- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460259
Effekten av pusteøvelser på smerter, angst, dyspné og søvnløshet hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner.
Kirurgisk behandling utføres med sikte på å redusere, stoppe progresjonen av eller behandle visse patologiske tilstander i menneskekroppen ved å fjerne noe vev eller organer fra kroppen. Kilereseksjon regnes som en effektiv metode for behandling av lungekreft. Kilereseksjonsmetoden brukes i både ondartede og ikke-maligne lungepatologier (som bronkiektasis, aspergilloma, ikke-tuberkuløse mykobakterier, tuberkulose, soppinfeksjoner, inflammatoriske pseudotumorer, hydatidcyster og godartede masser). Etter kirurgiske prosedyrer som videoassistert thoraskopisk kirurgi (VATS) og kilereseksjon, bivirkninger og komplikasjoner som atelektase, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, langvarig luftlekkasje, chylothorax, sepsis, pneumothorax, lungefisma, embolisme, lungeemboli, smerte, angst, dyspné, tretthet og søvnløshet kan forekomme.
Ikke-farmakologiske metoder er observert for å øke komfort og kontroll hos pasienter, og dermed forbedre deres livskvalitet. Ikke-farmakologiske intervensjoner som musikkterapi, varm eller kald terapi, hypnose, aromaterapi, massasje, progressive avspenningsøvelser, dype pusteøvelser, pusting med leppene, yoga og meditasjon kan brukes i behandlingen av postoperative symptomer som smerte, angst , dyspné, søvnløshet og tretthet. Studier som involverer pusteøvelser har vist at de reduserer angst- og smertescore etter trening. Alternativ neseborpusting, en yogapraksis, regnes som en av de beste pusteøvelsene for helse og fitness. Det har positive effekter på dyspné, angst, stress og søvnforstyrrelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gjennomgått VATS eller kilereseksjonskirurgi,
- Å ha orientering til sted og tid,
- Å være kommunikativ,
- Har ingen syns- eller hørselshemming.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et psykisk helseproblem som ville hindre kommunikasjon,
- Har noen nasal patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som gjennomgår VATS eller kilereseksjonsprosedyrer vil bli informert og deres samtykke vil bli innhentet før prosedyren.
Personer som samtykker og oppfyller inkluderingskriteriene vil fylle ut et personlig informasjonsskjema og deretter bli tilfeldig tildelt grupper ved hjelp av enkel randomiseringsmetode.
Pusteøvelser vil bli undervist individuelt til deltakerne i forsøksgruppen av forskeren.
I forsøksgruppen vil det bli utført pusteøvelser ca. 10 minutter, fire ganger daglig, fra første dag etter oralt inntak.
|
Individet vil sitte i rolige omgivelser i en semi-fowler- eller fowler-stilling med føttene pekende fremover.
Deretter vil de bli bedt om å legge hendene på magen og puste normalt mens de fokuserer på pusten.
De vil sørge for at skuldrene er avslappet, kroppen er løs, og de vil inhalere og puste ut sakte og dypt gjennom nesen uten å skynde seg. Deretter vil de, mens de sitter oppreist med avslappede muskler, lukke øynene, blokkere høyre nesebor med tommelen. eller ringfinger, inhaler så mye luft som mulig gjennom venstre nesebor, og hold pusten.
Deretter blokkerer de venstre nesebor med ringfingeren eller tommelen og puster sakte ut gjennom høyre nesebor.
Den samme prosessen vil bli gjentatt for venstre nesebor.
De vil fortsette denne prosessen i ca. 2 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli utført andre inngrep enn vanlig sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Smerteskala
Tidsramme: Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
En 10 cm linjal er designet med smertefrihet på den ene siden og mest mulig smerte på den andre siden.
Denne linjalen er kjent som Visual Analog Scale (VAS) for visuell sammenligning.
I evalueringen av skalaen indikerer "0" ingen smerte, "1-3" indikerer mild smerte, "4-6" indikerer moderat smerte, og "7-10" indikerer alvorlige smertenivåer.
|
Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Dyspné-skala
Tidsramme: Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
Visual Analog Scale (VAS) påføres ved å merke med en blyant på en horisontal eller vertikal linje på hundre millimeter.
0 mm-punktet på linjen indikerer ingen dyspné, mens 100 mm-punktet indikerer den mest alvorlige dyspnéen som mulig.
Pasienten markerer alvorlighetsgraden av deres nåværende pustebesvær på skalaen ved å bruke disse to gradene som kriterier.
|
Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
Utviklingen av State-Trait Anxiety Inventory ble utført av Spielberger og kollegene hans (1970), og den består av to underskalaer: tilstandsangst og egenskapsangst, som hver omfatter 20 elementer.
Poengene oppnådd fra begge skalaene varierer teoretisk mellom 20 og 80.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard Campbell søvnvekt
Tidsramme: Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
Det er en skala som består av 6 elementer som vurderer dybden av nattesøvnen, tiden det tar å sovne, frekvensen av oppvåkninger, varigheten av våkenhet ved oppvåkning, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene.
Poeng på skalaen varierer fra "0-25" som indikerer svært dårlig søvn til "76-100" som indikerer veldig god søvn.
Mens man vurderer den totale poengsummen til skalaen basert på 5 elementer, er det sjette elementet, som vurderer støynivået i miljøet, ekskludert fra totalscorevurderingen.
Etter hvert som skåren på skalaen øker, øker også kvaliteten på pasientenes søvn.
|
Første måling dagen før operasjonen, andre måling den første dagen etter operasjonen, tredje måling den andre dagen etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Hovedetterforsker: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Pusteøvelser
Andre studie-ID-numre
- 2023/026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .