Hälsojämlikhet och landsbygdsutbildning (HÄR!) Klinisk prövning (HERE)
17 april 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Hälsojämlikhet och utbildning på landsbygden (HÄR!) Klinisk prövning: Ett partnerskap mellan sjukvård och samhälle som utnyttjar skolbaserade vårdpersonal för att förbättra elevernas närvaro
Målet med denna samhällsengagerade forskning är tvådelad. Det första målet är att samla in feedback från intressenter för att informera en skolbaserad hälsovårdares ingripande med ungdomar med dålig skolgång och ett förbättrat vanligt vårdtillstånd. Det andra målet är att utvärdera genomförbarheten av att implementera den skolbaserade hälsovårdspersonalens ingripande och förbättrade vanliga vårdmetoder inom landsbygdsskolor.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om det är möjligt att rekrytera barn med dålig skolgång och deras familjer till interventionen, att slutföra den traumainformerade interventionen och att slutföra de tillhörande studieåtgärderna för att möta sociala bestämningsfaktorer för hälsa/psykisk hälsa. behov, skolbaserad vårdcentrals användning och beteendemässiga hälsosymtom. Minst 38 landsbygdselever i årskurs 6-12 med dålig skolgång och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att träffa den skolbaserade hälsovårdspersonalen för stöd kring sociala bestämningsfaktorer för hälsobehov som kan vara hinder för närvaro. Forskare kommer också att bedöma möjligheten att rekrytera minst 10 elever på landsbygden och deras föräldrar/vårdnadshavare för att genomföra studieåtgärderna i ett förbättrat vanligt vårdtillstånd där den skolbaserade vårdcentralen utan en skolbaserad närvårdare påminns om tillgängligheten i en onlinekatalog för sociala tjänster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HERE-pilotstudien kommer att bestå av två faser för att stärka och slutföra HERE-insatsen för skolbaserad hälsoarbetare (SB-CHW).
Den 6-månaders fas I kommer att ge bred feedback från intressenterna om den föreslagna modellen och logiken, SB-CHW-interventionen, tillhörande områden och åtgärder samt utvärderingen.
Den följande 18-månaders Fas II kommer att anpassas till läsåret och tillhandahålla ett genomförbarhetstest av utbildningen, interventionen, datainsamlingen och analyserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Telefonnummer: (913) 588-6323
- E-post: enelson2@kumc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelsey Dean
- Telefonnummer: (816) 652-0065
- E-post: kdean@kumc.edu
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Rekrytering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Fas I intervjuer med intressenter (icke-intervention):
Inklusionskriterier:
- En medlem av programmets Community Advisory Board, inklusive sjukvårdspersonal;
- Vårdgivare till ett barn i åldrarna 12-18 från sydöstra Kansas-regionen; eller
- Elev minst 12 år.
Fas II Feasibility Pilot- SB-CHW-intervention och förbättrade vanliga vårdförhållanden
Inklusionskriterier:
- Barn i årskurs 6-12 (åldrar 12-18) och deras föräldrar/vårdnadshavare från Southeast Kansas-regionen
- Elev med eller i riskzonen för kroniskt dålig närvaro (missar 10 % eller mer av dagarna som skolan har varit i session någon gång under läsåret)
Exklusions kriterier:
- Föräldrar/vårdnadshavare eller ungdomar med djupgående intellektuell/kognitiv funktionsnedsättning kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Studiefas I: Intervjuer med intressenter
Fas I-intervjuer med intressenter (Community Advisory Board-medlemmar, CHWs, samhällsmedlemmar, elever i årskurs 6-12, & föräldrarintressenter) kommer att slutföras för att informera den skolbaserade hälsovårdspersonalen och de förbättrade vanliga vårdvillkoren i fas 2 genomförbarhetspiloten .
|
|
|
Experimentell: Studiefas II: Skolbaserad hälsovårdsarbetares intervention
Interventionen för skolbaserade hälsoarbetare (SB-CHW) är den aktiva interventionen i fas II-försöket.
|
Den skolbaserade sjukvårdspersonalen kommer att stödja elever med kroniskt dålig närvaro och deras förälder/vårdnadshavare under minst två 30-minutersmöten fokuserade på att ta itu med behov av sociala bestämningsfaktorer, förståelsen av omfånget/elevmötet varierar mycket på grund av intensiteten i det sociala behov (t.ex. kris/icke-kris) och antalet behov som åtgärdas gemensamt.
SB-CHW kommer att bygga relationer över möten och tillämpa traumainformerade bästa praxis.
|
|
Aktiv komparator: Studie Fas II: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care (EUC) är jämförelsen i fas II-studien.
|
Nätverket av skolbaserade vårdcentraler utan skolbaserade vårdpersonal kommer att få påminnelser om den befintliga socialtjänstkatalogen online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolbaserad hälsovårdsanvändning
Tidsram: Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Antalet besök på skolbaserade hälsocentraler (SBHC)
|
Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
|
Skolnärvaro
Tidsram: Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Antalet närvarande skoldagar, samlat i steg om ½ dag 1(b) fastställande av om studenten fortsätter att uppfylla definitionen av kroniskt dålig närvaro (Ja/Nej) |
Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförsörjning och behov för föräldrar och barn
Tidsram: Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Arizona självförsörjningsmatris.
Ett självrapporteringsmått med 18 punkter som bedömer behov på en 5-gradig Likert-skala, inklusive bostäder, sysselsättning, inkomst, mat, barnomsorg, barns utbildning, vuxenutbildning, hälsovård, livsfärdigheter, familj/sociala relationer, rörlighet, gemenskap Engagemang, föräldraförmåga, juridik, psykisk hälsa, missbruk, säkerhet och funktionshinder.
|
Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
|
Barn och ungdomars behov och styrkor
Tidsram: Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) är en validerad semistrukturerad intervju som bedömer barns exponering för potentiellt traumatiska upplevelser och nivå av traumatiska stresssymptom, samt övervägande av styrkor (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
|
Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
|
Familjeförlovning
Tidsram: Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Family Engagement Survey -- Version 2 (FES), ett validerat mått på familjens och skolans engagemang som består av 20 objekt betygsatta på en Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
|
Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
|
Skolbaserade interaktioner med hälsoarbetare
Tidsram: Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Antal CHW-interaktioner med eleven, förälder/vårdnadshavare och/eller båda
|
Vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
|
Process för förbättrad vanlig vård
Tidsram: Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Användning av resurser från onlinekatalogen för sociala tjänster (ja/nej)
|
Vid inskrivning, vid avslutad studie (i genomsnitt 10 månader/1 läsår)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Offentlig användning och begränsad åtkomst studiedata och tillhörande dokumentation kommer att göras tillgängliga för forskarsamhället gratis genom Data Sharing for Demographic Research (DSDR) datalager som finns hos ICPSR.
Datauppsättningar i DSDR kommer att kunna hittas och identifieras genom en studie digital objektidentifierare (DOI) som präglas av ICPSR.
Övervakning av och efterlevnad av denna datahanterings- och delningsplan kommer att vara projektets huvudutredares ansvar och följa systemet för efterlevnad av datahantering och delningsplan genom The Office of Sponsored Programs vid University of Kansas Medical Center som kommer att administrera denna utmärkelse.
Kontoret för sponsrade program kommer också att leta efter finansiärens krav och kommer att inkludera den informationen i den årliga framstegsrapporten.
Tidsram för IPD-delning
Slutlig inlämning och frisläppande av studiedata kommer att ske cirka 6 månader efter slutet av fas 1 respektive fas 2 och inom tilldelningsperioden.
Studiedata som deponerats i DSDR kommer att vara tillgänglig för forskarsamhället i all framtid.
Datauppsättningar som ligger till grund för metodpublikationer kommer att delas vid eller före det första publiceringsdatumet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla avidentifierade studiedata som inte betecknas som begränsad användning kommer att göras tillgängliga som offentliga användningsdata för forskarsamhället via DSDR, med användare av den offentliga användningsdatan som följer alla användarvillkor.
Data som bedöms vara potentiellt identifierande genom indirekt eller deduktivt avslöjande tillhandahålls enligt ett begränsat dataavtal till användare som visar ett giltigt forskningsbehov och uppfyller villkoren för användning.
Tillgång till begränsad studiedata är tillgänglig via ett virtuellt dataenklavsystem på DSDR/ICPSR.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .