- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460259
Влияние дыхательных упражнений на боль, тревогу, одышку и бессонницу у пациентов, перенесших операцию на легких.
Хирургическое лечение проводится с целью уменьшения, остановки прогрессирования или лечения определенных патологических состояний в организме человека путем удаления некоторых тканей или органов из организма. Клиновидная резекция считается эффективным методом лечения рака легких. Метод клиновидной резекции применяют как при злокачественных, так и при доброкачественных патологиях легких (таких как бронхоэктатическая болезнь, аспергиллома, нетуберкулезные микобактерии, туберкулез, грибковые инфекции, воспалительные псевдоопухоли, гидатидная киста, доброкачественные образования). После хирургических процедур, таких как видеоторакоскопическая хирургия (VATS) и клиновидная резекция, побочные эффекты и осложнения, такие как ателектаз, пневмония, острый респираторный дистресс-синдром, длительная утечка воздуха, хилоторакс, сепсис, пневмоторакс, легочная эмболия, эмпиема, бронхоплевральный свищ, Могут возникнуть боль, беспокойство, одышка, усталость и бессонница.
Нефармакологические методы повышают комфорт и контроль пациентов, тем самым улучшая качество их жизни. Нефармакологические вмешательства, такие как музыкальная терапия, горячая или холодная терапия, гипноз, ароматерапия, массаж, упражнения прогрессивной релаксации, упражнения по глубокому дыханию, дыхание через сжатые губы, йога и медитация, могут использоваться для лечения послеоперационных симптомов, таких как боль, беспокойство. , одышка, бессонница и усталость. Исследования, включающие дыхательные упражнения, показали, что они снижают уровень беспокойства и боли после тренировки. Попеременное дыхание через ноздри — практика йоги — считается одним из лучших дыхательных упражнений для здоровья и фитнеса. Он оказывает положительное влияние на одышку, тревогу, стресс и нарушения сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После операции ВАТС или клиновидной резекции,
- Имея ориентацию в месте и времени,
- Будучи коммуникабельным,
- Отсутствие нарушений зрения и слуха.
Критерий исключения:
- Имея проблемы с психическим здоровьем, которые мешают общению,
- Наличие любой патологии носа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, проходящие процедуру ВАТС или клиновидной резекции, будут проинформированы, и их согласие будет получено до процедуры.
Лица, давшие согласие и соответствующие критериям включения, заполнят форму с личной информацией, а затем будут случайным образом распределены по группам с использованием простого метода рандомизации.
Дыхательные упражнения будут преподаваться исследователем индивидуально участникам экспериментальной группы.
В экспериментальной группе дыхательные упражнения будут выполняться примерно по 10 минут четыре раза в день, начиная с первого дня после перорального приема.
|
Человек будет сидеть в тихой обстановке в позе полуохотника или птицелова, ноги направлены вперед.
Затем их попросят сложить руки на животе и дышать нормально, сосредотачиваясь на своем дыхании.
Они будут следить за тем, чтобы их плечи были расслаблены, а тело было свободным, и они будут вдыхать и выдыхать медленно и глубоко через нос, не торопясь. Далее, сидя прямо с расслабленными мышцами, они закроют глаза, закроют правую ноздрю большим пальцем. или безымянный палец, вдохните как можно больше воздуха через левую ноздрю и задержите дыхание.
Затем они закрывают левую ноздрю безымянным или большим пальцем и медленно выдыхают через правую ноздрю.
Тот же процесс повторим для левой ноздри.
Они будут продолжать этот процесс примерно 2 минуты.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств, кроме обычного ухода, не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) – шкала боли
Временное ограничение: Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Линейка длиной 10 см разработана таким образом, чтобы с одной стороны она была безболезненной, а с другой стороны - максимально сильной болью.
Эта линейка известна как визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для визуального сравнения.
При оценке шкалы «0» означает отсутствие боли, «1–3» указывает на легкую боль, «4–6» указывает на умеренную боль, а «7–10» указывает на сильный уровень боли.
|
Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) – шкала одышки
Временное ограничение: Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) наносится путем разметки карандашом на горизонтальной или вертикальной линии длиной сто миллиметров.
Точка линии 0 мм указывает на отсутствие одышки, а точка 100 мм указывает на максимально тяжелую одышку.
Пациент отмечает на шкале тяжесть текущего респираторного дистресса, используя эти две степени в качестве критериев.
|
Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Разработка опросника государственной тревожности была проведена Спилбергером и его коллегами (1970), и он состоит из двух подшкал: государственной тревоги и личностной тревожности, каждая из которых включает 20 пунктов.
Оценки, полученные по обеим шкалам, теоретически варьируются от 20 до 80.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, маленький балл – на низкий уровень тревожности.
|
Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Это шкала, состоящая из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждений, продолжительность бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума окружающей среды.
Оценки по шкале варьируются от «0–25», что указывает на очень плохой сон, до «76–100», что указывает на очень хороший сон.
При оценке общего балла шкалы по 5 пунктам из общей балльной оценки исключается 6-й пункт, оценивающий уровень шума в окружающей среде.
По мере увеличения баллов по шкале качество сна пациентов также увеличивается.
|
Первое измерение за день до операции, второе измерение в первый день после операции, третье измерение на второй день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Gündoğdu, PhD, KTO Karatay University
- Главный следователь: Hasibe Okutan, PhD, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .