- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460259
호흡운동이 폐수술 환자의 통증, 불안, 호흡곤란, 불면증에 미치는 영향.
외과적 치료는 신체에서 일부 조직이나 기관을 제거하여 인체의 특정 병리학적 상태를 감소시키거나, 진행을 멈추거나, 치료할 목적으로 수행됩니다. 쐐기절제술은 폐암 치료에 효과적인 방법으로 간주됩니다. 쐐기 절제술 방법은 악성 및 비악성 폐병리(예: 기관지 확장증, 누균종, 비결핵 항산균, 결핵, 진균 감염, 염증성 가성종양, 포낭낭종 및 양성 종괴 등) 모두에 활용됩니다. 비디오흉강경수술(VATS), 쐐기절제술 등 수술 후 무기폐, 폐렴, 급성호흡곤란증후군, 장기간의 공기누출, 유미흉, 패혈증, 기흉, 폐색전증, 축농증, 기관지흉막루 등의 부작용 및 합병증, 통증, 불안, 호흡 곤란, 피로, 불면증이 발생할 수 있습니다.
비약리학적 방법은 환자의 편안함과 통제력을 높여 삶의 질을 향상시키는 것으로 관찰되었습니다. 음악치료, 온찜질, 냉치료, 최면, 아로마테라피, 마사지, 점진적 이완운동, 심호흡 운동, 입술 오므리기 호흡, 요가, 명상 등의 비약리학적 중재를 통해 통증, 불안 등 수술 후 증상을 관리할 수 있습니다. , 호흡 곤란, 불면증 및 피로. 호흡 운동과 관련된 연구에 따르면 운동 후 불안과 통증 점수가 감소하는 것으로 나타났습니다. 요가 수련인 콧구멍 교대 호흡은 건강과 체력을 위한 최고의 호흡 운동 중 하나로 간주됩니다. 호흡곤란, 불안, 스트레스, 수면 장애에 긍정적인 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VATS나 쐐기절제술을 받은 경우,
- 장소와 시간에 대한 방향성을 갖고,
- 의사소통이 가능하고,
- 시각이나 청각 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 의사소통을 방해할 수 있는 정신 건강 문제가 있는 경우,
- 비강 병리가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
VATS 또는 쐐기 절제술 시술을 받는 환자에게는 시술 전에 정보를 제공하고 동의를 얻습니다.
동의하고 포함 기준을 충족하는 개인은 개인 정보 양식을 작성한 후 간단한 무작위 방법을 사용하여 그룹에 무작위로 배정됩니다.
호흡 운동은 연구원이 실험 그룹의 참가자들에게 개별적으로 가르칠 것입니다.
실험군에서는 경구 섭취 후 첫날부터 하루 4회, 약 10분간 호흡운동을 실시하게 된다.
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개인은 조용한 환경에서 발이 앞쪽을 향한 세미 파울러 또는 파울러 자세로 앉게 됩니다.
그런 다음 복부에 손을 모으고 호흡에 집중하면서 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
어깨를 편안하게 하고, 몸을 느슨하게 하고, 서두르지 않고 코를 통해 천천히 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬게 됩니다. 다음으로, 근육을 이완시킨 채 똑바로 앉은 상태에서 눈을 감고 엄지손가락으로 오른쪽 콧구멍을 막습니다. 또는 약지 손가락으로 왼쪽 콧구멍으로 공기를 최대한 들이마시고 숨을 참으세요.
그런 다음 약지나 엄지손가락으로 왼쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 콧구멍으로 천천히 숨을 내쉽니다.
왼쪽 콧구멍에도 같은 과정이 반복됩니다.
그들은 이 과정을 약 2분 동안 계속할 것입니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
일상적인 간호 이외의 개입은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) - 통증 척도
기간: 수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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10cm 자의 한쪽은 통증이 없고 다른 쪽은 가장 심한 통증이 있도록 설계되었습니다.
이 눈금자는 시각적 비교를 위해 VAS(Visual Analog Scale)로 알려져 있습니다.
척도의 평가에 있어서, "0"은 통증이 없음을 나타내고, "1-3"은 가벼운 통증을 나타내고, "4-6"은 중간 정도의 통증을 나타내고, "7-10"은 심한 통증 정도를 나타낸다.
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수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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시각 아날로그 척도(VAS) - 호흡곤란 척도
기간: 수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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VAS(Visual Analog Scale)는 100mm의 수평 또는 수직선을 연필로 표시하여 적용합니다.
선의 0mm 지점은 호흡 곤란이 없음을 나타내고, 100mm 지점은 가능한 가장 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
환자는 이 두 가지 정도를 기준으로 사용하여 현재 호흡곤란의 심각도를 척도에 표시합니다.
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수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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국가 특성 불안 목록
기간: 수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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상태-특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)의 개발은 Spielberger와 그의 동료(1970)에 의해 수행되었으며 상태 불안과 특성 불안이라는 두 가지 하위 척도로 구성되며 각각 20개 항목으로 구성됩니다.
두 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20~80점 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 나타내고, 점수가 작을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
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수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리차드 캠벨 수면 척도
기간: 수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 각성 후 각성 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도를 평가하는 6개 항목으로 구성된 척도이다.
척도의 점수 범위는 매우 나쁜 수면을 나타내는 "0-25"부터 매우 좋은 수면을 나타내는 "76-100"까지입니다.
5개 항목을 기준으로 척도의 총점을 평가하는데, 환경의 소음 정도를 평가하는 6번째 항목은 총점 평가에서 제외된다.
척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 향상됩니다.
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수술 전날 1차 측정, 수술 후 첫날 2차 측정, 수술 후 2일차 3차 측정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- 수석 연구원: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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