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肺手術を受ける患者の痛み、不安、呼吸困難、不眠症に対する呼吸訓練の効果。

2025年9月1日 更新者:Fatma Gündoğdu、KTO Karatay University

外科的治療は、人体から一部の組織または器官を除去することにより、人体の特定の病理学的状態を軽減、進行を停止、または治療することを目的として行われます。 楔状切除は肺がんの治療に効果的な方法と考えられています。 楔状切除法は、悪性および非悪性の肺病変(気管支拡張症、アスペルギルス腫、非結核性抗酸菌症、結核、真菌感染症、炎症性偽腫瘍、胞状嚢胞、良性腫瘤など)の両方に利用されます。 ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)や楔状切除術などの外科手術後には、無気肺、肺炎、急性呼吸窮迫症候群、長期にわたる空気漏れ、乳び胸、敗血症、気胸、肺塞栓症、蓄膿症、気管支胸膜瘻などの副作用や合併症が発生します。痛み、不安、呼吸困難、疲労、不眠症が発生する可能性があります。

非薬理学的方法は患者の快適さとコントロールを高め、それによって生活の質を向上させることが観察されています。 痛みや不安などの術後症状の管理には、音楽療法、温熱療法または冷熱療法、催眠療法、アロマテラピー、マッサージ、段階的なリラクゼーション運動、深呼吸運動、口すぼめ呼吸、ヨガ、瞑想などの非薬理学的介入を利用できます。 、呼吸困難、不眠症、疲労感。 呼吸運動に関する研究では、運動後の不安や痛みのスコアが軽減されることが示されています。 ヨガの練習である片鼻呼吸は、健康とフィットネスに最適な呼吸法の 1 つと考えられています。 呼吸困難、不安、ストレス、睡眠障害に良い影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外科的治療は、人体から一部の組織や器官を除去することにより、人体の特定の病理学的状態を軽減、進行を停止、または治療することを目的として行われます。 楔状切除は肺がんの治療に効果的な方法と考えられています。 楔状切除法は、悪性および非悪性の肺病変(気管支拡張症、アスペルギルス腫、非結核性抗酸菌症、結核、真菌感染症、炎症性偽腫瘍、胞状嚢胞、良性腫瘤など)の両方に利用されます。 VATSや楔状切除術などの外科手術後、無気肺、肺炎、急性呼吸窮迫症候群、長期にわたる空気漏れ、乳び胸、敗血症、気胸、肺塞栓症、蓄膿症、気管支胸膜瘻、痛み、不安、呼吸困難、疲労などの副作用や合併症非薬理学的方法により、患者の快適さとコントロールが向上し、それによって生活の質が向上することが観察されています。 痛みや不安などの術後症状の管理には、音楽療法、温熱療法または冷熱療法、催眠療法、アロマテラピー、マッサージ、段階的なリラクゼーション運動、深呼吸運動、口すぼめ呼吸、ヨガ、瞑想などの非薬理学的介入を利用できます。 、呼吸困難、不眠症、疲労感。 呼吸運動に関する研究では、運動後の不安や痛みのスコアが軽減されることが示されています。 ヨガの練習である片鼻呼吸は、健康とフィットネスに最適な呼吸法の 1 つと考えられています。 呼吸困難、不安、ストレス、睡眠障害に良い影響を与えます。 呼吸訓練は、個人の生活の質を向上させ、病気の影響を軽減することを目的としており、安価で副作用のない方法を提供します。看護師は、痛みの軽減、不安の軽減、呼吸困難の緩和または軽減などの症状をより適切に管理できるように個人を支援する必要があります。 、不眠症、疲労感、および外科手術後のその他の症状。 肺の手術を受ける患者の痛み、不安、呼吸困難、疲労、不眠症の症状に対する片鼻呼吸法の効果を調べた研究は見つかっていない。 私たちの研究は、肺切除およびVATS処置を受ける患者の痛み、不安、呼吸困難、および不眠症に対する呼吸練習の効果を評価することで文献に貢献することを目的としています。したがって、この研究は、痛み、不安に対する呼吸練習の効果を決定するために計画されています。公立病院で肺切除とVATS処置を受ける患者の呼吸困難、不眠症。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • VATSまたは楔状切除手術を受けた後、
  • 場所と時間の方向性を持ち、
  • コミュニケーション能力が高く、
  • 視覚障害や聴覚障害がないこと。

除外基準:

  • コミュニケーションに支障をきたすほどの精神疾患を抱えている方、
  • 何らかの鼻の病変がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
VATS または楔状切除術を受ける患者には説明が行われ、術前に同意が得られます。 同意し、含める基準を満たした個人は、個人情報フォームに記入し、単純なランダム化方法を使用してグループにランダムに割り当てられます。 呼吸法は研究者によって実験グループの参加者に個別に指導されます。 実験群では、経口摂取初日から​​1日4回、約10分間の呼吸訓練を実施します。
この人は静かな環境で、足を前に向けてセミファウラーまたはファウラーの姿勢で座ります。 次に、お腹に手を当てて、呼吸に集中しながら普通に呼吸してもらいます。 肩がリラックスし、体がリラックスしていることを確認し、焦らずに鼻からゆっくりと深く息を吸い、吐きます。次に、筋肉をリラックスさせて直立して座り、目を閉じ、親指で右の鼻孔を塞ぎます。または薬指を押し、左の鼻孔からできるだけ多くの空気を吸い込み、息を止めます。 次に、薬指または親指で左の鼻孔を塞ぎ、右の鼻孔からゆっくりと息を吐きます。 同じプロセスを左の鼻孔にも繰り返します。 このプロセスは約 2 分間続けられます。
介入なし:対照群
日常的な看護以外の介入は行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS) - 痛みのスケール
時間枠:1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
10 cm 定規は、片側は痛みがなく、反対側は可能な限り痛みが強くなるように設計されています。 この定規は、視覚的に比較するための Visual Analog Scale (VAS) として知られています。 スケールの評価では、「0」は痛みがないことを示し、「1〜3」は軽度の痛みを示し、「4〜6」は中程度の痛みを示し、「7〜10」は重度の痛みレベルを示します。
1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 呼吸困難スケール
時間枠:1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、100 ミリメートルの水平線または垂直線に鉛筆で印を付けることによって適用されます。 線の 0 mm の点は呼吸困難がないことを示し、100 mm の点は可能な限り最も重篤な呼吸困難を示します。 患者は、これら 2 つの程度を基準として使用して、現在の呼吸困難の重症度をスケールにマークします。
1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
状態特性不安の一覧表
時間枠:1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
状態特性不安目録の開発はスピルバーガーとその同僚によって行われ (1970 年)、それは状態不安と特性不安という 2 つの下位尺度で構成され、それぞれ 20 項目から構成されます。 両方のスケールから得られるスコアは、理論的には 20 ~ 80 の範囲になります。 大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャード・キャンベル睡眠スケール
時間枠:1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。
夜間の睡眠の深さ、入眠までの時間、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、周囲の騒音レベルを評価する6項目からなる尺度です。 スケール上のスコアの範囲は、非常に悪い睡眠を示す「0 ~ 25」から、非常に良好な睡眠を示す「76 ~ 100」までです。 5項目の合計点で評価しますが、環境騒音のレベルを評価する6項目は総合点評価から除外されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
1回目は手術前日、2回目は手術後1日目、3回目は手術後2日目に測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma Gündoğdu, PhD、KTO Karatay University
  • 主任研究者:Hasibe Okutan, PhD、Konya City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月1日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

紺屋市立病院の研究員がデータを収集する。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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