- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460259
O efeito dos exercícios respiratórios na dor, ansiedade, dispneia e insônia em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar.
O tratamento cirúrgico é realizado com o objetivo de reduzir, interromper a progressão ou tratar certas condições patológicas do corpo humano, removendo alguns tecidos ou órgãos do corpo. A ressecção em cunha é considerada um método eficaz para o tratamento do câncer de pulmão. O método de ressecção em cunha é utilizado em patologias pulmonares malignas e não malignas (como bronquiectasias, aspergiloma, micobactérias não tuberculosas, tuberculose, infecções fúngicas, pseudotumores inflamatórios, cisto hidático e massas benignas). Após procedimentos cirúrgicos como cirurgia torascópica videoassistida (VATS) e ressecção em cunha, efeitos colaterais e complicações como atelectasia, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo, vazamento de ar prolongado, quilotórax, sepse, pneumotórax, embolia pulmonar, empiema, fístula broncopleural, dor, ansiedade, dispneia, fadiga e insônia podem ocorrer.
Observa-se que métodos não farmacológicos aumentam o conforto e o controle dos pacientes, melhorando assim sua qualidade de vida. Intervenções não farmacológicas, como musicoterapia, terapia quente ou fria, hipnose, aromaterapia, massagem, exercícios de relaxamento progressivo, exercícios de respiração profunda, respiração com lábios franzidos, ioga e meditação podem ser empregadas no tratamento de sintomas pós-operatórios, como dor, ansiedade , dispneia, insônia e fadiga. Estudos envolvendo exercícios respiratórios demonstraram que eles reduzem os índices de ansiedade e dor após o exercício. A respiração alternada pelas narinas, uma prática de ioga, é considerada um dos melhores exercícios respiratórios para a saúde e a boa forma. Tem efeitos positivos na dispneia, ansiedade, estresse e distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido submetido a VATS ou cirurgia de ressecção em cunha,
- Tendo orientação para o lugar e o tempo,
- Sendo comunicativo,
- Não ter deficiência visual ou auditiva.
Critério de exclusão:
- Ter um problema de saúde mental que dificultaria a comunicação,
- Ter alguma patologia nasal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes submetidos a procedimentos de VATS ou ressecção em cunha serão informados e seu consentimento será obtido antes do procedimento.
Os indivíduos que consentirem e atenderem aos critérios de inclusão preencherão um formulário de informações pessoais e, em seguida, serão atribuídos aleatoriamente a grupos usando o método de randomização simples.
Os exercícios respiratórios serão ensinados individualmente aos participantes do grupo experimental pelo pesquisador.
No grupo experimental, os exercícios respiratórios serão realizados aproximadamente 10 minutos, quatro vezes ao dia, a partir do primeiro dia após a ingestão oral.
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O indivíduo ficará sentado em um ambiente silencioso, em posição de semi-cavaleiro ou caçador, com os pés apontados para frente.
Em seguida, eles serão solicitados a unir as mãos no abdômen e respirar normalmente enquanto se concentram na respiração.
Eles garantirão que seus ombros estejam relaxados, seu corpo esteja solto e inspirarão e expirarão lenta e profundamente pelo nariz, sem pressa. Em seguida, enquanto estão sentados eretos com os músculos relaxados, eles fecharão os olhos e bloquearão a narina direita com o polegar. ou dedo anular, inspire o máximo de ar possível pela narina esquerda e prenda a respiração.
Em seguida, eles bloquearão a narina esquerda com o dedo anular ou polegar e expirarão lentamente pela narina direita.
O mesmo processo será repetido para a narina esquerda.
Eles continuarão esse processo por aproximadamente 2 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além dos cuidados de enfermagem de rotina será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) - Escala de Dor
Prazo: Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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Uma régua de 10 cm foi desenhada com indolor de um lado e a dor mais intensa possível do outro lado.
Esta régua é conhecida como Escala Visual Analógica (VAS) para comparação visual.
Na avaliação da escala, “0” indica ausência de dor, “1-3” indica dor leve, “4-6” indica dor moderada e “7-10” indica níveis de dor intensa.
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Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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Escala Visual Analógica (VAS) - Escala de Dispneia
Prazo: Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é aplicada marcando-se com um lápis sobre uma linha horizontal ou vertical de cem milímetros.
O ponto 0 mm da linha indica ausência de dispneia, enquanto o ponto 100 mm indica a dispneia mais grave possível.
O paciente marca a gravidade do seu desconforto respiratório atual na escala usando esses dois graus como critérios.
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Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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O desenvolvimento do Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi conduzido por Spielberger e seus colegas (1970) e consiste em duas subescalas: ansiedade estado e ansiedade traço, cada uma composta por 20 itens.
As pontuações obtidas em ambas as escalas variam teoricamente entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação pequena indica um nível baixo de ansiedade.
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Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sono Richard Campbell
Prazo: Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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É uma escala composta por 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência dos despertares, a duração da vigília ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído do ambiente.
As pontuações na escala variam de “0 a 25”, indicando um sono muito ruim, a “76 a 100”, indicando um sono muito bom.
Ao avaliar a pontuação total da escala baseada em 5 itens, o 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total.
À medida que a pontuação na escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
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Primeira medição no dia anterior à cirurgia, segunda medição no primeiro dia após a cirurgia, terceira medição no segundo dia após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Investigador principal: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
Outros números de identificação do estudo
- 2023/026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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