Ensayo clínico sobre equidad en salud y educación rural (¡AQUÍ!) (HERE)
17 de abril de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Ensayo clínico sobre equidad en salud y educación rural (¡AQUÍ!): una asociación entre atención médica y comunidad que aprovecha a los trabajadores de salud comunitarios en las escuelas para mejorar la asistencia estudiantil
El objetivo de esta investigación involucrada con la comunidad es doble. El primer objetivo es recopilar comentarios de las partes interesadas para informar una intervención de trabajadores de salud comunitarios en la escuela con jóvenes con mala asistencia a la escuela y una condición de atención habitual mejorada. El segundo objetivo es evaluar la viabilidad de implementar la intervención de trabajadores de salud comunitarios en las escuelas y un enfoque mejorado de atención habitual en las escuelas rurales.
La pregunta principal que pretende responder es si es factible reclutar a niños con mala asistencia escolar y a sus familias para la intervención, completar la intervención basada en el trauma y completar las medidas de estudio asociadas para cumplir con los determinantes sociales de la salud/salud mental. necesidades, utilización del centro de salud escolar y síntomas de salud conductual. Al menos 38 estudiantes rurales en los grados 6-12 con mala asistencia a la escuela y sus padres/tutores se reunirán con el trabajador de salud comunitario de la escuela para recibir apoyo sobre los determinantes sociales de las necesidades de salud que pueden ser barreras para la asistencia. Los investigadores también evaluarán la viabilidad de reclutar al menos 10 estudiantes rurales y sus padres/tutores para completar las medidas del estudio en una condición de atención habitual mejorada en la que se recuerde al centro de salud escolar sin un trabajador de salud comunitario escolar la disponibilidad. de un directorio de servicios sociales en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio piloto de HERE constará de dos fases para fortalecer y finalizar la intervención del trabajador de salud comunitario escolar (SB-CHW) de HERE.
La Fase I de 6 meses proporcionará comentarios amplios de las partes interesadas sobre el modelo y la justificación propuestos, la intervención de SB-CHW, los dominios y medidas asociados, y la evaluación.
La siguiente Fase II de 18 meses se alineará con el año escolar y proporcionará una prueba de viabilidad de la capacitación, la intervención, la recopilación de datos y los análisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eve-Lynn Nelson, PhD
- Número de teléfono: (913) 588-6323
- Correo electrónico: enelson2@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelsey Dean
- Número de teléfono: (816) 652-0065
- Correo electrónico: kdean@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Entrevistas de las partes interesadas de la Fase I (no intervención):
Criterios de inclusión:
- Un miembro de la Junta Asesora Comunitaria del programa, incluidos trabajadores de salud comunitarios;
- Cuidador de un niño de 12 a 18 años de la región del sudeste de Kansas; o
- Estudiante de al menos 12 años de edad.
Piloto de viabilidad de fase II: intervención de SB-CHW y condiciones de atención habituales mejoradas
Criterios de inclusión:
- Niños en los grados 6-12 (de 12 a 18 años) y sus padres/tutores de la región del sudeste de Kansas
- Estudiante con o en riesgo de tener mala asistencia crónica (faltar el 10% o más de los días que la escuela ha estado en sesión en cualquier momento del año escolar)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los padres/tutores o jóvenes con discapacidad intelectual/cognitiva profunda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase de estudio I: entrevistas con las partes interesadas
Se completarán las entrevistas de la Fase I con las partes interesadas (miembros de la Junta Asesora Comunitaria, TSC, miembros de la comunidad, estudiantes de grados 6 a 12 y padres interesados) para informar al trabajador de salud comunitario de la escuela y las condiciones mejoradas de atención habitual en el piloto de viabilidad de la Fase 2. .
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Experimental: Fase de estudio II: Intervención de trabajadores de salud comunitarios en las escuelas
La intervención del trabajador de salud comunitario escolar (SB-CHW) es la intervención activa en el ensayo de viabilidad de la Fase II.
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El trabajador de salud comunitario con base en la escuela apoyará a los estudiantes con mala asistencia crónica y a sus padres/tutores durante un mínimo de dos encuentros de 30 minutos enfocados en abordar las necesidades de los determinantes sociales, entendiendo que el rango/encuentro del estudiante varía mucho debido a la intensidad del evento social. necesidad(es) (por ejemplo, crisis/no crisis) y el número de necesidades que se abordan conjuntamente.
El SB-CHW construirá relaciones a través de encuentros y aplicará las mejores prácticas basadas en el trauma.
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Comparador activo: Fase de estudio II: atención habitual mejorada
La atención habitual mejorada (EUC) es el comparador en el ensayo de viabilidad de Fase II.
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La red de centros de salud escolares sin trabajadores de salud comunitarios escolares recibirá recordatorios del directorio de servicios sociales en línea existente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de servicios de salud escolares
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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El número de visitas a los centros de salud escolares (SBHC)
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Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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El número de días escolares de asistencia, recopilados en incrementos de ½ día. 1(b) determinación de si el estudiante continúa cumpliendo con la definición de mala asistencia crónica (Sí/No) |
Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autosuficiencia y necesidades de padres e hijos
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Matriz de autosuficiencia de Arizona.
Una medida de autoinforme de 18 ítems que evalúa las necesidades en una escala Likert de 5 puntos, que incluye vivienda, empleo, ingresos, alimentación, cuidado infantil, educación infantil, educación de adultos, cobertura de atención médica, habilidades para la vida, relaciones familiares/sociales, movilidad y comunidad. Participación, habilidades parentales, asuntos legales, salud mental, abuso de sustancias, seguridad y discapacidades.
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Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Necesidades y fortalezas de niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Necesidades y fortalezas de niños y adolescentes (CANS) es una entrevista semiestructurada validada que evalúa la exposición de los niños a experiencias potencialmente traumáticas y el nivel de síntomas de estrés traumático, además de considerar las fortalezas (Kisiel y Fehrenbach, 2015).
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Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Compromiso familiar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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La Encuesta de Participación Familiar - Versión 2 (FES), una medida validada de participación familiar y escolar que consta de 20 ítems calificados en una escala tipo Likert de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
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Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Interacciones de los trabajadores de salud comunitarios en la escuela
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Número de interacciones del CHW con el estudiante, el padre/tutor y/o ambos
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Al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Proceso para la atención habitual mejorada
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Uso de recursos del directorio de servicios sociales en línea (sí/no)
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Al momento de la inscripción, al finalizar los estudios (un promedio de 10 meses/1 año escolar)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve-Lynn Nelson, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00151155
- 1R56NR021161-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los estudios de uso público y acceso restringido y la documentación asociada se pondrán a disposición de la comunidad de investigadores de forma gratuita a través del repositorio de datos de Intercambio de Datos para la Investigación Demográfica (DSDR) alojado en el ICPSR.
Los conjuntos de datos en DSDR se podrán encontrar e identificar a través de un identificador de objetos digitales (DOI) de estudio creado por ICPSR.
El seguimiento y el cumplimiento de este Plan de intercambio y gestión de datos será responsabilidad del investigador principal del proyecto y seguirá el sistema de cumplimiento del plan de intercambio y gestión de datos a través de la Oficina de Programas Patrocinados del Centro Médico de la Universidad de Kansas que administrará este premio.
La Oficina de Programas Patrocinados también buscará los requisitos de financiamiento e incluirá esa información en el informe de progreso anual.
Marco de tiempo para compartir IPD
La presentación final y la publicación de los datos del estudio se producirán aproximadamente 6 meses después del final de la Fase 1 y la Fase 2, respectivamente, y dentro del período de adjudicación.
Los datos del estudio depositados en DSDR estarán disponibles para la comunidad investigadora a perpetuidad.
Los conjuntos de datos subyacentes a las publicaciones metodológicas se compartirán en la fecha de publicación inicial o antes.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos de estudio no identificados que no estén designados como uso restringido se pondrán a disposición como datos de uso público para la comunidad de investigación a través de DSDR, y los usuarios de los datos de uso público cumplirán con todos los Términos de uso.
Los datos que se determina que son potencialmente identificables mediante divulgación indirecta o deductiva se proporcionan bajo contrato de datos restringidos a los usuarios que demuestran una necesidad de investigación válida y cumplen con las condiciones de uso.
El acceso a datos de estudios restringidos está disponible a través de un sistema de enclave de datos virtual en DSDR/ICPSR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .