvesting, werkgelegenheid, inkomen, voedsel, kinderopvang, onderwijs voor kinderen, volwassenenonderwijs, dekking van de gezondheidszorg, levensvaardigheden, gezins-/sociale relaties, mobiliteit, gemeenschap Betrokkenheid, opvoedingsvaardigheden, juridische zaken, geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, veiligheid en handicaps.
|
Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
|
Behoeften en sterke punten van kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) is een gevalideerd semi-gestructureerd interview dat de blootstelling van kinderen aan potentieel traumatische ervaringen en het niveau van traumatische stresssymptomen beoordeelt, en ook rekening houdt met de sterke punten (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
|
Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
|
Familiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
De Family Engagement Survey - Versie 2 (FES), een gevalideerde maatstaf voor de betrokkenheid van familie en school, bestaande uit 20 items beoordeeld op een Likert-achtige schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
|
Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
|
Schoolgebaseerde interacties tussen gemeenschapsgezondheidswerkers
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Aantal CHW-interacties met de leerling, ouder/voogd en/of beide
|
Bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
|
Proces voor verbeterde gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Gebruik van bronnen uit de onlinegids voor sociale diensten (ja/nee)
|
Bij inschrijving, bij voltooiing van de studie (gemiddeld 10 maanden/1 schooljaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens en bijbehorende documentatie voor openbaar gebruik en beperkte toegang zullen gratis ter beschikking worden gesteld aan de onderzoeksgemeenschap via de gegevensopslagplaats Data Sharing for Demographic Research (DSDR) die wordt gehost bij ICPSR.
Datasets in DSDR zullen vindbaar en identificeerbaar zijn via een digitale objectidentificatie (DOI), ontwikkeld door ICPSR.
Het toezicht op en de naleving van dit plan voor gegevensbeheer en delen is de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker van het project en volgt het nalevingssysteem voor gegevensbeheer en het delen van plannen via het Office of Sponsored Programs van het University of Kansas Medical Center, dat deze prijs zal beheren.
Het Office of Sponsored Programs zal ook kijken naar de financieringsvereisten en zal die informatie opnemen in het jaarlijkse voortgangsrapport.
IPD-tijdsbestek voor delen
De definitieve indiening en vrijgave van de onderzoeksgegevens zal ongeveer zes maanden na het einde van respectievelijk Fase 1 en Fase 2 plaatsvinden, en binnen de toekenningsperiode.
Onderzoeksgegevens die in DSDR zijn opgeslagen, zullen voor altijd beschikbaar zijn voor de onderzoeksgemeenschap.
Datasets die ten grondslag liggen aan methodologische publicaties zullen op of vóór de initiële publicatiedatum worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle geanonimiseerde onderzoeksgegevens die niet zijn aangemerkt als beperkt gebruik, zullen via DSDR als gegevens voor openbaar gebruik beschikbaar worden gesteld aan de onderzoeksgemeenschap, waarbij gebruikers van de gegevens voor openbaar gebruik voldoen aan alle gebruiksvoorwaarden.
Gegevens waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk identificerend zijn door middel van indirecte of deductieve openbaarmaking, worden onder een contract voor beperkte gegevens verstrekt aan gebruikers die een geldige onderzoeksbehoefte aantonen en aan de gebruiksvoorwaarden voldoen.
Toegang tot beperkte onderzoeksgegevens is beschikbaar via een virtueel data-enclavesysteem bij DSDR/ICPSR.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .