Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedslighed og uddannelse i landdistrikter (HER!) Klinisk forsøg (HERE)

17. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Sundhedslighed og uddannelse i landdistrikter (HER!) Klinisk forsøg: Et sundhedspleje-fællesskabspartnerskab, der udnytter skolebaserede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet til at forbedre elevernes deltagelse

Målet med denne samfundsengagerede forskning er todelt. Det første mål er at indsamle feedback fra interessenter for at informere en skolebaseret sundhedsplejers intervention med unge med dårlig skolegang og en forbedret sædvanlig plejetilstand. Det andet mål er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere den skolebaserede lokale sundhedsarbejderintervention og forbedrede sædvanlige plejetilgang i landdistrikterne.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om det er muligt at rekruttere børn med dårligt skolegang og deres familier til interventionen, at gennemføre den traume-informerede intervention og at gennemføre de tilhørende undersøgelsesforanstaltninger for at møde sociale determinanter for sundhed/psykisk sundhed behov, skolebaseret sundhedscenterudnyttelse og adfærdsmæssige helbredssymptomer. Mindst 38 elever i landdistrikterne i klasse 6-12 med dårlig skolegang og deres forældre/værger vil mødes med den skolebaserede sundhedsplejerske for at få støtte omkring sociale determinanter for sundhedsbehov, der kan være barrierer for deltagelse. Forskere vil også vurdere muligheden for at rekruttere mindst 10 elever i landdistrikterne og deres forældre/værger til at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne i en forbedret sædvanlig plejetilstand, hvor det skolebaserede sundhedscenter uden en skolebaseret sundhedsplejerske bliver mindet om tilgængeligheden af en onlinefortegnelse over sociale tjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HERE-pilotstudiet vil bestå af to faser for at styrke og færdiggøre den HERE-skolebaserede community health worker (SB-CHW) intervention. Den 6-måneders fase I vil give bred feedback fra interessenter om den foreslåede model og begrundelse, SB-CHW-interventionen, de tilknyttede domæner og foranstaltninger og evalueringen. Den følgende 18-måneders fase II vil tilpasse sig skoleåret og give en gennemførlighedstest af træning, intervention, dataindsamling og analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kelsey Dean
  • Telefonnummer: (816) 652-0065
  • E-mail: kdean@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Fase I interessentinterviews (ikke-intervention):

Inklusionskriterier:

  • Et medlem af programmets Community Advisory Board, herunder lokale sundhedsarbejdere;
  • Omsorgsperson for et barn i alderen 12-18 fra det sydøstlige Kansas-regionen; eller
  • Elev mindst 12 år.

Fase II Feasibility Pilot- SB-CHW-intervention og forbedrede sædvanlige plejeforhold

Inklusionskriterier:

  • Børn i klasse 6-12 (alder 12-18) og deres forældre/værger fra det sydøstlige Kansas-regionen
  • Elev med eller i risiko for kronisk dårligt fremmøde (mangler 10 % eller flere af de dage, skolen har været i gang på et hvilket som helst tidspunkt i skoleåret)

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/værger eller unge med alvorlige intellektuelle/kognitive handicap vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Undersøgelsesfase I: Interessentinterviews
Fase I-interviews med interessenter (Community Advisory Board-medlemmer, CHW'er, lokalsamfundsmedlemmer, elever i klasse 6-12 og forældreinteressenter) vil blive afsluttet for at informere den skolebaserede lokale sundhedsarbejder og de forbedrede sædvanlige plejeforhold i fase 2-piloten. .
Eksperimentel: Undersøgelsesfase II: Skolebaseret Community Health Worker Intervention
Den skolebaserede lokale sundhedsarbejder (SB-CHW) intervention er den aktive intervention i fase II gennemførlighedsforsøget.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret Community Health Worker (SB-CHW) intervention
Den skolebaserede sundhedsplejerske vil støtte elever med kronisk dårligt fremmøde og deres forældre/værge i mindst to 30-minutters møder med fokus på at adressere sociale determinanters behov. Forståelse af rækkevidden/elevers møde varierer meget på grund af intensiteten af ​​det sociale. behov (f.eks. krise/ikke-krise) og antallet af behov, der behandles i fællesskab. SB-CHW vil bygge relationer på tværs af møder og anvende traume-informeret bedste praksis.
Aktiv komparator: Undersøgelsesfase II: Forbedret sædvanlig pleje
Enhanced usual care (EUC) er komparatoren i fase II-gennemførlighedsforsøget.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC) metoder
Netværket af skolebaserede sundhedscentre uden skolebaserede lokale sundhedsarbejdere vil modtage påmindelser om det eksisterende online bibliotek for sociale tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af skolebaserede sundhedstjenester
Tidsramme: Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Antallet af besøg på skolebaserede sundhedscentre (SBHC)
Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Skolegang
Tidsramme: Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)

Antallet af tilstedeværende skoledage, opsamlet i intervaller på ½ dag

1(b) fastlæggelse af, om eleven fortsat opfylder definitionen på kronisk dårligt fremmøde (Ja/Nej)
Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre & barns selvforsørgelse og behov
Tidsramme: Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Arizona selvforsyningsmatrix. En 18-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer behov på en 5-punkts Likert-skala, herunder bolig, beskæftigelse, indkomst, mad, børnepasning, børns uddannelse, voksenuddannelse, sundhedspleje, livsfærdigheder, familie/sociale relationer, mobilitet, fællesskab Involvering, forældrefærdigheder, juridisk, mental sundhed, stofmisbrug, sikkerhed og handicap.
Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Børn og unges behov og styrker
Tidsramme: Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Child and Adolescent Needs and Strengths (CANS) er et valideret semistruktureret interview, der vurderer børns eksponering for potentielt traumatiske oplevelser og niveau af traumatiske stresssymptomer, samt overvejer styrker (Kisiel & Fehrenbach, 2015).
Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Familieforlovelse
Tidsramme: Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Family Engagement Survey -- Version 2 (FES), et valideret mål for familie- og skoleengagement bestående af 20 punkter vurderet på en Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Skolebaserede sociale sundhedsarbejderinteraktioner
Tidsramme: Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Antal CHW-interaktioner med eleven, forælder/værge og/eller begge
Ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Proces for forbedret sædvanlig pleje
Tidsramme: Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)
Brug af ressourcer fra onlinekataloget over sociale tjenester (ja/nej)
Ved indskrivning, ved studieafslutning (i gennemsnit 10 måneder/1 skoleår)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00151155
  • 1R56NR021161-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentlig brug og begrænset adgang undersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed for forskersamfundet gratis gennem Data Sharing for Demographic Research (DSDR) datalager, der er vært hos ICPSR. Datasæt i DSDR vil kunne findes og identificeres gennem en undersøgelses digital objektidentifikator (DOI) præget af ICPSR. Overvågning af og overholdelse af denne datastyrings- og delingsplan vil være ansvaret for projektets hovedefterforsker og følge overholdelsessystemet for datastyring og delingsplan gennem The Office of Sponsored Programs ved University of Kansas Medical Center, der skal administrere denne pris. Kontoret for sponsorerede programmer vil også se efter finansieringsgivernes krav og vil inkludere disse oplysninger i den årlige statusrapport.

IPD-delingstidsramme

Den endelige indsendelse og frigivelse af studiedataene vil finde sted cirka 6 måneder efter afslutningen af ​​henholdsvis fase 1 og fase 2 og inden for tildelingsperioden. Undersøgelsesdata deponeret i DSDR vil være tilgængelige for forskersamfundet i al evighed. Datasæt, der ligger til grund for metodologiske publikationer, vil blive delt på eller før den første udgivelsesdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle afidentificerede undersøgelsesdata, der ikke er udpeget som begrænset brug, vil blive gjort tilgængelige som offentlig brugsdata for forskningssamfundet via DSDR, med brugere af de offentlige brugsdata i overensstemmelse med alle vilkår for brug. Data, der er fastslået at være potentielt identificerende gennem indirekte eller deduktiv offentliggørelse, leveres under begrænset datakontrakt til brugere, der demonstrerer et gyldigt forskningsbehov og opfylder betingelserne for brug. Adgang til begrænsede undersøgelsesdata er tilgængelig via et virtuelt dataenklavesystem hos DSDR/ICPSR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Kliniske forsøg med Skolebaseret Community Health Worker (SB-CHW) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner